Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Номограмма для оценки значительного фиброза печени у пациентов с хронической вирусной инфекцией гепатита В

27 сентября 2022 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Создание новой неинвазивной диагностической модели на основе общих клинических показателей для оценки фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В

Фиброз печени является ключевым этапом прогрессирования цирроза и рака печени у пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ). Крайне важно выявить значительный фиброз печени при лечении пациентов с ХГВ. Следовательно, исследователи стремятся построить и утвердить новую модель номограммы для оценки значительного фиброза печени у пациентов с ХГВ. Номограмма основана на ретроспективном исследовании 259 больных ХГВ, которым была выполнена биопсия печени. Путем случайной группировки 182 случая (70%) были включены в обучающую выборку, а 77 случаев (30%) — в проверочную выборку. В качестве золотого стандарта для скрининга факторов, включенных в модель, использовали патологическую стадию биопсии. Для оценки диагностического эффекта этой модели номограммы использовались рабочая характеристика приемника (ROC), площадь под ROC-кривой (AUC), калибровочная кривая и анализ кривых решений. Кроме того, исследователи сравнит диагностическую эффективность новой модели номограммы с APRI, FIB-4 и GPR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Фиброз печени

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

259

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2017 г. по май 2022 г. было ретроспективно рассмотрено в общей сложности 259 пациентов с хроническим гепатитом В, которым была проведена биопсия печени в больнице Сянъя Центрального Южного университета.

Описание

Критерии включения:

соответствуют диагностическому стандарту, представленному в руководствах по клинической практике Азиатско-Тихоокеанского региона по лечению гепатита В.
HBsAg-положительный более 6 мес.
в возрасте 18-65 лет.
без ограничений по полу.

Критерий исключения:

коинфекция другими типами вирусов гепатита, включая типы A, C, D и E.
коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
аутоиммунный гепатит (АИГ), первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ), наследственное метаболическое заболевание печени, лекарственное поражение печени (ЛПП), алкогольное поражение печени и гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).
при других злокачественных опухолях и других серьезных системных заболеваниях.
неполные клинические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
выраженный фиброз печени По шкале Шойера степень фиброза S2-S4 как выраженный фиброз печени.
незначительный фиброз печени По шкале Шойера степень фиброза S0-S1 определяли как незначительный фиброз печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Различия в демографических данных и показателях клинических испытаний между группой со значительным фиброзом печени и группой с незначительным фиброзом печени Временное ограничение: 0 неделя	Демографические данные включают возраст и пол. К клиническим показателям относятся альбумин, общий билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, γ-глутамилтрансфераза, щелочная фосфатаза, количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, гемоглобин, количество тромбоцитов, протромбиновая активность, международное нормализованное отношение, активированное частичное тромбопластиновое время, альфа-фетопротеин. , ДНК HBV, HBsAg и HBeAg.	0 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)