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Riabilitazione assistita dalla tecnologia per la funzione degli arti superiori nella distrofia miotonica di tipo 1 (Technorehab)

13 maggio 2024 aggiornato da: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
La Distrofia Miotonica di tipo 1 (DM1) è una malattia genetica multisistemica che causa debolezza muscolare e miotonia. Di conseguenza, la funzione dell'arto superiore potrebbe essere compromessa. Ci sono poche ricerche sulla riabilitazione e l'esercizio per la funzione degli arti superiori nel DM1. È noto dalla ricerca sulla funzione degli arti inferiori nel DM1 e in altre distrofie muscolari, che ci sono possibilità di migliorare la funzione anche in queste malattie deterioranti. In questo studio di progettazione sperimentale su soggetto singolo, 6-10 adulti con DM1, che si trovano in un centro di riabilitazione ospedaliera, riceveranno una riabilitazione sensoriale e assistita da robot intensiva, ma adattata personalmente per la funzione del braccio e della mano con Tyromotion Amadeo e Armeo Senso. Questi dispositivi sono stati precedentemente utilizzati nella ricerca riabilitativa per altre condizioni neurologiche. I partecipanti saranno seguiti e valutati su base settimanale, utilizzando consultazioni video. Saranno utilizzati il ​​test di destrezza motoria fine (9HPT) e il test Nut and Bolt, e verranno misurati il ​​range di movimento attivo (ROM) e la forza muscolare e il movimento dell'arto superiore. Inoltre, verranno utilizzate misure di esito riportato dal paziente (PROMS) sulla compromissione della mano e sulla miotonia, tutte allo scopo di valutare la funzione dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Viken
      • Vikersund, Viken, Norvegia, 3370
        • Vikersund Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riabilitazione concessa presso il centro di riabilitazione di Vikersund Diagnosi di distrofia miotonica geneticamente confermata Punteggio MIRS compreso tra 2 e 5

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MIRS su 1 Funzione cognitiva ridotta e incapace di partecipare alla riabilitazione tecnologica e alla valutazione digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Technorehab
Riabilitazione utilizzando Tyromotion Amadeo e Armeo Senso
Dispositivo: Tyromotion Amadeo e Armeo Senso
Riabilitazione robot assistita per la funzionalità del braccio e della mano con Tyromotion Amadeo e Armeo Senso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di destrezza motoria fine, test del piolo a 9 fori (9HPT)
Lasso di tempo: 1-3 minuti
Prova di abilità motoria
1-3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Misura del ROM nelle articolazioni degli arti superiori
5-10 minuti
Test del dado e del bullone
Lasso di tempo: 5 minuti
Prova di abilità motoria
5 minuti
Forza della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurato dal dinamometro digitale Jamar
5 minuti
Pizzico calibro
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della forza delle dita tramite il pizzicatore digitale Jamar
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilhand
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura dell'esito riferito dal paziente, misura dell'abilità manuale per gli adulti con compromissione degli arti superiori
5 minuti
Scala del comportamento della miotonia
Lasso di tempo: 1-5 minuti
Misura dell'esito riportato dal paziente
1-5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Oslo University Hospital
Vikersund Rehabilitation Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 256361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio di progettazione sperimentale a soggetto singolo e i dati non saranno disponibili per altri ricercatori. Questo per proteggere l'identità dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia miotonica di tipo 1 (DM1)

Prove cliniche su Tyromotion Amadeo e Armeo Senso

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