Sedazione inalatoria e potenza meccanica
Effetto della sedazione inalatoria sulla potenza meccanica nei pazienti ventilati meccanicamente: uno studio pilota randomizzato controllato in aperto
L'analgosedazione viene solitamente somministrata ai pazienti critici ricoverati in terapia intensiva. Il fentanil è l'agente più comune utilizzato per questo scopo. Come agente sedativo, vengono comunemente somministrati midazolam e propofol. Tuttavia, troppa sedazione è apparentemente associata ad una maggiore durata della ventilazione meccanica, prolungata degenza in terapia intensiva e aumento della mortalità.
Nei pazienti ventilati meccanicamente, la potenza meccanica è la meccanica respiratoria che può prevedere gli esiti clinici, inclusa la mortalità, sia nei pazienti ARDS che non ARDS. Uno studio precedente ha dimostrato che la sedazione di pazienti ventilati meccanicamente con propofol potrebbe ridurre la potenza meccanica. Questo è stato probabilmente associato a migliori risultati clinici in questi pazienti.
Al momento, non esistono studi clinici che indaghino gli effetti della sedazione per inalazione sulla potenza meccanica e sugli esiti clinici nei pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'unità di terapia intensiva (ICU), la sedazione viene utilizzata per migliorare il comfort e la tolleranza durante la ventilazione meccanica, gli interventi diagnostici e terapeutici invasivi o l'assistenza infermieristica. I sedativi più comunemente usati sono le benzodiazepine per via endovenosa e il propofol. Questi agenti sono associati a sedazione eccessiva nel 40-60% dei pazienti, che può portare a intubazione prolungata, delirio e ipotensione indotta da farmaci. Gli anestetici volatili sono sempre più utilizzati per la sedazione nelle unità di terapia intensiva europee e canadesi che offrono vantaggi di rapidi effetti di attivazione e disattivazione del farmaco e clearance tramite espirazione polmonare senza metaboliti attivi. La somministrazione di agenti volatili in terapia intensiva può essere eseguita semplicemente utilizzando un piccolo riflettore anestetico leggero e portatile, il cosiddetto dispositivo di conservazione dell'anestesia. Rispetto ai sedativi per via endovenosa, gli anestetici volatili possono consentire tempi più brevi per l'estubazione e possono facilitare il recupero mentale.
Nei pazienti ventilati meccanicamente, un numero crescente di prove suggerisce che la potenza meccanica (MP) gioca un ruolo importante nel danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e nella prognosi sia nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che nei pazienti non-ARDS. MP è l'energia per unità di tempo rilasciata al sistema respiratorio in base al volume corrente, alla PEEP, alla frequenza respiratoria e al flusso applicato. Nei pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, MP elevata era associata a un aumento della mortalità. Una sedazione da moderata a profonda può inibire il centro respiratorio e ridurre l'eccessivo drive respiratorio, riducendo così la pressione transpolmonare e la MP e probabilmente riducendo il danno polmonare. Lo scopo di questo studio si propone di indagare l'effetto della sedazione inalatoria su MP in pazienti ventilati meccanicamente ricoverati in terapia intensiva. Ipotizziamo che la MP nei pazienti ventilati meccanicamente possa essere ridotta somministrando sedazione inalatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con età >18 anni; E
- Paziente ricoverato in terapia intensiva partecipante; E
- Paziente che riceve supporto respiratorio con ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale < 12 ore prima dell'inclusione con durata prevista > 48 ore
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi o sospetta anamnesi di ipertermia maligna
- Paziente con evidente o sospetto aumento della pressione intracranica
- Paziente con elevata gravità della malattia la cui sopravvivenza in terapia intensiva non è prevista
- Paziente che rifiuta o paziente il cui delegato rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sedazione convenzionale
Sedazione convenzionale che riceve analgosedazione con fentanyl
|
Sedazione convenzionale che riceve analgosedazione con fentanyl
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Sperimentale: Sedazione inalatoria
Sedazione inalatoria che riceve isoflurano per la sedazione per 12 ore
|
Sedazione inalatoria con isoflurano per 12 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della potenza meccanica
Lasso di tempo: A 15 ore dopo l'intervento applicato
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Variazione della potenza meccanica dalla Fase 1 alla Fase 2 rispetto a 2 gruppi
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A 15 ore dopo l'intervento applicato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'ossigenazione
Lasso di tempo: A 15 ore dopo l'intervento applicato
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Variazione dell'ossigenazione dalla Fase 1 alla Fase 2 rispetto a 2 gruppi
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A 15 ore dopo l'intervento applicato
|
|
Alterazione della meccanica respiratoria
Lasso di tempo: A 15 ore dopo l'intervento applicato
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Modifica della meccanica respiratoria dalla Fase 1 alla Fase 2 rispetto tra 2 gruppi
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A 15 ore dopo l'intervento applicato
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Alterazione dell'interleuchina sierica 6
Lasso di tempo: A 15 ore dopo l'intervento applicato
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Variazione dell'interleuchina 6 sierica dalla fase 1 alla fase 2 rispetto a 2 gruppi
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A 15 ore dopo l'intervento applicato
|
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Alterazione della proteina C-reattiva sierica
Lasso di tempo: A 15 ore dopo l'intervento applicato
|
Variazione della proteina C-reattiva sierica dalla Fase 1 alla Fase 2 rispetto tra 2 gruppi
|
A 15 ore dopo l'intervento applicato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
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- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI.
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