Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie asistovaná rehabilitace pro funkci horní končetiny u myotonické dystrofie typu 1 (Technorehab)

13. května 2024 aktualizováno: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
Myotonická dystrofie typu 1 (DM1) je genetické multisystémové onemocnění způsobující svalovou slabost a myotonii. V důsledku toho může dojít k poškození funkce horních končetin. Existuje jen málo výzkumů týkajících se rehabilitace a cvičení pro funkci horních končetin u DM1. Z výzkumu funkce dolních končetin u DM1 a dalších svalových dystrofií je známo, že i u těchto zhoršujících se onemocnění existují možnosti zlepšení funkce. V této experimentální designové studii jednoho předmětu dostane 6-10 dospělých s DM1, kteří jsou v lůžkovém rehabilitačním centru, intenzivní, ale osobně přizpůsobenou rehabilitaci pomocí senzorů a robotů pro funkce paží a rukou pomocí Tyromotion Amadeo a Armeo Senso. Tato zařízení byla dříve používána v rehabilitačním výzkumu pro jiné neurologické stavy. Účastníci budou sledováni a hodnoceni na týdenní bázi pomocí video konzultací. Bude použit test obratnosti jemné motoriky (9HPT) a test Nut and Bolt, bude měřen aktivní rozsah pohybu (ROM) a svalová síla a pohyb horní končetiny. Dále budou použity pacientem hlášené výsledné ukazatele (PROMS) týkající se poškození ruky a myotonie, vše za účelem hodnocení funkce horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Viken
      • Vikersund, Viken, Norsko, 3370
        • Vikersund Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutá rehabilitace ve Vikersund Rehabilitační centrum Geneticky potvrzená diagnóza myotonické dystrofie MIRS skóre mezi 2-5

Kritéria vyloučení:

  • MIRS skóre na 1 Snížená kognitivní funkce a neschopnost účastnit se technologické rehabilitace a digitálního hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technorehab
Rehabilitace pomocí Tyromotion Amadeo a Armeo Senso
Přístroj: Tyromotion Amadeo a Armeo Senso
Roboticky asistovaná rehabilitace funkce paží a rukou pomocí Tyromotion Amadeo a Armeo Senso

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test obratnosti jemné motoriky, 9jamkový test kolíků (9HPT)
Časové okno: 1-3 minuty
Test motorických dovedností
1-3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 5-10 minut
Měření ROM v kloubech horních končetin
5-10 minut
Test matice a šroubu
Časové okno: 5 minut
Test motorických dovedností
5 minut
Síla ruky
Časové okno: 5 minut
Měřeno digitálním dynamometrem Jamar
5 minut
Pinch Gauge
Časové okno: 5 minut
Měření síly prstů digitálním měřičem pinch měřiče Jamar
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abilhand
Časové okno: 5 minut
Míra výsledku uváděná pacientem, míra manuální schopnosti u dospělých s postižením horních končetin
5 minut
Škála chování myotonie
Časové okno: 1-5 minut
Míra výsledku hlášená pacientem
1-5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Vikersund Rehabilitation Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilde Stendal Robinson, PhD, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 256361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o experimentální designovou studii jednoho předmětu a data nebudou k dispozici jiným výzkumníkům. Jde o ochranu identity účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie typu 1 (DM1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit