筋強直性ジストロフィー 1 型における上肢機能の技術支援リハビリテーション (Technorehab)
2024年5月13日 更新者:Hilde Stendal Robinson、University of Oslo
筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) は、筋力低下とミオトニーを引き起こす遺伝的多臓器疾患です。
その結果、上肢機能が損なわれる可能性があります。
DM1 における上肢機能のリハビリテーションと運動に関する研究はほとんどありません。
DM1などの筋ジストロフィーにおける下肢機能の研究から、これらの悪化する疾患においても機能改善の可能性があることがわかっています。
この単一被験者の実験的デザインスタディでは、入院リハビリテーションセンターにいる DM1 の成人 6 ~ 10 人が、Tyromotion Amadeo と Armeo Senso を使用して、腕と手の機能のために個人的に調整されたセンソとロボット支援リハビリテーションを集中的に受けます。
これらのデバイスは、以前は他の神経学的状態のリハビリテーション研究で使用されていました。
参加者は、ビデオ相談を使用して、毎週フォローアップおよび評価されます。
細かい運動能力テスト(9HPT)とナットとボルトのテストが使用され、可動域(ROM)と筋力と上肢の動きが測定されます。
さらに、上肢機能を評価する目的で、手の機能障害およびミオトニーに関する患者報告アウトカム測定 (PROMS) が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Viken
-
Vikersund、Viken、ノルウェー、3370
- Vikersund Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Vikersund リハビリテーション センターでリハビリテーションを許可 遺伝的に確認された筋強直性ジストロフィーの診断 MIRS スコア 2 ~ 5
除外基準:
- MIRS スコア 1 認知機能が低下し、技術的リハビリテーションおよびデジタル評価に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:テクノリハビリテーション
Tyromotion Amadeo と Armeo Senso を使用したリハビリテーション
|
Tyromotion Amadeo と Armeo Senso による腕と手の機能のロボット支援リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細かい運動能力の器用さテスト、9 穴ペグ テスト (9HPT)
時間枠:1~3分
|
運動能力テスト
|
1~3分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
可動域 (ROM)
時間枠:5~10分
|
上肢関節のROM測定
|
5~10分
|
ナットとボルトのテスト
時間枠:5分
|
運動能力テスト
|
5分
|
手の強さ
時間枠:5分
|
Jamarデジタルダイナモメーターで測定
|
5分
|
ピンチゲージ
時間枠:5分
|
Jamarデジタルピンチゲージによる指力測定
|
5分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アビハンド
時間枠:5分
|
患者報告アウトカム測定、上肢障害のある成人の手先能力の測定
|
5分
|
ミオトニー行動スケール
時間枠:1~5分
|
患者報告アウトカム指標
|
1~5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hilde Stendal Robinson, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 256361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは単一被験者の実験計画研究であり、他の研究者がデータを利用することはできません。
これは、参加者の身元を保護するためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋強直性ジストロフィー1型(DM1)の臨床試験
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Avidity Biosciences, Inc.完了筋緊張性ジストロフィー | 筋強直性障害 | 筋強直性ジストロフィー1型(DM1) | 筋緊張性ジストロフィー 1 | 筋緊張性筋ジストロフィー | DM1 | ジストロフィー筋強直性 | シュタイナート病アメリカ
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Expansion Therapeutics, Inc.完了
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated募集
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Dyne Therapeutics募集筋強直性ジストロフィー1型(DM1)イギリス, フランス, オランダ, イタリア, ドイツ, ニュージーランド
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IRCCS San Camillo, Venezia, Italy完了筋強直性ジストロフィー1型(DM1)
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Avidity Biosciences, Inc.積極的、募集していない神経系疾患 | 遺伝性疾患、先天性疾患 | 筋骨格疾患 | 筋肉の病気 | 神経筋疾患 | 神経変性疾患 | 筋ジストロフィー | 筋疾患、萎縮 | 遺伝性変性疾患、神経系 | 筋緊張性ジストロフィー | 筋強直性障害 | 筋緊張性ジストロフィー 1 | DM1アメリカ
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