Sédation par inhalation et puissance mécanique
Effet de la sédation par inhalation sur la puissance mécanique chez les patients ventilés mécaniquement : une étude pilote ouverte randomisée contrôlée
L'analgosédation est généralement administrée aux patients gravement malades admis en soins intensifs. Le fentanyl est l'agent le plus couramment utilisé à cette fin. Pour l'agent sédatif, le midazolam et le propofol sont couramment administrés. Cependant, trop de sédation est apparemment associée à une durée accrue de ventilation mécanique, à un séjour prolongé en USI et à une mortalité accrue.
Chez les patients ventilés mécaniquement, la puissance mécanique est le mécanisme respiratoire qui peut prédire les résultats cliniques, y compris la mortalité chez les patients SDRA et non SDRA. Une étude précédente a démontré que la sédation des patients ventilés mécaniquement avec du propofol pouvait diminuer la puissance mécanique. Cela était peut-être associé à de meilleurs résultats cliniques chez ces patients.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude clinique portant sur les effets de la sédation par inhalation sur la puissance mécanique et les résultats cliniques chez les patients ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
En unité de soins intensifs (USI), la sédation est utilisée pour améliorer le confort et la tolérance lors de la ventilation mécanique, des interventions diagnostiques et thérapeutiques invasives ou des soins infirmiers. Les sédatifs les plus couramment utilisés sont les benzodiazépines intraveineuses et le propofol. Ces agents sont associés à une sédation excessive chez 40 à 60 % des patients, ce qui peut entraîner une intubation prolongée, un délire et une hypotension médicamenteuse. Les anesthésiques volatils sont de plus en plus utilisés pour la sédation dans les unités de soins intensifs européennes et canadiennes qui offrent les avantages d'effets d'activation et de désactivation rapides des médicaments et d'élimination par expiration pulmonaire sans métabolites actifs. L'administration d'agents volatils dans l'unité de soins intensifs peut être simplement effectuée à l'aide d'un petit réflecteur anesthésique léger et portable, appelé dispositif de conservation de l'anesthésie. Par rapport aux sédatifs intraveineux, les anesthésiques volatils peuvent réduire le temps d'extubation et faciliter la récupération mentale.
Chez les patients ventilés mécaniquement, un nombre croissant de preuves suggèrent que la puissance mécanique (MP) joue un rôle important dans la lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI) et le pronostic chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et non-SDRA. MP est l'énergie par unité de temps libérée dans le système respiratoire en fonction du volume courant, de la PEP, de la fréquence respiratoire et du débit appliqué. Chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique invasive, un MP élevé était associé à une mortalité accrue. Une sédation modérée à profonde peut inhiber le centre respiratoire et réduire l'entraînement respiratoire excessif, réduisant ainsi la pression transpulmonaire et la MP ainsi que probablement les lésions pulmonaires. Le but de cette étude vise à étudier l'effet de la sédation par inhalation sur MP chez un patient ventilé mécaniquement admis en USI. Nous émettons l'hypothèse que la MP chez les patients ventilés mécaniquement peut être réduite en administrant une sédation par inhalation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans ; et
- Patient admis à l'unité de soins intensifs participante ; et
- Patient qui reçoit une assistance respiratoire avec ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale < 12 heures avant l'inclusion avec une durée anticipée > 48 heures
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents ou des antécédents présumés d'hyperthermie maligne
- Patient présentant une augmentation évidente ou suspectée de la pression intracrânienne
- Patient avec une maladie de gravité élevée dont la survie en USI n'est pas attendue
- Patient qui refuse ou patient dont le mandataire refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sédation conventionnelle
Sédation conventionnelle recevant une analgosédation au fentanyl
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Sédation conventionnelle recevant une analgosédation au fentanyl
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Expérimental: Sédation par inhalation
Sédation par inhalation recevant de l'isoflurane pour sédation pendant 12 heures
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Sédation par inhalation avec isoflurane pendant 12 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de puissance mécanique
Délai: A 15 heures après l'intervention appliquée
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Evolution de la puissance mécanique de la phase 1 à la phase 2 comparée entre 2 groupes
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A 15 heures après l'intervention appliquée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'oxygénation
Délai: A 15 heures après l'intervention appliquée
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Changement d'oxygénation de la phase 1 à la phase 2 comparé entre 2 groupes
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A 15 heures après l'intervention appliquée
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Changement de mécanique respiratoire
Délai: A 15 heures après l'intervention appliquée
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Changement de mécanique respiratoire de la phase 1 à la phase 2 comparé entre 2 groupes
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A 15 heures après l'intervention appliquée
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Modification de l'interleukine sérique 6
Délai: A 15 heures après l'intervention appliquée
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Modification de l'interleukine 6 sérique de la phase 1 à la phase 2 comparée entre 2 groupes
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A 15 heures après l'intervention appliquée
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Modification de la protéine C-réactive sérique
Délai: A 15 heures après l'intervention appliquée
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Modification de la protéine C-réactive sérique de la phase 1 à la phase 2 comparée entre 2 groupes
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A 15 heures après l'intervention appliquée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- 385/2565(IRB2)
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