1 型强直性肌营养不良症上肢功能的技术辅助康复 (Technorehab)
2024年5月13日 更新者：Hilde Stendal Robinson、University of Oslo
1 型强直性营养不良 (DM1) 是一种遗传性多系统疾病，可引起肌肉无力和肌强直。
结果，上肢功能可能受损。
关于DM1上肢功能康复和锻炼的研究较少。
从 DM1 和其他肌营养不良症的下肢功能研究中得知，在这些恶化的疾病中也有可能改善功能。
在这项单一受试者实验设计研究中，住院康复中心的 6-10 名患有 DM1 的成年人将使用 Tyromotion Amadeo 和 Armeo Senso 进行密集但个性化的传感和机器人辅助康复，以实现手臂和手部功能。
这些设备以前曾用于其他神经系统疾病的康复研究。
将使用视频咨询每周对参与者进行跟进和评估。
将使用精细运动技能灵巧性测试 (9HPT) 和螺母螺栓测试，并测量主动运动范围 (ROM) 和肌肉力量以及上肢的运动。
此外，将使用患者报告的手部损伤和肌强直结果测量 (PROMS)，所有这些都是为了评估上肢功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Viken
-
Vikersund、Viken、挪威、3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Vikersund 康复中心获得康复治疗 遗传证实的强直性肌营养不良症诊断 MIRS 评分在 2-5 之间
排除标准：
- MIRS 得分 1 认知功能下降，无法参与技术康复和数字评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：技术康复中心
使用 Tyromotion Amadeo 和 Armeo Senso 进行康复
|
使用 Tyromotion Amadeo 和 Armeo Senso 进行手臂和手部功能的机器人辅助康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精细运动技能灵巧性测试，9 孔钉测试 (9HPT)
大体时间：1-3分钟
|
运动技能测试
|
1-3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围 (ROM)
大体时间：5-10分钟
|
测量上肢关节的 ROM
|
5-10分钟
|
|
螺母和螺栓测试
大体时间：5分钟
|
运动技能测试
|
5分钟
|
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手力
大体时间：5分钟
|
由 Jamar 数字测力计测量
|
5分钟
|
|
夹紧规
大体时间：5分钟
|
使用 Jamar 数字夹紧规测量手指强度
|
5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能力者
大体时间：5分钟
|
患者报告的结果测量，上肢损伤成人的手动能力测量
|
5分钟
|
|
肌强直行为量表
大体时间：1-5分钟
|
患者报告的结果测量
|
1-5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilde Stendal Robinson, PhD、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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