Ett nomogram för att utvärdera signifikant leverfibros hos patienter med kronisk hepatit B-virusinfektion
27 september 2022 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Etablera en ny icke-invasiv diagnostisk modell baserad på vanliga kliniska indikatorer för att utvärdera leverfibros hos patienter med kronisk hepatit B
Leverfibros är nyckelsteget för progression till cirros och levercancer hos patienter med kronisk hepatit B (CHB).
Det är avgörande att identifiera signifikant leverfibros vid behandling av CHB-patienter.
Därför syftar utredarna till att konstruera och validera en ny nomogrammodell för att utvärdera signifikant leverfibros hos CHB-patienter.
Nomogrammet baserades på en retrospektiv studie av 259 CHB-patienter som genomgick leverbiopsi.
Genom slumpmässig gruppering ingick 182 fall (70 %) i utbildningssetet och 77 fall (30 %) ingick i valideringssetet.
Biopsipatologiskt skede användes som guldstandard för att screena de faktorer som ingår i modellen.
Mottagarens funktionskarakteristik (ROC), area under ROC-kurvan (AUC), kalibreringskurva och beslutskurvaanalys användes för att utvärdera den diagnostiska effekten av denna nomogrammodell.
Dessutom kommer utredarna att jämföra den diagnostiska effektiviteten hos den nya nomogrammodellen med APRI, FIB-4 och GPR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
259
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2017 till maj 2022 granskades retrospektivt totalt 259 patienter med kronisk hepatit B som genomgick leverbiopsi på Xiangya-sjukhuset vid Central South University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfylla den diagnostiska standarden som presenteras i kliniska riktlinjer för klinisk praxis i Asien och Stillahavsområdet för hantering av hepatit B.
- HBsAg-positiv i över 6 månader.
- i åldern 18-65 år.
- ingen könsbegränsning.
Exklusions kriterier:
- samtidig infektion med andra typer av hepatitvirus, inklusive typerna A, C, D och E.
- samtidig infektion med humant immunbristvirus (HIV).
- autoimmun hepatit (AIH), primär biliär kolangit (PBC), primär skleroserande kolangit (PSC), ärftlig metabolisk leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada (DILI), alkoholisk leversjukdom och hepatocellulärt karcinom (HCC).
- med andra maligna tumörer och andra större systemiska sjukdomar.
- ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
betydande leverfibros
Enligt Scheuer poängsystem, graden av fibros S2-S4 som signifikant leverfibros.
|
|
icke-signifikant leverfibros
Enligt Scheuers poängsystem definierades graden av fibros S0-S1 som icke-signifikant leverfibros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i demografiska data och kliniska testindikatorer mellan signifikant leverfibrosgrupp och icke-signifikant leverfibrosgrupp
Tidsram: 0 vecka
|
Demografiska uppgifter inkluderar ålder och kön.
Kliniska testindikatorer inkluderar albumin, totalt bilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, γ-glutamyltransferas, alkaliskt fosfatas, antal vita blodkroppar, antal neutrofiler, hemoglobin, antal blodplättar, protrombinaktivitet, internationellt normaliserat förhållande, aktiverad partiell tromboplastintid, alfaplastin HBV-DNA, HBsAg och HBeAg.
|
0 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Första postat (Faktisk)
29 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202205120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverfibros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering