Rehabilitacja wspomagana technologią funkcji kończyny górnej w dystrofii miotonicznej typu 1 (Technorehab)
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Dystrofia miotoniczna typu 1 (DM1) to genetyczna choroba wieloukładowa powodująca osłabienie mięśni i miotonię.
W rezultacie funkcja kończyny górnej może ulec pogorszeniu.
Istnieje niewiele badań dotyczących rehabilitacji i ćwiczeń funkcji kończyny górnej w DM1.
Z badań nad funkcją kończyn dolnych w DM1 i innych dystrofiach mięśniowych wiadomo, że istnieją możliwości poprawy funkcji także w tych pogarszających się chorobach.
W tym eksperymentalnym badaniu projektowym obejmującym jednego uczestnika, 6-10 osób dorosłych z DM1, przebywających w ośrodku rehabilitacji szpitalnej, przejdzie intensywną, ale osobiście dostosowaną rehabilitację wspomaganą zmysłami i robotem w zakresie funkcji ramion i dłoni za pomocą Tyromotion Amadeo i Armeo Senso.
Urządzenia te były wcześniej wykorzystywane w badaniach nad rehabilitacją innych schorzeń neurologicznych.
Uczestnicy będą monitorowani i oceniani co tydzień za pomocą wideokonsultacji.
Zastosowany zostanie test sprawności motorycznej małej (9HPT) i test Nut and Bolt, a także zmierzony zostanie aktywny zakres ruchu (ROM) oraz siła mięśni i ruch kończyny górnej.
Ponadto zastosowane zostaną pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMS) dotyczące upośledzenia ręki i miotonii, a wszystko to w celu oceny funkcji kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Viken
-
Vikersund, Viken, Norwegia, 3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rehabilitacja przyznana w centrum rehabilitacji Vikersund Potwierdzona genetycznie diagnoza dystrofii miotonicznej Wynik MIRS między 2-5
Kryteria wyłączenia:
- Wynik MIRS na 1 Zmniejszoną funkcję poznawczą i niezdolność do udziału w rehabilitacji technologicznej i ocenie cyfrowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technorehabilitacja
Rehabilitacja z wykorzystaniem Tyromotion Amadeo i Armeo Senso
|
Wspomagana robotem rehabilitacja funkcji ramienia i dłoni z Tyromotion Amadeo i Armeo Senso
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej małej, test kołków z 9 dziurkami (9HPT)
Ramy czasowe: 1-3 minuty
|
Test umiejętności motorycznych
|
1-3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Pomiar ROM w stawach kończyn górnych
|
5-10 minut
|
|
Test nakrętki i śruby
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test umiejętności motorycznych
|
5 minut
|
|
Siła ręki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzone cyfrowym dynamometrem Jamar
|
5 minut
|
|
Miernik szczypania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Miary siły palców za pomocą cyfrowego miernika szczypania Jamar
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abilhand
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zgłaszana przez pacjenta miara wyniku, miara zdolności manualnych dorosłych z upośledzeniem kończyny górnej
|
5 minut
|
|
Skala zachowania miotonii
Ramy czasowe: 1-5 minut
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
1-5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 256361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to eksperymentalne badanie projektowe dla jednego podmiotu, a dane nie będą dostępne dla innych badaczy.
Ma to na celu ochronę tożsamości uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .