Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nomogram voor het evalueren van significante leverfibrose bij patiënten met chronische hepatitis B-virusinfectie

27 september 2022 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Stel een nieuw niet-invasief diagnostisch model op op basis van gemeenschappelijke klinische indicatoren om de leverfibrose bij patiënten met chronische hepatitis B te evalueren

Leverfibrose is de belangrijkste stap voor progressie naar cirrose en leverkanker bij patiënten met chronische hepatitis B (CHB). Het is cruciaal om significante leverfibrose te identificeren bij de behandeling van CHB-patiënten. Daarom streven de onderzoekers naar het construeren en valideren van een nieuw nomogrammodel voor het evalueren van significante leverfibrose bij CHB-patiënten. Het nomogram was gebaseerd op een retrospectieve studie van 259 CHB-patiënten, die een leverbiopsie ondergingen. Door middel van willekeurige groepering werden 182 casussen (70%) opgenomen in de trainingsset en 77 casussen (30%) in de validatieset. Biopsie pathologisch stadium werd gebruikt als de gouden standaard om de factoren die in het model zijn opgenomen te screenen. De bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC), het gebied onder de ROC-curve (AUC), de kalibratiecurve en de analyse van de beslissingscurve werden gebruikt om het diagnostische effect van dit nomogrammodel te evalueren. Bovendien zullen de onderzoekers de diagnostische efficiëntie van het nieuwe nomogrammodel vergelijken met APRI, FIB-4 en GPR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lever fibrose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

259

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2017 tot mei 2022 werden in totaal 259 patiënten met chronische hepatitis B die een leverbiopsie ondergingen, in het Xiangya Hospital van Central South University, retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voldoen aan de diagnostische standaard die wordt gepresenteerd in de Aziatisch-Pacifische klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van hepatitis B.
HBsAg-positief sinds meer dan 6 maanden.
leeftijd 18-65 jaar.
geen geslachtsbeperking.

Uitsluitingscriteria:

co-infectie met andere typen hepatitisvirussen, waaronder typen A, C, D en E.
co-infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
auto-immune hepatitis (AIH), primaire biliaire cholangitis (PBC), primaire scleroserende cholangitis (PSC), erfelijke metabole leverziekte, geneesmiddelgeïnduceerde leverbeschadiging (DILI), alcoholische leverziekte en hepatocellulair carcinoom (HCC).
met andere kwaadaardige tumoren en andere belangrijke systemische ziekten.
onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
aanzienlijke leverfibrose Volgens het Scheuer-scoresysteem wordt de mate van fibrose S2-S4 als significante leverfibrose beschouwd.
niet-significante leverfibrose Volgens het Scheuer-scoresysteem werd de mate van fibrose S0-S1 gedefinieerd als niet-significante leverfibrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschillen in demografische gegevens en klinische testindicatoren tussen significante leverfibrosegroep en niet-significante leverfibrosegroep Tijdsspanne: 0 weken	Demografische gegevens omvatten leeftijd en geslacht. Dlinische testindicatoren omvatten albumine, totaal bilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltransferase, alkalische fosfatase, aantal witte bloedcellen, aantal neutrofielen, hemoglobine, aantal bloedplaatjes, protrombineactiviteit, internationaal genormaliseerde ratio, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, alfa-fetoproteïne , HBV-DNA, HBsAg en HBeAg.	0 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)