Sedación inhalatoria y potencia mecánica
Efecto de la sedación por inhalación sobre la potencia mecánica en pacientes con ventilación mecánica: un estudio piloto, abierto, aleatorizado y controlado
La sedación analgésica generalmente se administra a pacientes en estado crítico ingresados en la UCI. El fentanilo es el agente más común utilizado para este propósito. Como agente sedante, comúnmente se administran midazolam y propofol. Sin embargo, demasiada sedación aparentemente se asocia con una mayor duración de la ventilación mecánica, una estancia prolongada en la UCI y una mayor mortalidad.
En pacientes con ventilación mecánica, la potencia mecánica es la mecánica respiratoria que puede predecir los resultados clínicos, incluida la mortalidad, tanto en pacientes con ARDS como sin ARDS. Estudios anteriores demostraron que la sedación de pacientes ventilados mecánicamente con propofol podría disminuir la potencia mecánica. Esto posiblemente se asoció con mejores resultados clínicos en estos pacientes.
En la actualidad, no existe ningún estudio clínico que investigue los efectos de la sedación por inhalación sobre la potencia mecánica y los resultados clínicos en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la unidad de cuidados intensivos (UCI), la sedación se utiliza para mejorar la comodidad y la tolerancia durante la ventilación mecánica, las intervenciones diagnósticas y terapéuticas invasivas o los cuidados de enfermería. Los sedantes más utilizados son las benzodiazepinas intravenosas y el propofol. Estos agentes están asociados con un exceso de sedación en el 40 al 60% de los pacientes, lo que puede conducir a una intubación prolongada, delirio e hipotensión inducida por fármacos. Los anestésicos volátiles se usan cada vez más para la sedación en las unidades de cuidados intensivos de Europa y Canadá que ofrecen ventajas de efectos rápidos de inicio y fin del fármaco y eliminación a través de la exhalación pulmonar sin metabolitos activos. La administración de agentes volátiles en la UCI se puede realizar de forma sencilla utilizando un reflector anestésico pequeño, ligero y portátil, denominado dispositivo de conservación de la anestesia. En comparación con los sedantes intravenosos, los anestésicos volátiles pueden permitir un tiempo más corto para la extubación y pueden facilitar la recuperación mental.
En pacientes ventilados mecánicamente, un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la potencia mecánica (MP) juega un papel importante en la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) y el pronóstico tanto en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) como en pacientes sin SDRA. MP es la energía por unidad de tiempo liberada al sistema respiratorio según el volumen tidal, PEEP, frecuencia respiratoria y flujo aplicado. En pacientes con SDRA que recibieron ventilación mecánica invasiva, la PM alta se asoció con una mayor mortalidad. La sedación de moderada a profunda puede inhibir el centro respiratorio y reducir el impulso respiratorio excesivo, lo que reduce la presión transpulmonar y la MP, así como probablemente reduce la lesión pulmonar. El propósito de este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la sedación por inhalación en MP en pacientes ventilados mecánicamente ingresados en la UCI. Presumimos que la MP en pacientes con ventilación mecánica puede reducirse mediante la administración de sedación por inhalación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con edad >18 años; y
- Paciente ingresado en la UCI participante; y
- Paciente que recibe soporte respiratorio con ventilación mecánica invasiva a través de tubo endotraqueal < 12 horas antes de la inclusión con una duración prevista de > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes o sospecha de antecedentes de hipertermia maligna
- Paciente con presión intracraneal evidente o sospechada
- Paciente con alta gravedad de la enfermedad cuya supervivencia en la UCI no se espera
- Paciente que se niega o paciente cuyo representante se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sedación convencional
Sedación convencional recibiendo sedación analgésica con fentanilo
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Sedación convencional recibiendo sedación analgésica con fentanilo
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Experimental: Sedación por inhalación
Sedación inhalatoria recibiendo isoflurano para sedación durante 12 horas
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Sedación inhalatoria con isoflurano durante 12 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la potencia mecánica
Periodo de tiempo: A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la potencia mecánica de la Fase 1 a la Fase 2 comparada entre 2 grupos
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A las 15 horas de aplicada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación
Periodo de tiempo: A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la oxigenación de la Fase 1 a la Fase 2 comparada entre 2 grupos
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A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la mecánica respiratoria de la Fase 1 a la Fase 2 comparada entre 2 grupos
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A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la interleucina 6 sérica
Periodo de tiempo: A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la interleucina 6 sérica de la Fase 1 a la Fase 2 en comparación entre 2 grupos
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A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: A las 15 horas de aplicada la intervención
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Cambio en la proteína C reactiva sérica de la Fase 1 a la Fase 2 en comparación entre 2 grupos
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A las 15 horas de aplicada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annop Piriyapatsom, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
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- Jerath A, Panckhurst J, Parotto M, Lightfoot N, Wasowicz M, Ferguson ND, Steel A, Beattie WS. Safety and Efficacy of Volatile Anesthetic Agents Compared With Standard Intravenous Midazolam/Propofol Sedation in Ventilated Critical Care Patients: A Meta-analysis and Systematic Review of Prospective Trials. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1190-1199. doi: 10.1213/ANE.0000000000001634.
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- Xie Y, Cao L, Qian Y, Zheng H, Liu K, Li X. Effect of Deep Sedation on Mechanical Power in Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Prospective Self-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Apr 11;2020:2729354. doi: 10.1155/2020/2729354. eCollection 2020.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 385/2565(IRB2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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