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Reabilitação assistida por tecnologia para a função do membro superior na distrofia miotônica tipo 1 (Technorehab)

13 de maio de 2024 atualizado por: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
A Distrofia Miotônica tipo 1 (DM1) é uma doença multissistêmica genética que causa fraqueza muscular e miotonia. Como resultado, a função do membro superior pode ficar prejudicada. Existem poucas pesquisas sobre reabilitação e exercícios para a função do membro superior em DM1. Sabe-se, a partir de pesquisas sobre a função dos membros inferiores no DM1 e outras distrofias musculares, que há possibilidades de melhorar a função também nessas doenças de deterioração. Neste estudo de design experimental de sujeito único, 6-10 adultos com DM1, que estão em um centro de reabilitação para pacientes internados, receberão reabilitação sensorial e robótica intensiva, mas adaptada pessoalmente para função de braço e mão com Tyromotion Amadeo e Armeo Senso. Esses dispositivos foram usados ​​anteriormente em pesquisas de reabilitação para outras condições neurológicas. Os participantes serão acompanhados e avaliados semanalmente, por meio de videoconsultas. Serão utilizados o teste de destreza motora fina (9HPT) e o Nut and Bolt test, e serão mensuradas a amplitude de movimento ativa (ADM) e a força e movimentação muscular de membro superior. Além disso, medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMS) sobre comprometimento da mão e miotonia serão usadas, todas com o objetivo de avaliar a função do membro superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Viken
      • Vikersund, Viken, Noruega, 3370
        • Vikersund Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reabilitação concedida no centro de reabilitação de Vikersund Diagnóstico genético confirmado de distrofia miotônica Pontuação MIRS entre 2-5

Critério de exclusão:

  • Pontuação MIRS em 1 Função cognitiva reduzida e incapaz de participar de reabilitação tecnológica e avaliação digital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Technorehab
Reabilitação com Tyromotion Amadeo e Armeo Senso
Reabilitação assistida por robô para função de braço e mão com Tyromotion Amadeo e Armeo Senso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de destreza de habilidade motora fina, teste de pino de 9 buracos (9HPT)
Prazo: 1-3 minutos
Teste de habilidade motora
1-3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 5-10 minutos
Medida da ADM nas articulações dos membros superiores
5-10 minutos
Teste de porca e parafuso
Prazo: 5 minutos
Teste de habilidade motora
5 minutos
Força da mão
Prazo: 5 minutos
Medido pelo dinamômetro digital Jamar
5 minutos
Medidor de aperto
Prazo: 5 minutos
Medidas de força dos dedos pelo medidor digital Jamar
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abilhand
Prazo: 5 minutos
Medida de resultado relatada pelo paciente, medida de habilidade manual para adultos com comprometimento dos membros superiores
5 minutos
Escala de comportamento de miotonia
Prazo: 1-5 minutos
Medida de resultado relatada pelo paciente
1-5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de design experimental de sujeito único e os dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores. Isso é para proteger a identidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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