TyVECO: 감시 프로토콜 (TyVECO)
2022년 9월 28일 업데이트: International Vaccine Institute
콩고민주공화국 키산투(TyVECO)에서 열린 장티푸스 접합체 백신의 공개 라벨 유효성 연구 - 3단계: 감시 프로토콜
약 200,000명의 인구를 가진 Kisantu Health Zone에서는 8개의 보건소와 1개의 상급 병원에서 발열 감시가 시행될 것입니다.
급성 발열 또는 열 병력이 있거나 열 상태와 상관없이 장 천공이 의심되는 개인이 이러한 연구 시설 중 하나에 출석하는 사람은 등록이 고려됩니다.
동의 후 적격 피험자로부터 혈액 샘플(어린이의 경우 2.5ml에서 성인의 경우 22ml 사이)을 수집하고 인구 통계학적 및 임상 정보는 연구 보건 센터 및 병원에 등록할 때 연구 양식에 기록됩니다.
가능한 경우 수술 환자로부터 복막액 및 회장 조직 샘플을 수집합니다.
생물학적 검체는 박테리아 성장 확인을 위한 혈액, 조직 및 복막액의 미생물 배양, 말라리아 진단(현미경 및 신속 검사), 병리학적 조사를 위한 조직 샘플 보관, 바이오뱅킹 등 다양한 검사에 사용될 예정입니다.
입원 환자는 입원 기간 동안 임상 결과를 추적하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Octavie Lungaya, PhD
- 전화번호: +243-815-181-121
- 이메일: octmetila@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Justin Im, PhD
- 전화번호: +82-10-3296-0711
- 이메일: justin.im@ivi.int
연구 장소
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Bas-Congo
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Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Cederi Madimba HC
-
연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: julesngoy9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Gare HC
-
연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: julesngoy9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Kavwaya HC
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연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Kikonka 1 HC
-
연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Kintanu Etat HC
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연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Nkandu 1 HC
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연락하다:
- Jules Mbuyamba
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Nkandu 3 HC
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연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Saint Luc Hospital
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연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
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Kisantu, Bas-Congo, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Wete HC
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연락하다:
- Jules Mbuyamba, MD
- 전화번호: +243817510066
- 이메일: Julesngoyo9@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
콩고민주공화국의 의료 구조는 보건 구역(Health Zones)으로 나뉘며, 각 구역은 보건 구역(Health Areas)으로 세분됩니다.
각 건강 영역에는 고급 치료가 필요한 환자를 Health Zone 위탁 병원으로 안내하는 1차 보건소와 2차 보건 센터가 있습니다.
연구 인구는 도시와 농촌 지역을 모두 포함하며 약 200,000명의 주민을 포함합니다.
오지에서 상급병원까지의 최대 거리는 80km.
설명
포함 기준:
보건소에서:
- 고막 38.0°C 또는 겨드랑이 37.5°C 이상의 객관적인 열이 있는 의료 시설을 방문하는 현재 보건소의 수용 지역에 거주하는 모든 연령대의 환자 또는
- 현재 보건소의 권역에 거주하고 있는 모든 연령의 환자가 내원 후 7일 이내에 연속 3일 이상 열이 보고되어 의료 시설에 내원
병원에서:
- 집수지역 안팎에 거주하는 환자의 수술이 필요한 장티푸스로 인한 장천공/복막염 의심(검사실 확인이 없는 경우에도) 또는
- 일상적인 환자 치료에 포함된 혈액 배양 감시를 통해 확인된 침습성 살모넬라증이 있는 병원의 집수 지역에 거주하는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장티푸스
기간: 접종일로부터 3년
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혈액 배양으로 Salmonella typhi 감염이 확인됨
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접종일로부터 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .