Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuomien vaikutukset suorituskykyyn, mielialaan ja sydän- ja verisuonituloksiin

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nathaniel Jenkins

Energiajuoman kulutuksen vaikutukset fysiologiseen suorituskykyyn, mielialaan ja sydän- ja verisuonituloksiin

Energiajuomia mainostetaan laajasti lisäämään energiaa, lisäämään henkistä vireyttä ja parantamaan fyysistä suorituskykyä. NIH:n National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) [1] mukaan energiajuomat ovat monivitamiinien ohella suosituin amerikkalaisten teini-ikäisten ja nuorten aikuisten käyttämä ravintolisä. Ei kahta samanlaista energiajuomaa, joissa jokaisessa käytetään eri ainesosia. Perinteisesti energiajuomat sisälsivät kofeiinia, sokeria, ginsengiä ja B-vitamiineja, mutta uudemmat kilpailijat tuovat markkinoille erilaisia ​​formulaatioita, jotka ovat myös vähäkalorisia/vähäsokerisia ja jotka sisältävät muita suorituskykyä parantavia ainesosia, kuten beeta-alaniinia ja l-vitamiinia. -sitrulliini. Myös energiajuomien käytön turvallisuuteen liittyy merkittäviä huolia. Valitettavasti on vain vähän tutkimuksia, joissa (1) on tutkittu energiajuomien kulutuksen vaikutuksia suorituskykyyn ja sydän- ja verisuoniturvallisuuteen, eikä (2) verrattu näitä vaikutuksia eri tuotemerkkien välillä tutkiakseen niiden turvallisuutta ja tehokkuutta suhteessa toisiinsa. kipeästi tarvitaan erityisesti energiajuomien kasvavan suosion vuoksi [3,4].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt osallistuvat tutustumiskäynnille, jota seuraa 3 erillistä koekäyntiä. Kaikkien näiden käyntien välillä on ~1 viikko, ja ne tapahtuvat suunnilleen samaan aikaan päivästä (±90 minuuttia). Tutustumiskäynnin aikana koehenkilöt täyttävät terveyshistorian kyselylomakkeen ja sitten lyhyet versiot tutkimusmenetelmistä ja heille tarjotaan mahdollisuus esittää kysymyksiä varmistaakseen, että he ovat tyytyväisiä testeihin ennen kokeellisten vierailujen aloittamista. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt nauttivat erilaisia ​​testijuomia, jotka voivat parantaa fysiologista suorituskykyä ja mielialaa. Koehenkilöt juovat yhden näistä juomista jokaisen kokeellisen käynnin aikana satunnaistetussa järjestyksessä. Satunnaistaminen suoritetaan tutkimuksen satunnaistajalla (randomizer.org), ja juomien juomisjärjestys kullakin kokeellisella käynnillä on erilainen jokaiselle osallistujalle. Kohteet sokeutuvat sille, jolle he kuluttavat. Testejä suorittavat tutkijat sokeutuvat myös testijuomien antamisen järjestykseen. Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan ruokavalio- ja elämäntapakäytäntöjään koko tutkimuksen ajan, pidättäytymään alkoholista ja virkistyslääkkeistä koko tutkimuksen ajan ja pidättäytymään kofeiinin ja piristeiden käytöstä lukuun ottamatta testijuomien sisältämää. Lisätietoja testijuomista löytyy heti alla olevasta alakohdasta. Lisäksi liitteenä on kuva, joka antaa yleiskuvan tutkimuksen suunnittelusta/menettelyistä.

Jokaisella kokeellisella käynnillä koehenkilöt tulevat laboratorioon paastotilassa ja toimittavat virtsanäytteen hydraatiotilanteensa vahvistamiseksi. Sen jälkeen heidän ruumiinkoostumusnsa arvioidaan lääketieteellisen biosähköisen impedanssiasteikon avulla, täytetään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän mielialaansa ja energiaansa, ja sen jälkeen heidän lepoverenpaineensa ja sydämen rytminsä arvioidaan (käyttämällä elektrokardiogrammia). Näiden arvioiden jälkeen lepotilassa oleva reisivaltimon verenvirtaus arvioidaan käyttämällä ultraäänipohjaista arviota reidestä. Tämän testin jälkeen osallistujat juovat testijuoman (esim. interventio) 5 minuutin sisällä. Juoman kulutuksen jälkeen he suorittavat arvioinnit jalkalihasten maksimaalisesta staattisesta voimasta. Sitten he lepäävät noin 30 minuuttia, ja heillä on verenpaine, syke ja rytmi (EKG) ja verenkierto arvioidaan uudelleen. Kun osallistujat ovat instrumentoituneet erityisillä antureilla, jotka mittaavat lihasten aktiivisuutta ja sykettä, ja erityisellä maskilla, jota käytetään keuhkoista poistuvien kaasujen keräämiseen analyyseja varten, osallistujat suorittavat arvostetun harjoitustestin erityisellä kuntopyörällä. Testi kovenee asteittain ja jatkuu, kunnes ei voi jatkaa harjoittelua, ja osallistujat käyttävät erikoisantureita ja maskia koko testin ajan. He antavat myös subjektiivisia arvioita ponnisteluistaan ​​koko testin ajan. Heti tämän testin päätyttyä he suorittavat uudelleen arvioinnin jalkalihasten maksimaalisesta voimasta. Viiden minuutin lepoajan jälkeen he suorittavat jatkuvan, submaksimaalisen jalkojen ojennustehtävän mahdollisimman pitkään noin 40 prosentilla maksimaalisesta ponnistuksestaan. Heidän käsivarressaan olevaa verenpainemansettia käytetään verenpaineen mittaamiseen harjoituksen lopussa. Sitten he suorittavat yhden viimeisen maksimivapaallisen staattisen lujuuden arvioinnin. Kaikkien harjoituksiin liittyvien testien jälkeen 15 minuutin tarkkailujakso varmistaa välittömästi. Tänä aikana suoritetaan jalkojen verenvirtaus, lepoverenpaine ja sydämen rytmi (esim. EKG) sekä mielialan, energian ja koetun rasituksen arvioinnit. Lopuksi heille toimitetaan viikon ravinto-, aktiivisuus- ja unilokit, mielialan arvioinnit ja ohjeet, jotka on suoritettava viikon aikana ennen laboratoriosta lähtöä.

Koko tutkimuksen ajan tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin yhteyttä tekstiviestillä tai sähköpostitse muistuttaen säännöllisesti tutkimusmenettelyistä ja heidän suunnitelluista koekäynneistä. Jos he eivät vastaa muistutuksiin, tutkimushenkilökunta jatkaa puhelimitse varmistaakseen, että he saavat annetut tiedot ja ovat edelleen kiinnostuneita osallistumisesta.

Testijuomatiedot Tähän tutkimukseen sisältyvät testijuomat ovat kaupallisesti saatavilla olevia juomia, joiden mainostetaan parantavan suorituskykyä. Näitä juomia ovat elektrolyyttipitoinen vesi ja kofeiinia sisältävät energiajuomat. Nämä juomat ovat kaikki kaupallisesti saatavilla, ja ne sisältävät myös muita ainesosia, mukaan lukien sokeri/glukoosi, ginseng, guarana-uute, L-karnitiini, beeta-alaniini, L-sitrulliini, betaiini ja B-vitamiinit. Koehenkilöt ja kokeita suorittava tutkimushenkilöstö sokeutuvat koehenkilöiden nauttimaan juomaan. Kofeiinin kokonaisannos kussakin testijuomassa ei saa ylittää 200 mg. Tässä tutkimuksessa käytettyjä juomia ovat mm. Monster Original Green Energy, joka sisältää 160 mg kofeiinia, ja Nutrabolt's Cellucor Carbonated C4 Energy, joka sisältää 200 mg kofeiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit (suluissa olevat vastaukset on katsottava kelvollisiksi) ovat:

  • Oletko määrätty biologinen mies? (Joo)
  • Oletko 20-35-vuotias? (Joo)
  • Harrastatko suunniteltua fyysistä toimintaa (eli suunniteltua kävelyä/hölkkää/juoksua, pyöräilyä, vastustusharjoituksia, urheilua jne.) vähintään 3 päivänä viikossa? (Joo)
  • Juotko 21 tai enemmän annosta >=6 fl unssia kofeiinipitoisia juomia viikossa? (Ei)
  • Onko sinulla tällä hetkellä jokin sairaus, joka estäisi osallistumasta tutkimukseen? (Ei)
  • Onko lääkärisi koskaan sanonut, että sinulla on sydänsairaus tai korkea verenpaine? (Ei)
  • Tunnetko kipua rinnassasi levossa, jokapäiväisessä elämässäsi tai liikuttaessasi? (Ei)
  • Menetätkö tasapainosi huimauksen vuoksi (ei liity liialliseen hengitykseen) tai oletko menettänyt tajuntansa viimeisten 12 kuukauden aikana (ei liity päävammaan)? (Ei)
  • Onko sinulla tällä hetkellä luu-, nivel- tai pehmytkudosvamma, jota voisi pahentaa lisäämällä fyysistä toimintaa? (Ei)
  • Onko lääkärisi koskaan sanonut, että sinun tulee harjoittaa fyysistä toimintaa vain, jos se on lääkärin valvonnassa? (Ei)
  • Käytätkö nikotiinia tai kannabista? (Ei)
  • Käytätkö tällä hetkellä reseptilääkettä ADD/ADHD:tä, masennuslääkettä tai muuta keskeisesti vaikuttavaa lääkettä tai onko sinulla aiemmin diagnosoitu ADD/ADHD, kliininen masennus tai muu mielenterveysongelma? (Ei)
  • Oletko kroonisesti (> 6 kuukautta) käyttänyt väärin huumeita tai alkoholia? (Ei)
  • Hoidatko sinua tällä hetkellä metabolisen oireyhtymän vuoksi tai onko sinulla kliinisesti diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö tai oletko käyttänyt lääkitystä aineenvaihduntahäiriöön mukaan lukien esidiabetes, tyypin II diabetes, korkea verenpaine tai liikalihavuus? (Ei)
  • Onko sinulla kliinisesti diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriö tai herkkyys tai käytätkö säännöllisesti käsikauppa- tai ravintolisäaineita ruoansulatuskanavan kivun tai epämukavuuden tukemiseen? (Ei)
  • Onko sinulla koskaan diagnosoitu allergia jollekin tutkimushoitojen ainesosalle, jotka ovat kaupallisesti saatavilla olevia energiajuomia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kofeiiniin, keinotekoisiin makeutusaineisiin (esim. sukraloosi, asesulfaamikalium), niasiini, maltodekstriini, ginseng? (Ei)
  • Oletko tällä hetkellä kilpaurheilija? (Ei)
  • Oletko valmis ja et halua ja pystytkö noudattamaan tutkimuksen kontrolli- tai koeolosuhteita, jotka on kuvattu tietoon perustuvassa suostumuksessa? (Joo)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutrabolt C4 energiajuoma hiilihapotettu
16 unssia
Osallistujat söivät joko 16 unssia Nutrabolt C4 Energy Carbonatedia, Monster Energy Originalia tai Placeboa satunnaistetussa järjestyksessä kolmella erillisellä 7±3 päivän välein.
Active Comparator: Monster Energy alkuperäinen
16 unssia
Osallistujat söivät joko 16 unssia Nutrabolt C4 Energy Carbonatedia, Monster Energy Originalia tai Placeboa satunnaistetussa järjestyksessä kolmella erillisellä 7±3 päivän välein.
Placebo Comparator: Plasebo
16 unssia hiilihapotettua lumelääkettä
Osallistujat söivät joko 16 unssia Nutrabolt C4 Energy Carbonatedia, Monster Energy Originalia tai Placeboa satunnaistetussa järjestyksessä kolmella erillisellä 7±3 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: 50 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Suurin hapenkulutus ramppijaksotestin aikana
50 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Submaksimaalinen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: 50 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Tuuletuskynnys ramppijaksotestin aikana
50 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Väsyttävä isometrinen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: 65 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kokonaisimpulssi (voima*aika) submaksimaalisen isometrisen väsymistestin aikana 40 %:lla maksimivoiman tuotannosta
65 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kokonaismielialahäiriö mitattuna mielialatilien profiilin lyhyellä lomakkeella (POMS-SF)
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Systolinen verenpaine (mmHg)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Syke (bpm)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Muutos nopeuspainetuotteessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Nopeuspainetuote (bpm*mmHg)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Muutos QTc-välissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
QTc-väli mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä (ms)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
Muutos jalkojen verenkierrossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia intervention jälkeistä aikaa ja 75 minuuttia intervention jälkeistä aikaa
keskimääräinen reisivaltimon verenvirtaus mitattuna korkearesoluutioisella dupleksiultraäänellä
Ennen interventiota, 40 minuuttia intervention jälkeistä aikaa ja 75 minuuttia intervention jälkeistä aikaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin isometrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 65 minuuttia intervention jälkeistä aikaa, 70 minuuttia intervention jälkeistä aikaa, 74 minuuttia jälkitoimenpiteen jälkeen
Suurin isometrinen jalan pidennysvoiman tuotanto
Ennen interventiota, 65 minuuttia intervention jälkeistä aikaa, 70 minuuttia intervention jälkeistä aikaa, 74 minuuttia jälkitoimenpiteen jälkeen
Aika, joka on suoritettu väsyneen isometrisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 72 min Intervention jälkeinen
Aika väsyä (s)
72 min Intervention jälkeinen
Voima väsyttävän isometrisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 65 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen submaksimaalinen isometrinen voima (V)
65 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Koetun rasituksen istunnon luokitus
Aikaikkuna: 80 minuuttia Intervention jälkeinen
RPE koko istunnon ajalta asteikolla 0–10, ja 10 edustaa maksimiponnistusta.
80 minuuttia Intervention jälkeinen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 80 minuuttia Intervention jälkeinen
Osallistujat valitsivat joko "kyllä" tai "ei" kysymyksiin, joissa kysyttiin, olivatko he kokeneet jotain seuraavista: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, vatsakipu/turvotus/kaasu, ripuli, ummetus, kutina, väsymys, sydämen tunnustelut tai muu. Jos valittiin "kyllä", osallistujia pyydettiin sitten merkitsemään, kuinka todennäköistä - mahdollista, todennäköistä tai erittäin todennäköistä - he uskoivat, että haittatapahtuma/oire johtui hoitojuomasta.
80 minuuttia Intervention jälkeinen
Sokaiseva tehokkuus
Aikaikkuna: 80 minuuttia Intervention jälkeinen
Osallistujille kerrottiin, että heidän nauttimansa kolme juomaa olivat Monster Energy, C4 Energy ja Placebo, ja heitä pyydettiin ilmoittamaan parhaan kykynsä mukaan, millä vierailulla he uskoivat nauttineensa jokaisen testijuoman.
80 minuuttia Intervention jälkeinen
Muutos toissijaisissa EKG-ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä
PR- ja QRS-väli (ms)
Ennen interventiota, 40 minuuttia Intervention jälkeistä aikaa, 85 minuuttia Intervention jälkeistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202107364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan muille tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa