TyVECO：监视协议 (TyVECO)
2022年9月28日 更新者：International Vaccine Institute
在刚果民主共和国基桑图 (TyVECO) 进行的伤寒结合疫苗的开放标签有效性研究 - 第 3 步：监测方案
在Kisantu 卫生区，大约20 万人口，将在8 个卫生中心和1 个三级医院实施发热监测。
出现急性发热或发热史或疑似肠穿孔的个人，无论发热状态如何，都将被考虑纳入这些研究机构之一。
征得同意后，将从符合条件的受试者采集血液样本（儿童 2.5 毫升至成人 22 毫升），人口统计和临床信息将在研究健康中心和医院登记时记录在研究表格中。
在可能的情况下，将从手术患者中收集腹膜液和回肠组织样本。
生物标本将用于各种检测，包括血液、组织和腹膜液的微生物培养以确认细菌生长、疟疾诊断（显微镜和快速检测）以及组织样本的储存以供病理学研究和生物样本库使用。
将对住院患者进行随访，以跟踪住院期间的临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
48000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Octavie Lungaya, PhD
- 电话号码：+243-815-181-121
- 邮箱：octmetila@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Justin Im, PhD
- 电话号码：+82-10-3296-0711
- 邮箱：justin.im@ivi.int
学习地点
-
-
Bas-Congo
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Cederi Madimba HC
-
接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：julesngoy9@gmail.com
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Gare HC
-
接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：julesngoy9@gmail.com
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Kavwaya HC
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Kikonka 1 HC
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
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Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Kintanu Etat HC
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Nkandu 1 HC
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接触：
- Jules Mbuyamba
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
-
Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Nkandu 3 HC
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
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Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Saint Luc Hospital
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
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Kisantu、Bas-Congo、刚果民主共和国
- 招聘中
- Wete HC
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接触：
- Jules Mbuyamba, MD
- 电话号码：+243817510066
- 邮箱：Julesngoyo9@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
刚果民主共和国的卫生保健结构分为卫生区，每个卫生区又细分为卫生区。
每个卫生区都包含一线卫生站和二线卫生中心，它们将需要高级护理的患者转介到卫生区转诊医院。
研究人口包括城市和农村地区，包括大约 200,000 名居民。
偏远地区到三级医院的最远距离为80公里。
描述
纳入标准：
在健康中心：
- 目前居住在保健中心服务区的所有年龄段的患者，其客观发烧至少为 38.0°C 鼓室或 37.5°C 腋窝或
- 目前居住在卫生中心服务区的所有年龄段的患者，在就诊后 7 天内报告连续 ≥ 3 天发烧到医疗机构就诊
在医院：
- 怀疑因伤寒引起的肠穿孔/腹膜炎需要对居住在集水区内外的患者进行手术（即使没有实验室确认）或
- 居住在医院服务区的患者通过常规患者护理中的血培养监测确认患有侵袭性沙门氏菌病
排除标准：
- 未提供知情同意的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤寒
大体时间：从接种疫苗之日起三年
|
血培养证实感染伤寒沙门氏菌
|
从接种疫苗之日起三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月9日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.