Sedação Inalatória e Força Mecânica
Efeito da Sedação Inalatória na Potência Mecânica em Pacientes Mecanicamente Ventilados: um Estudo Piloto Aberto Randomizado Controlado
Analgosedação é geralmente administrada a pacientes críticos internados em UTI. O fentanil é o agente mais comum usado para esse fim. Como agente sedativo, midazolam e propofol são comumente administrados. No entanto, sedação excessiva está aparentemente associada ao aumento da duração da ventilação mecânica, permanência prolongada na UTI e aumento da mortalidade.
Em pacientes ventilados mecanicamente, a potência mecânica é a mecânica respiratória que pode prever resultados clínicos, incluindo mortalidade em pacientes com e sem SDRA. Um estudo anterior demonstrou que a sedação de pacientes em ventilação mecânica com propofol pode diminuir a potência mecânica. Isso possivelmente foi associado a melhores resultados clínicos nesses pacientes.
No momento, não há nenhum estudo clínico que investigue os efeitos da sedação por inalação na potência mecânica e nos resultados clínicos em pacientes sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na unidade de terapia intensiva (UTI), a sedação é utilizada para melhorar o conforto e a tolerância durante a ventilação mecânica, intervenções diagnósticas e terapêuticas invasivas ou cuidados de enfermagem. Os sedativos mais comumente usados são benzodiazepínicos intravenosos e propofol. Esses agentes estão associados à sedação excessiva em 40 a 60% dos pacientes, o que pode levar a intubação prolongada, delirium e hipotensão induzida por drogas. Anestésicos voláteis são cada vez mais usados para sedação em unidades de terapia intensiva europeias e canadenses que oferecem vantagens de efeitos rápidos de ativação e desativação da droga e depuração por exalação pulmonar sem metabólitos ativos. A entrega de agentes voláteis na UTI pode ser realizada simplesmente usando um pequeno refletor de anestésico leve e portátil, chamado dispositivo de conservação de anestesia. Em comparação com sedativos intravenosos, os anestésicos voláteis podem permitir um tempo mais curto para a extubação e podem facilitar a recuperação mental.
Em pacientes ventilados mecanicamente, um crescente corpo de evidências sugere que a potência mecânica (MP) desempenha um papel importante na lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e no prognóstico tanto em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) quanto em pacientes não SDRA. MP é a energia por unidade de tempo liberada para o sistema respiratório de acordo com o volume corrente, PEEP, frequência respiratória e fluxo aplicado. Em pacientes com SDRA recebendo ventilação mecânica invasiva, o PM alto foi associado a um aumento da mortalidade. A sedação moderada a profunda pode inibir o centro respiratório e reduzir o impulso respiratório excessivo, reduzindo assim a pressão transpulmonar e a MP, bem como provavelmente reduzindo a lesão pulmonar. O objetivo deste estudo tem como objetivo investigar o efeito da sedação inalatória na MP em paciente ventilado mecanicamente internado na UTI. Nossa hipótese é que o MP em pacientes ventilados mecanicamente pode ser reduzido pela administração de sedação inalatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade >18 anos; e
- Paciente internado na UTI participante; e
- Paciente que recebe suporte respiratório com ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal < 12 horas antes da inclusão com duração prevista de > 48 horas
Critério de exclusão:
- Paciente com história ou suspeita de história de hipertermia maligna
- Paciente com pressão intracraniana evidente ou suspeita
- Paciente com doença de alta gravidade cuja sobrevida na UTI não é esperada
- Paciente que se recusa ou paciente cujo procurador se recusa a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sedação convencional
Sedação convencional recebendo analgosedação com fentanil
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Sedação convencional recebendo analgosedação com fentanil
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Experimental: Sedação inalatória
Sedação inalatória recebendo isoflurano para sedação por 12 horas
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Sedação inalatória com isoflurano por 12 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na potência mecânica
Prazo: Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Mudança na potência mecânica da Fase 1 para a Fase 2 comparada entre 2 grupos
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Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oxigenação
Prazo: Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Mudança na oxigenação da Fase 1 para a Fase 2 comparada entre 2 grupos
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Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Alteração na mecânica respiratória
Prazo: Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Mudança na mecânica respiratória da Fase 1 para a Fase 2 comparada entre 2 grupos
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Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Alteração na interleucina 6 sérica
Prazo: Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Alteração na interleucina 6 sérica da Fase 1 para a Fase 2 em comparação entre 2 grupos
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Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Alteração na proteína C reativa sérica
Prazo: Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Alteração na proteína C reativa sérica da Fase 1 para a Fase 2 em comparação entre 2 grupos
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Às 15 horas após a intervenção aplicada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
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- Jerath A, Panckhurst J, Parotto M, Lightfoot N, Wasowicz M, Ferguson ND, Steel A, Beattie WS. Safety and Efficacy of Volatile Anesthetic Agents Compared With Standard Intravenous Midazolam/Propofol Sedation in Ventilated Critical Care Patients: A Meta-analysis and Systematic Review of Prospective Trials. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1190-1199. doi: 10.1213/ANE.0000000000001634.
- Landoni G, Pasin L, Cabrini L, Scandroglio AM, Baiardo Redaelli M, Votta CD, Bellandi M, Borghi G, Zangrillo A. Volatile Agents in Medical and Surgical Intensive Care Units: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Aug;30(4):1005-14. doi: 10.1053/j.jvca.2016.02.021. Epub 2016 Feb 23.
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- Jonkman AH, de Vries HJ, Heunks LMA. Physiology of the Respiratory Drive in ICU Patients: Implications for Diagnosis and Treatment. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):104. doi: 10.1186/s13054-020-2776-z.
- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 385/2565(IRB2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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