Технологическая реабилитация функции верхних конечностей при миотонической дистрофии 1 типа (Technorehab)
13 мая 2024 г. обновлено: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Миотоническая дистрофия 1 типа (СД1) — генетическое мультисистемное заболевание, вызывающее мышечную слабость и миотонию.
В результате может нарушиться функция верхних конечностей.
Существует мало исследований, касающихся реабилитации и упражнений для функции верхних конечностей при СД1.
Из исследований функции нижних конечностей при СД1 и других мышечных дистрофиях известно, что существуют возможности улучшения функции также при этих ухудшающихся заболеваниях.
В этом экспериментальном исследовании с одним объектом 6-10 взрослых с СД1, которые находятся в стационарном реабилитационном центре, будут проходить интенсивную, но индивидуально адаптированную сенсорную и роботизированную реабилитацию для функций рук и кистей с помощью Tyromotion Amadeo и Armeo Senso.
Эти устройства ранее использовались в исследованиях по реабилитации при других неврологических состояниях.
Участники будут отслеживаться и оцениваться еженедельно с использованием видеоконсультаций.
Будут использованы тест на ловкость мелкой моторики (9HPT) и тест на болт и гайку, а также будет измерен активный диапазон движений (ROM), мышечная сила и движение верхней конечности.
Кроме того, будут использоваться показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROMS) в отношении нарушений рук и миотонии, все с целью оценки функции верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Viken
-
Vikersund, Viken, Норвегия, 3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проведена реабилитация в реабилитационном центре Vikersund Генетически подтвержденный диагноз миотонической дистрофии Оценка по шкале MIRS от 2 до 5
Критерий исключения:
- Оценка MIRS по 1 сниженной когнитивной функции и неспособность участвовать в технологической реабилитации и цифровой оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технорехаб
Реабилитация с использованием Tyromotion Amadeo и Armeo Senso
|
Роботизированная реабилитация рук и кистей с помощью Tyromotion Amadeo и Armeo Senso
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на ловкость мелкой моторики, тест на 9 отверстий (9HPT)
Временное ограничение: 1-3 минуты
|
Тест на моторику
|
1-3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Измерение ROM в суставах верхних конечностей
|
5-10 минут
|
|
Тест на гайку и болт
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест на моторику
|
5 минут
|
|
Сила рук
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерено цифровым динамометром Jamar
|
5 минут
|
|
Зажимной датчик
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерение силы пальцев цифровым щипковым датчиком Jamar
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абильханд
Временное ограничение: 5 минут
|
Критерий исхода, сообщаемый пациентом, показатель мануальной способности взрослых с поражением верхних конечностей
|
5 минут
|
|
Шкала поведения миотонии
Временное ограничение: 1-5 минут
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
|
1-5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мышечные дистрофии
- Миотонические расстройства
- Миотоническая дистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- 256361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это экспериментальное исследование с одним предметом, и данные не будут доступны другим исследователям.
Это необходимо для защиты личности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .