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근긴장성 이영양증 1형의 상지 기능에 대한 기술 보조 재활 (Technorehab)

2024년 5월 13일 업데이트: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
근긴장성 이영양증 1형(DM1)은 근육 약화와 근긴장증을 유발하는 유전적 다기관 질환입니다. 결과적으로 상지 기능이 손상될 수 있습니다. DM1의 상지 기능에 대한 재활 및 운동에 관한 연구는 거의 없습니다. DM1 및 기타 근이영양증의 하지 기능에 대한 연구에서 이러한 악화된 질병에서도 기능을 개선할 수 있는 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 단일 주제 실험 설계 연구에서 입원 환자 재활 센터에 있는 DM1을 가진 6-10명의 성인은 Tyromotion Amadeo 및 Armeo Senso를 사용하여 팔과 손 기능을 위해 집중적이지만 개인적으로 조정된 센소 및 로봇 보조 재활을 받게 됩니다. 이러한 장치는 이전에 다른 신경학적 상태에 대한 재활 연구에 사용되었습니다. 참가자는 비디오 상담을 사용하여 매주 후속 조치를 취하고 평가됩니다. 소근육운동기능검사(9HPT)와 너트앤볼트검사를 이용하여 능동가동범위(ROM)와 근력 및 상지의 움직임을 측정한다. 또한 손 손상 및 근긴장증에 대한 환자 보고 결과 측정(PROMS)이 사용되며 모두 상지 기능을 평가할 목적으로 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Viken
      • Vikersund, Viken, 노르웨이, 3370
        • Vikersund Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Vikersund Rehabilitation 센터에서 재활 허가 유전적으로 확인된 근긴장성 이영양증 진단 MIRS 점수 2-5

제외 기준:

  • MIRS 점수 1점 인지 기능 저하 및 기술 재활 및 디지털 평가에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기술 재활원
Tyromotion Amadeo와 Armeo Senso를 이용한 재활
Tyromotion Amadeo 및 Armeo Senso로 팔과 손 기능을 위한 로봇 보조 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 운동 기능 손재주 테스트, 9 홀 페그 테스트 (9HPT)
기간: 1~3분
운동 기능 테스트
1~3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 5-10분
상지 관절의 ROM 측정
5-10분
너트 및 볼트 테스트
기간: 5 분
운동 기능 테스트
5 분
손 힘
기간: 5 분
Jamar 디지털 동력계로 측정
5 분
핀치 게이지
기간: 5 분
Jamar 디지털 핀치 게이지로 손가락 강도 측정
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아빌핸드
기간: 5 분
환자가 보고한 결과 측정, 상지 장애가 있는 성인의 수동 능력 측정
5 분
근긴장증 행동 척도
기간: 1-5분
환자가 보고한 결과 측정
1-5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 단일 주제 실험 설계 연구이며 다른 연구자는 데이터를 사용할 수 없습니다. 이는 참가자의 신원을 보호하기 위한 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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