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Technologieunterstützte Rehabilitation für die Funktion der oberen Extremitäten bei Myotoner Dystrophie Typ 1 (Technorehab)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1) ist eine genetische Multisystemerkrankung, die Muskelschwäche und Myotonie verursacht. Infolgedessen kann die Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigt werden. Es gibt wenig Forschung bezüglich Rehabilitation und Übungen für die Funktion der oberen Extremitäten bei DM1. Aus der Forschung zur Funktion der unteren Extremitäten bei DM1 und anderen Muskeldystrophien ist bekannt, dass es Möglichkeiten gibt, die Funktion auch bei diesen sich verschlechternden Erkrankungen zu verbessern. In dieser experimentellen Studiendesign-Einzelstudie erhalten 6-10 Erwachsene mit DM1, die sich in einem stationären Rehabilitationszentrum befinden, eine intensive, aber persönlich angepasste senso- und robotergestützte Rehabilitation für die Arm- und Handfunktion mit Tyromotion Amadeo und Armeo Senso. Diese Geräte wurden zuvor in der Rehabilitationsforschung für andere neurologische Erkrankungen eingesetzt. Die Teilnehmer werden wöchentlich per Videokonsultation nachverfolgt und bewertet. Der Feinmotorik-Geschicklichkeitstest (9HPT) und der Nut and Bolt-Test werden verwendet, und der aktive Bewegungsbereich (ROM) sowie die Muskelkraft und die Bewegung der oberen Extremität werden gemessen. Darüber hinaus werden vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen (PROMS) zu Handbeeinträchtigungen und Myotonie verwendet, die alle dazu dienen, die Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Viken
      • Vikersund, Viken, Norwegen, 3370
        • Rekrutierung
        • Vikersund Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewilligte Rehabilitation im Rehabilitationszentrum Vikersund Genetisch bestätigte Myotone Dystrophie-Diagnose MIRS-Score zwischen 2-5

Ausschlusskriterien:

  • MIRS-Score auf 1 Reduzierte kognitive Funktion und nicht in der Lage, an technologischer Rehabilitation und digitaler Bewertung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Technorehab
Rehabilitation mit Tyromotion Amadeo und Armeo Senso
Robotergestützte Rehabilitation für Arm- und Handfunktion mit Tyromotion Amadeo und Armeo Senso

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feinmotorik-Geschicklichkeitstest, 9-Loch-Peg-Test (9HPT)
Zeitfenster: 1-3 Minuten
Motorischer Geschicklichkeitstest
1-3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Messung des ROM in den Gelenken der oberen Extremitäten
5-10 Minuten
Schrauben- und Muttern-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Motorischer Geschicklichkeitstest
5 Minuten
Handstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
Gemessen mit einem digitalen Dynamometer von Jamar
5 Minuten
Pinch-Messgerät
Zeitfenster: 5 Minuten
Fingerstärke misst mit Jamar Digital Pinch Gauge
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abilhand
Zeitfenster: 5 Minuten
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, Maß der manuellen Fähigkeit für Erwachsene mit Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
5 Minuten
Myotonie-Verhaltensskala
Zeitfenster: 1-5 Minuten
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
1-5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine experimentelle Studie mit einem Versuchsdesign, und die Daten werden anderen Forschern nicht zur Verfügung stehen. Dies dient dem Schutz der Identität der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1)

Klinische Studien zur Tyromotion Amadeo und Armeo Senso

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