흡입 진정 및 기계적 힘
2026년 5월 3일 업데이트: Mahidol University
기계적 환기를 받는 환자의 기계적 힘에 대한 흡입 진정의 효과: 파일럿 오픈 라벨 무작위 통제 연구
진정 진통제는 일반적으로 ICU에 입원한 중환자에게 제공됩니다. 펜타닐은 이러한 목적으로 사용되는 가장 일반적인 약제입니다. 진정제로는 midazolam과 propofol을 주로 사용한다. 그러나 너무 많은 진정제는 기계 환기 기간의 증가, ICU 체류 기간 연장 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다.
기계 환기 환자에서 기계적 동력은 ARDS 및 비 ARDS 환자 모두에서 사망률을 포함한 임상 결과를 예측할 수 있는 호흡 역학입니다. 이전 연구에서는 프로포폴로 인공호흡 환자를 진정시키면 기계적 힘이 감소할 수 있음이 입증되었습니다. 이는 이러한 환자의 임상 결과 개선과 관련이 있을 수 있습니다.
현재 기계 환기 환자의 기계적 동력 및 임상 결과에 대한 흡입 진정의 효과를 조사하는 임상 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에서 진정제는 기계 환기, 침습적 진단 및 치료 개입 또는 간호 중에 편안함과 내성을 개선하는 데 사용됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 진정제는 정맥주사용 벤조디아제핀과 프로포폴입니다. 이러한 제제는 환자의 40~60%에서 과다진정과 관련이 있으며, 이는 연장된 삽관, 섬망 및 약물 유발성 저혈압을 유발할 수 있습니다. 휘발성 마취제는 신속한 약물 온/오프 효과 및 활성 대사물 없이 폐 호기를 통한 제거의 이점을 제공하는 유럽 및 캐나다 중환자실에서 진정에 점점 더 많이 사용됩니다. 마취 보존 장치라고 하는 작고 가벼운 휴대용 마취 리플렉터를 사용하여 ICU에서 휘발성 물질을 간단히 전달할 수 있습니다. 정맥 진정제와 비교할 때 휘발성 마취제는 발관 시간을 단축하고 정신 회복을 촉진할 수 있습니다.
기계 환기 환자의 경우 기계 동력(MP)이 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 비ARDS 환자 모두에서 인공 호흡기 유도 폐 손상(VILI) 및 예후에 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. MP는 일회 호흡량, PEEP, 호흡률 및 적용되는 유량에 따라 호흡계로 방출되는 단위 시간당 에너지입니다. 침습적 기계 환기를 받는 ARDS 환자에서 높은 MP는 사망률 증가와 관련이 있습니다. 중등도에서 깊은 진정은 호흡 중추를 억제하고 과도한 호흡 구동을 감소시켜 경폐압과 MP를 감소시킬 뿐만 아니라 폐 손상을 감소시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 기계환기 환자의 MP에 대한 흡입진정의 효과를 조사하는 것이다. 우리는 기계 환기 환자의 MP가 흡입 진정제를 투여함으로써 감소될 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자; 그리고
- 참여 ICU에 입원한 환자 그리고
- 포함 전 < 12시간 전에 기관내 튜브를 통해 침습적 기계 환기로 호흡 지원을 받고 예상 지속 시간이 > 48시간인 환자
제외 기준:
- 악성 고열증 병력 또는 의심 병력이 있는 환자
- 두개내압 상승이 명백하거나 의심되는 환자
- ICU 생존이 예상되지 않는 중증도가 높은 환자
- 연구 참여를 거부한 환자 또는 대리인이 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 진정
펜타닐로 진통 진정을 받는 기존의 진정
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펜타닐로 진통 진정을 받는 기존의 진정
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실험적: 흡입 진정제
12시간 동안 진정을 위해 isoflurane을 받는 흡입 진정
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12시간 동안 isoflurane으로 흡입 진정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계력의 변화
기간: 개입이 적용된 후 15시간에
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2개 그룹 간 비교한 1단계에서 2단계까지의 기계적 동력 변화
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개입이 적용된 후 15시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화의 변화
기간: 개입이 적용된 후 15시간에
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두 그룹 간 비교한 1단계에서 2단계까지의 산소화 변화
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개입이 적용된 후 15시간에
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호흡 역학의 변화
기간: 개입이 적용된 후 15시간에
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2개 그룹 간 비교한 1단계에서 2단계까지의 호흡 역학 변화
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개입이 적용된 후 15시간에
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혈청 인터루킨 6의 변화
기간: 개입이 적용된 후 15시간에
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2개 그룹 간 비교된 1상에서 2상까지의 혈청 인터루킨 6의 변화
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개입이 적용된 후 15시간에
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혈청 C 반응성 단백질의 변화
기간: 개입이 적용된 후 15시간에
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2개 그룹 간 비교된 임상 1상에서 임상 2상까지의 혈청 C 반응성 단백질의 변화
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개입이 적용된 후 15시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
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- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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