吸入镇静和机械动力
2023年3月13日 更新者：Mahidol University
吸入镇静对机械通气患者机械功率的影响：一项试点开放标签随机对照研究
通常对入住 ICU 的危重病人给予镇静镇静。 芬太尼是最常用于此目的的药物。 对于镇静剂，常用咪达唑仑和异丙酚。 然而，过度镇静显然与机械通气时间延长、ICU 停留时间延长和死亡率增加有关。
在机械通气患者中，机械功率是呼吸力学，可以预测临床结果，包括 ARDS 和非 ARDS 患者的死亡率。 先前的研究表明，使用丙泊酚镇静机械通气患者可以降低机械功率。 这可能与这些患者的临床结果改善有关。
目前，尚无临床研究调查吸入镇静对机械通气患者机械功率和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
在重症监护病房 (ICU) 中，镇静用于提高机械通气、侵入性诊断和治疗干预或护理期间的舒适度和耐受性。 最常用的镇静剂是静脉注射苯二氮卓类药物和异丙酚。 这些药物与 40% 至 60% 的患者过度镇静有关，这会导致插管时间延长、精神错乱和药物引起的低血压。 挥发性麻醉剂越来越多地用于欧洲和加拿大重症监护病房的镇静，这些麻醉剂具有快速药物起效和停药作用以及通过肺部呼气清除而没有活性代谢物的优势。 使用小型轻便便携式麻醉反射器（所谓的麻醉保存装置）可以简单地在 ICU 中输送挥发性药物。 与静脉镇静剂相比，挥发性麻醉剂可缩短拔管时间并促进精神恢复。
在机械通气患者中，越来越多的证据表明，机械功率 (MP) 在呼吸机诱发的肺损伤 (VILI) 和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和非 ARDS 患者的预后中起着重要作用。 MP 是根据潮气量、呼气末正压、呼吸频率和施加的流量，每单位时间释放到呼吸系统的能量。 在接受有创机械通气的 ARDS 患者中，高 MP 与死亡率增加有关。 中度至深度镇静可抑制呼吸中枢，减少过度的呼吸驱动，从而降低跨肺压和MP，并可能减少肺损伤。 本研究旨在探讨吸入镇静对 ICU 机械通气患者 MP 的影响。 我们假设机械通气患者的 MP 可以通过吸入镇静来降低。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
接触：
- Annop Piriyapatsom, M.D.
- 电话号码：+66922819241
- 邮箱：annop.pir@mahidol.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁的患者；和
- 入住参与 ICU 的患者；和
- 在入组前 < 12 小时内通过气管插管接受有创机械通气呼吸支持且预期持续时间 > 48 小时的患者
排除标准：
- 有恶性高热病史或疑似病史的患者
- 有明显或疑似颅内压增高的患者
- 预计无法在 ICU 存活的重症患者
- 拒绝参加研究的患者或其代理人拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规镇静
常规镇静接受芬太尼镇静
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常规镇静接受芬太尼镇静
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实验性的：吸入镇静
吸入镇静接受异氟醚镇静12小时
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异氟醚吸入镇静 12 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械功率的变化
大体时间：干预后 15 小时
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比较两组之间从第 1 阶段到第 2 阶段的机械功率变化
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干预后 15 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合作用的变化
大体时间：干预后 15 小时
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比较两组之间从第 1 阶段到第 2 阶段的氧合变化
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干预后 15 小时
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呼吸力学的变化
大体时间：干预后 15 小时
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比较两组呼吸力学从第1阶段到第2阶段的变化
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干预后 15 小时
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血清白细胞介素6的变化
大体时间：干预后 15 小时
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2组间血清白细胞介素6从1期到2期的变化比较
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干预后 15 小时
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血清C反应蛋白的变化
大体时间：干预后 15 小时
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2组间比较血清C反应蛋白从1相到2相的变化
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干预后 15 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Grap MJ, Munro CL, Wetzel PA, Best AM, Ketchum JM, Hamilton VA, Arief NY, Pickler R, Sessler CN. Sedation in adults receiving mechanical ventilation: physiological and comfort outcomes. Am J Crit Care. 2012 May;21(3):e53-63; quiz e64. doi: 10.4037/ajcc2012301.
- Jerath A, Parotto M, Wasowicz M, Ferguson ND. Volatile Anesthetics. Is a New Player Emerging in Critical Care Sedation? Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 1;193(11):1202-12. doi: 10.1164/rccm.201512-2435CP.
- Koutsogiannaki S, Shimaoka M, Yuki K. The Use of Volatile Anesthetics as Sedatives for Acute Respiratory Distress Syndrome. Transl Perioper Pain Med. 2019;6(2):27-38. doi: 10.31480/2330-4871/084. Epub 2019 Feb 21.
- Bomberg H, Meiser F, Zimmer S, Bellgardt M, Volk T, Sessler DI, Groesdonk HV, Meiser A. Halving the volume of AnaConDa: initial clinical experience with a new small-volume anaesthetic reflector in critically ill patients-a quality improvement project. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):639-646. doi: 10.1007/s10877-018-0146-z. Epub 2018 Apr 26.
- Jerath A, Panckhurst J, Parotto M, Lightfoot N, Wasowicz M, Ferguson ND, Steel A, Beattie WS. Safety and Efficacy of Volatile Anesthetic Agents Compared With Standard Intravenous Midazolam/Propofol Sedation in Ventilated Critical Care Patients: A Meta-analysis and Systematic Review of Prospective Trials. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1190-1199. doi: 10.1213/ANE.0000000000001634.
- Landoni G, Pasin L, Cabrini L, Scandroglio AM, Baiardo Redaelli M, Votta CD, Bellandi M, Borghi G, Zangrillo A. Volatile Agents in Medical and Surgical Intensive Care Units: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Aug;30(4):1005-14. doi: 10.1053/j.jvca.2016.02.021. Epub 2016 Feb 23.
- Spinelli E, Mauri T, Beitler JR, Pesenti A, Brodie D. Respiratory drive in the acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, monitoring, and therapeutic interventions. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):606-618. doi: 10.1007/s00134-020-05942-6. Epub 2020 Feb 3.
- Jonkman AH, de Vries HJ, Heunks LMA. Physiology of the Respiratory Drive in ICU Patients: Implications for Diagnosis and Treatment. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):104. doi: 10.1186/s13054-020-2776-z.
- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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