T2DM 개선을 위한 조건부 현금 이전 개입 (DMCT)
2025년 9월 29일 업데이트: Jennifer Annette Campbell, State University of New York at Buffalo
T2DM이 있는 도심 아프리카계 미국인의 건강 결과를 개선하기 위한 조건부 현금 이전 개입
이 연구는 UCT와 비교하여 격주(2주마다), 간호사 주도, 가상 당뇨병 교육/기술 훈련 및 스트레스/대처 중재에 참여하는 것을 조건으로 하는 당뇨병 맞춤형 CCT(DM-CCT)의 예비 효능을 테스트할 것입니다. RCT 설계를 사용하여 T2DM이 잘 통제되지 않은 도심 AA 100명의 임상 결과, 자가 관리 행동 및 심리적 건강에 대한 (참여 요건 없음). 제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: T2DM이 있는 도심 AA의 혈당 조절 및 삶의 질에 대한 DM-CCT 개입의 예비 효능을 테스트합니다.
목표 2: T2DM을 사용하는 도심 AA의 자가 관리 행동 및 심리적 건강에 대한 DM-CCT 개입의 예비 효능을 테스트합니다.
목표 3: 향후 비용 효율성 분석을 준비하기 위해 DM-CCT 및 UCT 개입의 전달 비용을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목적은 UCT(요구 사항 없음)와 비교하여 당뇨병 맞춤형 CCT(격주, 간호사 주도, 가상 당뇨병 교육/기술 훈련 및 스트레스/대처 개입에 참여하는 조건부 DM-CCT)의 예비 효능을 테스트하는 것입니다. T2DM이 잘 조절되지 않는 도심 아프리카계 미국인의 임상 결과, 자가 관리 행동 및 심리적 건강에 대한 참여).
백(100)명의 개인이 DM-CCT 개입 또는 UCT 개입에 무작위 배정되고 기준선, 3개월 및 6개월에 연구 방문과 함께 6개월 동안 추적됩니다.
1차 결과는 무작위 배정 후 6개월의 혈당 조절(HbA1c) 및 삶의 질(SF-12)입니다.
2차 결과는 무작위화 후 6개월에 측정된 자가 관리 행동(식이요법, 운동, 약물 순응도) 및 심리적 건강(스트레스, 대처)이 될 것입니다.
향후 비용 효율성 연구를 준비하면서 최종 목표는 DM-CCT 및 UCT 개입의 전달 비용을 추정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- State University at Buffalo
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 아프리카계 미국인으로 자진 신고
- 스크리닝 방문 시 T2DM 및 HbA1c ≥8%의 임상 진단
- 도심 우편번호 거주
- 연방 빈곤 수준의 133% 이상이거나 Medicaid 적격 소득
- 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 면담에서의 정신적 혼란
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 활성 정신병 또는 급성 정신 장애
- 기타 당뇨병 임상시험 참여
- 기대 수명 <6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 맞춤형 CCT(DM-CCT) 개입
DM-CCT에 무작위 배정된 참가자는 6개월 동안 매월 $500의 현금 송금을 받지만 현금 송금은 60분 당뇨병 교육/기술 훈련(30분) 및 스트레스/대처(30분) 세션 참석을 조건으로 합니다. 훈련된 간호사가 6개월 동안 2주마다(12회기).
따라서 한 달에 두 세션에 참석하는 경우에만 현금 이체를 받을 수 있습니다.
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DM-CCT에 무작위 배정된 참가자는 6개월 동안 매월 $500의 현금 송금을 받지만 현금 송금은 60분 당뇨병 교육/기술 훈련(30분) 및 스트레스/대처(30분) 세션 참석을 조건으로 합니다. 훈련된 간호사가 6개월 동안 2주마다(12회기).
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활성 비교기: 무조건 현금 이전-UCT 개입
UCT에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 매달 $500의 현금 이체를 받게 되지만 조건은 없습니다.
따라서 그들은 매월 현금 이체 지불금을 받게 됩니다.
그러나 내용과 관심을 제어하기 위해 참가자는 DM-CCT 전화 세션과 동일한 일정으로 2주마다 당뇨병 교육/기술 훈련 자료의 우편 버전을 받게 됩니다.
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UCT에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 동안 매달 $500의 현금 이체를 받게 되지만 조건은 없습니다.
따라서 그들은 매월 현금 이체 지불금을 받게 됩니다.
그러나 내용과 관심을 제어하기 위해 참가자는 DM-CCT 전화 세션과 동일한 일정으로 2주마다 당뇨병 교육/기술 훈련 자료의 우편 버전을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절(HbA1c)
기간: 개입 후 6개월 후 기준선 HbA1c로부터의 변화 후속 조치
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혈액 표본(혈액 10cc)은 HbA1c에 대해 숙련된 채혈자 또는 간호사가 채취합니다.
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개입 후 6개월 후 기준선 HbA1c로부터의 변화 후속 조치
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SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 중재 후 6개월 후 기준 삶의 질 측정에서 변경
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SF-12(Ware 1996)는 기능 상태를 측정하고 PCS-36 및 MCS-36 점수 변동의 90%를 재현하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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중재 후 6개월 후 기준 삶의 질 측정에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리
기간: 중재 후 6개월 후 기본 자가 관리로부터의 변화 후속 조치
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행동 기술은 당뇨병 자가 관리에 대한 간략하고 검증된 설문지인 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 척도(Toobert 2000)로 평가됩니다.
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중재 후 6개월 후 기본 자가 관리로부터의 변화 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Campbell, PhD, State University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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