Teknologiassistert rehabilitering for øvre ekstremitetsfunksjon ved myotonisk dystrofi type 1 (Technorehab)
13. mai 2024 oppdatert av: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) er en genetisk multisystemsykdom som forårsaker muskelsvakhet og myotoni.
Som et resultat kan overekstremitetsfunksjonen bli svekket.
Det er lite forskning angående rehabilitering og trening for funksjon av øvre lemmer i DM1.
Det er kjent fra forskning på underekstremitetsfunksjon ved DM1 og andre muskeldystrofier at det er muligheter for å forbedre funksjonen også ved disse forverrede sykdommene.
I denne enkeltfags eksperimentelle designstudien vil 6-10 voksne med DM1, som er på et rehabiliteringssenter, få intensiv, men personlig tilpasset sanse- og robotassistert rehabilitering for arm- og håndfunksjon med Tyromotion Amadeo og Armeo Senso.
Disse enhetene har tidligere blitt brukt i rehabiliteringsforskning for andre nevrologiske tilstander.
Deltakerne vil bli fulgt opp, og evaluert på ukentlig basis, ved hjelp av videokonsultasjoner.
Finmotoriske ferdighetstest (9HPT) og mutter- og bolttest vil bli brukt, og aktivt bevegelsesområde (ROM) og muskelstyrke og bevegelse av øvre lemmer vil bli målt.
Videre vil pasientrapporterte utfallsmål (PROMS) på håndsvikt og myotoni bli brukt, alle med formål å evaluere funksjonen i øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Viken
-
Vikersund, Viken, Norge, 3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innvilget rehabilitering ved Vikersund Rehabiliteringssenter Genetisk bekreftet myotonisk dystrofidiagnose MIRS score mellom 2-5
Ekskluderingskriterier:
- MIRS score på 1 Redusert kognitiv funksjon og ute av stand til å delta i teknologisk rehabilitering og digital evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Technorehab
Rehabilitering med Tyromotion Amadeo og Armeo Senso
|
Robotassistert rehabilitering for arm- og håndfunksjon med Tyromotion Amadeo og Armeo Senso
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behendighetstest for finmotorikk, 9-hulls pinnetest (9HPT)
Tidsramme: 1-3 minutter
|
Motorisk test
|
1-3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Mål for ROM i ledd i øvre ekstremiteter
|
5-10 minutter
|
|
Mutter og bolt test
Tidsramme: 5 minutter
|
Motorisk test
|
5 minutter
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Målt med Jamar digitalt dynamometer
|
5 minutter
|
|
Klypemåler
Tidsramme: 5 minutter
|
Fingerstyrkemål fra Jamar digital klypemåler
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abilhand
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientrapportert resultatmål, mål på manuell evne for voksne med nedsatt ekstremitet
|
5 minutter
|
|
Myotonia atferdsskala
Tidsramme: 1-5 minutter
|
Pasient rapporterte utfallsmål
|
1-5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 256361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en enkeltfags eksperimentell designstudie, og dataene vil ikke være tilgjengelige for andre forskere.
Dette for å beskytte deltakernes identitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .