승모판 탈출증, 부정맥 및 승모판 수술 (MVP-A&S)
발로우병 환자의 전기생리학적 기질: 부정맥 사건의 임상 예측인자 및 승모판 수술의 영향
승모판 탈출증(MVP)은 악성 심실 부정맥(VA) 및 급심장사와 관련이 있습니다. 이 인구의 적절한 전기생리학적 및 심초음파 특성화가 누락되었습니다. 더욱이, 승모판 수리가 부정맥 부담에 미치는 영향은 여전히 논쟁거리입니다.
연구자들은 MVP 환자의 위험 계층화에서 부정맥 기질의 역할을 탐구하고 승모판 수술 후 기본 부정맥 패턴의 상당한 수정이 뒤따르는지 여부를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구로서 MVP 및 기록된 VA가 있는 200명의 환자를 등록했습니다.
12 리드 ECG 및 홀터 기록으로 얻은 VA 진단은 물론 24시간 홀터 모니터링으로 평가한 시술 전 조기 심실 수축(PVC) 부하를 보고합니다. 증상, VA 및 심방 세동(AF) 문서를 포함하여 인구 통계 및 임상 데이터가 수집됩니다. 심초음파 데이터는 승모판 역류 등급 및 승모판 형태 분석, 첨판 중복 및 탈출 평가, 척연 신장, 고리형 확장, 석회화의 존재 및 승모판 고리 분리 특성화에 중점을 두고 분석됩니다.
환자는 VA를 식별하고 PVC 부담을 추정하기 위해 심장 수술 전에 ECG Holter 모니터링을 받게 됩니다. ECG Holter 모니터링은 심장 수술 후 3, 9, 12개월에 반복됩니다. 수술 중 생검의 경우 조직병리학적 검사 결과가 수집됩니다. 심장 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 심장 영상을 받는 환자의 경우 심장 용적, 기능, 섬유증 마커에 관한 데이터가 수집됩니다. 프로그램된 전기 자극(PES) 및 전기해부학 매핑(EAM)을 받는 환자에서 양극 및 단극 심내막 비정상 전압 영역의 크기, 프로그램된 전기 자극의 결과인 후기 전위(LP) 영역이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guido Ascione, MD
- 전화번호: 0226437102
- 이메일: ascione.guido@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Pasquale Vergara, MD, PhD
- 이메일: pasqualevergara@hotmail.com
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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연락하다:
- Nicolò Azzola Guicciardi, MD
- 이메일: nico.azzola@gmail.com
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수석 연구원:
- Pasquale Vergara, MD, PhD
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수석 연구원:
- Michele De Bonis, MD
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수석 연구원:
- Guido Ascione, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 당시 18세 이상의 성인
- 입원 또는 외래 방문;
그리고 제시:
• MVP 진단
- 승모판 질환으로 전기 생리학적 평가 또는 심장 수술을 받은 사람.
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
- 부정맥 프로필에 대한 임상적 평가가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MVP 환자에서 상당한 부정맥 부담의 존재
기간: 등록 시
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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승모판 수술 후 심각한 부정맥 부담 소실
기간: 승모판 수술 후 3, 9, 12개월
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승모판 수술 후 3, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pasquale Vergara, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute
- 수석 연구원: Michele De Bonis, MD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute
- 수석 연구원: Guido Ascione, MD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vergara P, Scarfò I, Esposito A, Colantoni C, Palmisano A, Altizio S, Falasconi G, Pannone L, Lapenna E, Gulletta S, Alfieri O, Castiglioni A, Maisano F, De Bonis M, Della Bella P, La Canna G. Characterization of the electrophysiological substrate in patients with Barlow's disease. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Dec;32(12):3179-3186. doi: 10.1111/jce.15270. Epub 2021 Oct 28.
- Guicciardi NA, De Bonis M, Di Resta C, Ascione G, Alfieri O, Maisano F, Vergara P. Genetic background of mitral valve prolapse. Rev Cardiovasc Med. 2022 Mar 12;23(3):96. doi: 10.31083/j.rcm2303096. Review.
- Vergara P, Altizio S, Falasconi G, Pannone L, Gulletta S, Della Bella P. Electrophysiological Substrate in Patients with Barlow's Disease. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2021 Apr;10(1):33-37. doi: 10.15420/aer.2020.29. Review.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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