Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TyVECO: Surveillance Protocol (TyVECO)

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: International Vaccine Institute

Avoin lavantautikonjugaattirokotteen tehokkuustutkimus Kisantussa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (TyVECO) – Vaihe 3: Valvontaprotokolla

Noin 200 000 asukkaan Kisantu Terveysvyöhykkeellä kuumevalvontaa toteutetaan 8 terveyskeskuksessa ja 1 korkea-asteen sairaalassa. Ilmoittautumista harkitaan henkilöitä, jotka saapuvat johonkin näistä tutkimuslaitoksista, joilla on akuutti kuume tai joilla on ollut kuumetta, tai henkilöt, joilla on epäilyksiä suolen perforaatiosta riippumatta siitä, mikä on kuume. Suostumuksen jälkeen verinäytteitä (lapsilta 2,5 ml ja aikuisilta 22 ml) kerätään kelvollisilta koehenkilöiltä ja demografiset ja kliiniset tiedot kirjataan tutkimuslomakkeisiin ilmoittautumisen yhteydessä tutkimusterveyskeskuksiin ja sairaaloihin. Leikkauspotilailta otetaan mahdollisuuksien mukaan vatsakalvonestettä ja ileaalikudosnäytteitä. Biologisia näytteitä käytetään erilaisiin kokeisiin, mukaan lukien veren, kudosten ja vatsakalvon nesteen mikrobiologinen viljely bakteerikasvun varmentamiseen, malariadiagnostiikka (mikroskopia ja pikatestaus) sekä kudosnäytteiden varastointi patologisia tutkimuksia varten sekä biopankkitoiminta. Sairaalapotilaita seurataan kliinisten tulosten seuraamiseksi sairaalahoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Octavie Lungaya, PhD
  • Puhelinnumero: +243-815-181-121
  • Sähköposti: octmetila@yahoo.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Justin Im, PhD
  • Puhelinnumero: +82-10-3296-0711
  • Sähköposti: justin.im@ivi.int

Opiskelupaikat

  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
    • Bas-Congo
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Cederi Madimba HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gare HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kavwaya HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kikonka 1 HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kintanu Etat HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Nkandu 1 HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Nkandu 3 HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Saint Luc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kisantu, Bas-Congo, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wete HC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuoltorakenne Kongon demokraattisessa tasavallassa on jaettu terveysvyöhykkeisiin, joista jokainen on jaettu terveysalueisiin. Jokaisella terveysalueella on ensilinjan terveyspisteet ja toisen linjan terveyskeskukset, jotka ohjaavat lisähoitoa tarvitsevat potilaat terveysvyöhykkeen lähetesairaalaan. Tutkimusväestö sisältää sekä kaupunki- että maaseutualueita ja noin 200 000 asukasta. Suurin etäisyys syrjäisiltä alueilta korkea-asteen sairaalaan on 80 km.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveyskeskuksessa:

  1. Kaiken ikäiset potilaat, jotka tällä hetkellä asuvat terveyskeskuksen vaikutusalueella ja hakeutuvat terveydenhuoltoon, jonka objektiivinen kuume on vähintään 38,0 °C tärykalvossa tai 37,5 °C kainalossa TAI
  2. Kaiken ikäiset potilaat, jotka asuvat tällä hetkellä terveyskeskuksen vaikutusalueella ja hakeutuvat terveydenhuoltoon ja joilla on ilmoitettu kuumetta ≥ 3 peräkkäistä päivää 7 päivän sisällä esiintymisestä

Sairaalassa:

  1. Epäily lavantautista johtuvasta suolen perforaatiosta/peritoniitista, joka vaatii leikkausta valuma-alueella ja sen ulkopuolella asuville potilaille (vaikka laboratoriovarmistus puuttuisi) TAI
  2. Sairaalan vaikutusalueella asuvat potilaat, joilla on invasiivinen salmonelloosi, joka on vahvistettu rutiininomaiseen potilashoitoon sisällytetyllä veriviljelyseurannalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lavantauti
Aikaikkuna: Kolme vuotta rokotuksesta
Veriviljely vahvisti Salmonella typhi -tartunnan
Kolme vuotta rokotuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Vaccine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa