Teknologiaavusteinen kuntoutus yläraajojen toimintaan myotonisessa dystrofiassa tyyppi 1 (Technorehab)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1) on geneettinen monisysteemisairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja myotoniaa.
Tämän seurauksena yläraajojen toiminta saattaa heikentyä.
Yläraajojen kuntouttamisesta ja harjoittelusta DM1:ssä on vähän tutkimusta.
Alaraajojen toimintaa koskevista tutkimuksista DM1:ssä ja muissa lihasdystrofioissa tiedetään, että toimintakykyä on mahdollista parantaa myös näissä pahenevissa sairauksissa.
Tässä yhden kohteen kokeellisessa suunnittelututkimuksessa 6-10 DM1-potilasta, jotka ovat laitoskuntoutuskeskuksessa, saavat intensiivistä, mutta henkilökohtaisesti räätälöityä aisti- ja robottiavusteista kuntoutusta käsivarsien ja käsien toimintaan Tyromotion Amadeolla ja Armeo Sensolla.
Näitä laitteita on aiemmin käytetty muiden neurologisten sairauksien kuntoutustutkimuksessa.
Osallistujia seurataan ja arvioidaan viikoittain videokonsultaatioiden avulla.
Käytetään hienomotoriikkanäppäryyttä (9HPT) ja mutteri ja pultti -testiä sekä mitataan aktiivista liikerataa (ROM) sekä lihasvoimaa ja yläraajan liikettä.
Lisäksi käytetään potilaan raportoimia tulosmittauksia (PROMS) käsien vajaatoiminnasta ja myotoniasta, ja kaikki on tarkoitus arvioida yläraajan toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Viken
-
Vikersund, Viken, Norja, 3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutus myönnetty Vikersundin kuntoutuskeskuksessa Geneettisesti vahvistettu myotoninen dystrofiadiagnoosi MIRS-pisteet välillä 2-5
Poissulkemiskriteerit:
- MIRS-pisteet 1:n heikentynyt kognitiivinen toiminta ja kyvyttömyys osallistua teknologiseen kuntoutukseen ja digitaaliseen arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Technorehab
Kuntoutus Tyromotion Amadeolla ja Armeo Sensolla
|
Robottiavusteinen kuntoutus käsien ja käsien toimintaan Tyromotion Amadeolla ja Armeo Sensolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hienomotoristen taitojen kätevyystesti, 9-reikäinen tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
|
Moottoritaidon koe
|
1-3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
ROM-mitta yläraajan nivelissä
|
5-10 minuuttia
|
|
Mutteri ja pultti testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Moottoritaidon koe
|
5 minuuttia
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitattu Jamarin digitaalisella dynamometrillä
|
5 minuuttia
|
|
Puristusmittari
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sormen voiman mittaa Jamarin digitaalisella puristusmittarilla
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abilhand
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan raportoima tulosmittari, manuaalisen kyvyn mitta aikuisille, joilla on yläraajojen vajaatoiminta
|
5 minuuttia
|
|
Myotonia käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia
|
Potilaan raportoima tulosmittaus
|
1-5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 256361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on yhden kohteen kokeellinen suunnittelututkimus, eikä data ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Tällä suojataan osallistujien identiteettiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .