만성 B형 간염 바이러스 감염 환자의 유의미한 간 섬유화를 평가하기 위한 노모그램
2022년 9월 27일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
만성 B형 간염 환자의 간 섬유화를 평가하기 위해 일반적인 임상 지표를 기반으로 새로운 비침습적 진단 모델 구축
간 섬유증은 만성 B형 간염(CHB) 환자에서 간경화 및 간암으로 진행하는 핵심 단계입니다.
CHB 환자의 치료에서 중요한 간 섬유화를 확인하는 것이 중요합니다.
따라서 연구자들은 CHB 환자의 유의미한 간 섬유증을 평가하기 위한 새로운 노모그램 모델을 구성하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
노모그램은 간 생검을 받은 259명의 CHB 환자에 대한 후향적 연구를 기반으로 합니다.
무작위 그룹화를 통해 182건(70%)이 훈련 세트에 포함되었고 77건(30%)이 검증 세트에 포함되었습니다.
생검 병리학적 단계는 모델에 포함된 요인을 스크리닝하기 위한 황금 표준으로 사용되었습니다.
ROC(Receiver Operating Characteristic), AUC(Area Under the ROC Curve), 검량선 및 결정 곡선 분석을 사용하여 이 노모그램 모델의 진단 효과를 평가했습니다.
또한 조사관은 새로운 노모그램 모델의 진단 효율성을 APRI, FIB-4 및 GPR과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
259
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2022년 5월까지 Central South University의 Xiangya 병원에서 간 생검을 시행한 총 259명의 만성 B형 간염 환자를 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- B형 간염 관리에 관한 아시아 태평양 임상 진료 지침에 제시된 진단 기준을 충족합니다.
- 6개월 이상 HBsAg 양성.
- 18-65세.
- 성별 제한 없음.
제외 기준:
- A형, C형, D형 및 E형을 포함한 다른 유형의 간염 바이러스와의 공동 감염.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와의 공동 감염.
- 자가면역 간염(AIH), 원발성 담즙성 담관염(PBC), 원발성 경화성 담관염(PSC), 유전성 대사성 간 질환, 약물 유발 간 손상(DILI), 알코올성 간 질환 및 간세포 암종(HCC).
- 다른 악성 종양 및 기타 주요 전신 질환.
- 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상당한 간 섬유증
Scheuer 스코어링 시스템에 따르면, 섬유화 정도 S2-S4는 상당한 간 섬유화입니다.
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중요하지 않은 간 섬유증
Scheuer 점수 체계에 따르면 섬유화 정도 S0-S1은 유의하지 않은 간 섬유화로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유의한 간 섬유증 그룹과 유의하지 않은 간 섬유증 그룹 간의 인구 통계학적 데이터 및 임상 검사 지표의 차이
기간: 0주
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인구 통계 데이터에는 연령과 성별이 포함됩니다.
임상 검사 지표에는 알부민, 총 빌리루빈, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, γ-글루타밀전이효소, 알칼리성 포스파타제, 백혈구 수, 호중구 수, 헤모글로빈, 혈소판 수, 프로트롬빈 활동, 국제 표준화 비율, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 알파태아단백이 포함됩니다. , HBV DNA, HBsAg 및 HBeAg.
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0주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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간 섬유증에 대한 임상 시험
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