吸入鎮静と機械動力
人工呼吸器を使用している患者の機械的動力に対する吸入鎮静の効果:パイロット非盲検無作為対照研究
鎮痛鎮静は通常、ICU に入院した重症患者に行われます。 フェンタニルは、この目的に使用される最も一般的な薬剤です。 鎮静剤としては、ミダゾラムとプロポフォールが一般的に投与されます。 しかし、過度の鎮静は人工呼吸器の使用期間の延長、ICU 滞在期間の延長、および死亡率の増加と明らかに関連しています。
人工呼吸器を使用している患者では、機械力は、ARDS 患者と非 ARDS 患者の両方の死亡率を含む臨床転帰を予測できる呼吸力学です。 以前の研究では、人工呼吸器を使用している患者をプロポフォールで鎮静すると、機械力が低下する可能性があることが示されました。 これは、これらの患者の臨床転帰の改善と関連している可能性があります。
現在のところ、人工呼吸器を使用している患者の機械力と臨床転帰に対する吸入鎮静の効果を調査した臨床研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) では、人工呼吸器、侵襲的な診断および治療的介入、または看護ケア中の快適さと耐性を向上させるために、鎮静が使用されます。 最も一般的に使用される鎮静剤は、静脈内ベンゾジアゼピンとプロポフォールです。 これらの薬剤は、患者の 40 ~ 60% で過度の鎮静と関連しており、長期の挿管、せん妄、および薬剤性低血圧につながる可能性があります。 揮発性麻酔薬は、ヨーロッパやカナダの集中治療室での鎮静にますます使用されており、活性代謝物を伴わない肺の呼気による薬物の迅速なオン/オフ効果とクリアランスという利点があります。 ICU での揮発性薬剤の送達は、小型軽量でポータブルな麻酔リフレクター、いわゆる麻酔保存装置を使用して簡単に実行できます。 静脈内鎮静剤と比較して、揮発性麻酔薬は抜管までの時間を短縮し、精神的回復を促進する可能性があります。
人工呼吸器を使用している患者では、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者と非 ARDS 患者の両方において、機械的動力 (MP) が人工呼吸器誘発肺損傷 (VILI) および予後において重要な役割を果たすことを示唆する証拠が増えています。 MP は、1 回換気量、PEEP、呼吸数、適用される流量に応じて呼吸器系に放出される単位時間あたりのエネルギーです。 侵襲的人工呼吸を受けているARDS患者では、高MPは死亡率の増加と関連していました。 中程度から深い鎮静は、呼吸中枢を抑制し、過剰な呼吸ドライブを減らすことができ、それによって経肺圧と MP を減らし、おそらく肺損傷を減らすことができます。 この研究の目的は、ICU に入院した人工呼吸器装着患者の MP に対する吸入鎮静の効果を調査することです。 人工呼吸器を使用している患者の MP は、吸入鎮静剤を投与することで軽減できるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト:
- Annop Piriyapatsom, M.D.
- 電話番号:+66922819241
- メール:annop.pir@mahidol.ac.th
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳を超える患者。と
- 参加しているICUに入院している患者;と
- -気管内チューブを介した侵襲的機械換気による呼吸補助を受ける患者 含める前の12時間未満で、予想される持続時間は48時間以上
除外基準:
- 悪性高熱症の既往歴または疑いのある患者
- 頭蓋内圧の上昇が明らかまたは疑われる患者
- ICU生存が見込めない重症度の高い患者
- 研究への参加を拒否する患者または代理人が拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の鎮静
フェンタニルによる鎮痛を受ける従来の鎮静
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フェンタニルによる鎮痛を受ける従来の鎮静
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実験的:吸入鎮静
12時間の鎮静のためにイソフルランを受ける吸入鎮静
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イソフルランによる12時間の吸入鎮静
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械力の変化
時間枠:介入適用後 15 時間
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フェーズ 1 からフェーズ 2 への機械的出力の変化を 2 つのグループ間で比較
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介入適用後 15 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化の変化
時間枠:介入適用後 15 時間
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フェーズ 1 からフェーズ 2 への酸素化の変化を 2 つのグループ間で比較
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介入適用後 15 時間
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呼吸力学の変化
時間枠:介入適用後 15 時間
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2 つのグループ間で比較したフェーズ 1 からフェーズ 2 への呼吸力学の変化
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介入適用後 15 時間
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血清インターロイキン6の変化
時間枠:介入適用後 15 時間
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フェーズ 1 からフェーズ 2 への血清インターロイキン 6 の変化を 2 つのグループ間で比較
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介入適用後 15 時間
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血清CRPの変化
時間枠:介入適用後 15 時間
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フェーズ 1 からフェーズ 2 への血清 C 反応性タンパク質の変化を 2 つのグループ間で比較
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介入適用後 15 時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
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- Jonkman AH, de Vries HJ, Heunks LMA. Physiology of the Respiratory Drive in ICU Patients: Implications for Diagnosis and Treatment. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):104. doi: 10.1186/s13054-020-2776-z.
- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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