Ингаляционная седация и механическая сила
Влияние ингаляционной седации на механическую мощность у пациентов с механической вентиляцией легких: экспериментальное открытое рандомизированное контролируемое исследование
Анальгоседацию обычно назначают больным в критическом состоянии, поступившим в отделение интенсивной терапии. Фентанил является наиболее распространенным агентом, используемым для этой цели. В качестве седативного средства обычно назначают мидазолам и пропофол. Однако слишком сильная седация, по-видимому, связана с увеличением продолжительности искусственной вентиляции легких, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и повышенной смертностью.
У пациентов с механической вентиляцией легких механическая мощность является дыхательной механикой, которая может прогнозировать клинические исходы, включая смертность как у пациентов с ОРДС, так и у пациентов без ОРДС. Предыдущее исследование показало, что седативное действие пропофола у пациентов, находящихся на ИВЛ, может снизить механическую мощность. Возможно, это было связано с улучшением клинических исходов у этих пациентов.
В настоящее время нет клинических исследований, изучающих влияние ингаляционной седации на механическую мощность и клинические исходы у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении интенсивной терапии (ОИТ) седация используется для улучшения комфорта и переносимости во время ИВЛ, инвазивных диагностических и терапевтических вмешательств или ухода за больными. Наиболее часто используемыми седативными средствами являются бензодиазепины и пропофол для внутривенного введения. Эти агенты вызывают чрезмерную седацию у 40–60% пациентов, что может привести к длительной интубации, делирию и лекарственной гипотензии. Летучие анестетики все чаще используются для седации в отделениях интенсивной терапии в Европе и Канаде, что дает преимущества в виде быстрого включения и выключения препарата и клиренса через легочный выдох без активных метаболитов. Доставка летучих агентов в отделение интенсивной терапии может быть легко выполнена с помощью небольшого легкого и портативного рефлектора анестетика, так называемого устройства для сохранения анестезии. По сравнению с внутривенными седативными средствами летучие анестетики могут сократить время до экстубации и могут способствовать психическому восстановлению.
Растущее количество данных свидетельствует о том, что у пациентов, находящихся на ИВЛ, механическая мощность (MP) играет важную роль в вентилятор-индуцированном повреждении легких (VILI) и прогнозе как у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), так и у пациентов без ОРДС. MP — это энергия, высвобождаемая в дыхательную систему в единицу времени в зависимости от дыхательного объема, ПДКВ, частоты дыхания и применяемого потока. У пациентов с ОРДС, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких, высокая МП ассоциировалась с повышенной смертностью. Седация от умеренной до глубокой может угнетать дыхательный центр и снижать чрезмерную дыхательную активность, тем самым снижая транспульмональное давление и АД, а также, вероятно, уменьшая повреждение легких. Целью данного исследования является изучение влияния ингаляционной седации на МП у пациентов с механической вентиляцией легких, поступивших в отделение интенсивной терапии. Мы предполагаем, что МП у пациентов, находящихся на ИВЛ, может быть снижено с помощью ингаляционной седации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте >18 лет; и
- Пациент, госпитализированный в участвующее отделение интенсивной терапии; и
- Пациент, который получает респираторную поддержку с инвазивной механической вентиляцией через эндотрахеальную трубку менее чем за 12 часов до включения с предполагаемой продолжительностью > 48 часов
Критерий исключения:
- Пациент с историей или подозрением на злокачественную гипертермию в анамнезе
- Пациенты с явным или предполагаемым повышением внутричерепного давления
- Пациент с высокой степенью тяжести заболевания, выживание которого в отделении интенсивной терапии не ожидается.
- Пациент, который отказывается или пациент, доверенное лицо которого отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная седация
Обычная седация, получающая анальгоседацию фентанилом
|
Обычная седация, получающая анальгоседацию фентанилом
|
|
Экспериментальный: Ингаляционная седация
Ингаляционная седация, прием изофлурана для седации в течение 12 часов
|
Ингаляционная седация изофлураном в течение 12 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение механической мощности
Временное ограничение: Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Изменение механической мощности от фазы 1 к фазе 2 по сравнению с двумя группами
|
Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенации
Временное ограничение: Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Изменение оксигенации с фазы 1 на фазу 2 по сравнению с 2 группами
|
Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
|
Изменение дыхательной механики
Временное ограничение: Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Изменение респираторной механики от фазы 1 к фазе 2 по сравнению с 2 группами
|
Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
|
Изменение сывороточного интерлейкина 6
Временное ограничение: Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Изменение интерлейкина 6 в сыворотке от фазы 1 к фазе 2 по сравнению с 2 группами
|
Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
|
Изменение сывороточного С-реактивного белка
Временное ограничение: Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Изменение уровня С-реактивного белка в сыворотке от фазы 1 к фазе 2 по сравнению с 2 группами
|
Через 15 часов после вмешательства нанесли
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Grap MJ, Munro CL, Wetzel PA, Best AM, Ketchum JM, Hamilton VA, Arief NY, Pickler R, Sessler CN. Sedation in adults receiving mechanical ventilation: physiological and comfort outcomes. Am J Crit Care. 2012 May;21(3):e53-63; quiz e64. doi: 10.4037/ajcc2012301.
- Jerath A, Parotto M, Wasowicz M, Ferguson ND. Volatile Anesthetics. Is a New Player Emerging in Critical Care Sedation? Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 1;193(11):1202-12. doi: 10.1164/rccm.201512-2435CP.
- Koutsogiannaki S, Shimaoka M, Yuki K. The Use of Volatile Anesthetics as Sedatives for Acute Respiratory Distress Syndrome. Transl Perioper Pain Med. 2019;6(2):27-38. doi: 10.31480/2330-4871/084. Epub 2019 Feb 21.
- Bomberg H, Meiser F, Zimmer S, Bellgardt M, Volk T, Sessler DI, Groesdonk HV, Meiser A. Halving the volume of AnaConDa: initial clinical experience with a new small-volume anaesthetic reflector in critically ill patients-a quality improvement project. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):639-646. doi: 10.1007/s10877-018-0146-z. Epub 2018 Apr 26.
- Jerath A, Panckhurst J, Parotto M, Lightfoot N, Wasowicz M, Ferguson ND, Steel A, Beattie WS. Safety and Efficacy of Volatile Anesthetic Agents Compared With Standard Intravenous Midazolam/Propofol Sedation in Ventilated Critical Care Patients: A Meta-analysis and Systematic Review of Prospective Trials. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1190-1199. doi: 10.1213/ANE.0000000000001634.
- Landoni G, Pasin L, Cabrini L, Scandroglio AM, Baiardo Redaelli M, Votta CD, Bellandi M, Borghi G, Zangrillo A. Volatile Agents in Medical and Surgical Intensive Care Units: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Aug;30(4):1005-14. doi: 10.1053/j.jvca.2016.02.021. Epub 2016 Feb 23.
- Spinelli E, Mauri T, Beitler JR, Pesenti A, Brodie D. Respiratory drive in the acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, monitoring, and therapeutic interventions. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):606-618. doi: 10.1007/s00134-020-05942-6. Epub 2020 Feb 3.
- Jonkman AH, de Vries HJ, Heunks LMA. Physiology of the Respiratory Drive in ICU Patients: Implications for Diagnosis and Treatment. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):104. doi: 10.1186/s13054-020-2776-z.
- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 385/2565(IRB2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .