Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikassisterad rehabilitering för övre extremitetsfunktion vid myotonisk dystrofi typ 1 (Technorehab)

13 maj 2024 uppdaterad av: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) är en genetisk multisystemsjukdom som orsakar muskelsvaghet och myotoni. Som ett resultat kan den övre extremitetens funktion försämras. Det finns lite forskning om rehabilitering och träning för funktion av övre extremiteter i DM1. Det är känt från forskning om funktion i nedre extremiteter vid DM1 och andra muskeldystrofier att det finns möjligheter att förbättra funktionen även vid dessa försämrade sjukdomar. I denna experimentella designstudie för enstaka ämne kommer 6-10 vuxna med DM1, som befinner sig på ett slutenvårdscenter, att få intensiv, men personligt anpassad sensor- och robotassisterad rehabilitering för arm- och handfunktion med Tyromotion Amadeo och Armeo Senso. Dessa apparater har tidigare använts i rehabiliteringsforskning för andra neurologiska tillstånd. Deltagarna kommer att följas upp och utvärderas varje vecka med hjälp av videokonsultationer. Finmotorisk skicklighetstest (9HPT) och Nut and Bolt-testet kommer att användas, och aktiv rörelseomfång (ROM) och muskelstyrka och rörelse i övre extremiteterna kommer att mätas. Vidare kommer patientrapporterade resultatmått (PROMS) på handnedsättning och myotoni att användas, allt med syfte att utvärdera övre extremiteternas funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Viken
      • Vikersund, Viken, Norge, 3370
        • Vikersund Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Beviljad rehabilitering på Vikersund Rehabiliteringscenter Genetiskt bekräftad myotondystrofidiagnos MIRS-poäng mellan 2-5

Exklusions kriterier:

  • MIRS poäng på 1 Reducerad kognitiv funktion och oförmögen att delta i teknisk rehabilitering och digital utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Technorehab
Rehabilitering med Tyromotion Amadeo och Armeo Senso
Robotassisterad rehabilitering för arm- och handfunktion med Tyromotion Amadeo och Armeo Senso

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finmotorisk skicklighetstest, 9-håls peg-test (9HPT)
Tidsram: 1-3 minuter
Motorisk test
1-3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 5-10 minuter
Mått på ROM i lederna i övre extremiteterna
5-10 minuter
Mutter och bult test
Tidsram: 5 minuter
Motorisk test
5 minuter
Handstyrka
Tidsram: 5 minuter
Uppmätt med Jamar digital dynamometer
5 minuter
Nypmätare
Tidsram: 5 minuter
Fingerstyrka mäter av Jamar digital nypmätare
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abilhand
Tidsram: 5 minuter
Patientrapporterat utfallsmått, mått på manuell förmåga för vuxna med nedsatt extremitet
5 minuter
Myotonia beteendeskala
Tidsram: 1-5 minuter
Patientrapporterade resultatmått
1-5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en experimentell designstudie för ett ämne och data kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare. Detta för att skydda deltagarnas identitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera