Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhalationssedation og mekanisk kraft

3. maj 2026 opdateret af: Mahidol University

Effekt af inhalationssedation på mekanisk kraft hos mekanisk ventilerede patienter: en åben pilotundersøgelse med randomiseret kontrolleret

Analgosedation gives normalt til kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdeling. Fentanyl er det mest almindelige middel, der anvendes til dette formål. Midazolam og propofol indgives almindeligvis som beroligende middel. Men for meget sedation er tilsyneladende forbundet med øget varighed af mekanisk ventilation, forlænget intensivophold og øget dødelighed.

Hos mekanisk ventilerede patienter er mekanisk kraft den respiratoriske mekaniker, der kan forudsige kliniske resultater, herunder dødelighed hos både ARDS- og ikke-ARDS-patienter. Tidligere undersøgelse viste, at sedering af mekanisk ventilerede patienter med propofol kunne reducere den mekaniske kraft. Dette var muligvis forbundet med forbedrede kliniske resultater hos disse patienter.

På nuværende tidspunkt er der ingen klinisk undersøgelse, der undersøger virkningerne af inhalationssedation på mekanisk kraft og kliniske resultater hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På intensivafdelingen (ICU) bruges sedation til at forbedre komfort og tolerance under mekanisk ventilation, invasive diagnostiske og terapeutiske interventioner eller sygepleje. De mest almindeligt anvendte beroligende midler er intravenøse benzodiazepiner og propofol. Disse midler er forbundet med oversedation hos 40 til 60 % af patienterne, hvilket kan føre til forlænget intubation, delirium og lægemiddelinduceret hypotension. Flygtige anæstetika bruges i stigende grad til sedation på europæiske og canadiske intensivafdelinger, der tilbyder fordelene ved hurtige til- og fravirkninger af lægemidler og clearance via pulmonal udånding uden aktive metabolitter. Indgivelse af flygtige stoffer på intensivafdelingen kan enkelt udføres ved hjælp af en lille letvægts og bærbar anæstesireflektor, såkaldt anæstesibevarende enhed. Sammenlignet med intravenøse beroligende midler kan flygtige bedøvelsesmidler give kortere tid til ekstubation og kan lette mental restitution.

Hos mekanisk ventilerede patienter tyder en voksende mængde af beviser på, at den mekaniske kraft (MP) spiller en vigtig rolle i den ventilator-inducerede lungeskade (VILI) og prognose hos både akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og ikke-ARDS patienter. MP er energien pr. tidsenhed, der frigives til åndedrætssystemet i henhold til tidalvolumen, PEEP, respirationsfrekvens og påført flow. Hos ARDS-patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilation, var høj MP forbundet med en øget dødelighed. Moderat til dyb sedation kan hæmme åndedrætscentret og reducere den overdrevne respiratoriske drift og derved reducere det transpulmonale tryk og MP samt sandsynligvis reducere lungeskaden. Formålet med denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​inhalationssedation på MP hos mekanisk ventileret patient indlagt på ICU. Vi antager, at MP hos mekanisk ventilerede patienter kan reduceres ved at administrere inhalationssedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med alder >18 år gammel; og
  2. Patient, der er indlagt på den deltagende intensivafdeling; og
  3. Patient, der modtager respiratorisk støtte med invasiv mekanisk ventilation via endotrachealtube < 12 timer før inklusion med forventet varighed på > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med anamnese eller mistanke om malign hypertermi
  2. Patient med tydeligt eller mistænkt forhøjet intrakranielt tryk
  3. Patient med høj sværhedsgrad af sygdom, hvis ICU-overlevelse ikke forventes
  4. Patient, der nægter eller patient, hvis fuldmægtig nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel sedation
Konventionel sedation, der modtager analgosering med fentanyl
Konventionel sedation, der modtager analgosering med fentanyl
Eksperimentel: Inhalationssedation
Inhalationssedation, der modtager isofluran til sedation i 12 timer
Inhalationssedation med isofluran i 12 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mekanisk kraft
Tidsramme: 15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i mekanisk effekt fra fase 1 til fase 2 sammenlignet mellem 2 grupper
15 timer efter indgreb anvendt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltning
Tidsramme: 15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i oxygenering fra fase 1 til fase 2 sammenlignet mellem 2 grupper
15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i åndedrætsmekaniker
Tidsramme: 15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i respiratorisk mekanik fra fase 1 til fase 2 sammenlignet mellem 2 grupper
15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i serum interleukin 6
Tidsramme: 15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i serum interleukin 6 fra fase 1 til fase 2 sammenlignet mellem 2 grupper
15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 15 timer efter indgreb anvendt
Ændring i serum C-reaktivt protein fra fase 1 til fase 2 sammenlignet mellem 2 grupper
15 timer efter indgreb anvendt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 385/2565(IRB2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med Konventionssedation

Abonner