에티오피아의 가족 주도 산후조리 (FPNC)
2024년 4월 1일 업데이트: Della Berhanu, Jhpiego
에티오피아에서 산후조리의 보장 범위와 질을 높이기 위한 가족주도조호 모델의 타당성 및 수용 가능성
가족 주도의 산후 관리-FPNC 조산사는 가족을 참여시키고 시각적 체크리스트를 사용하여 평가하고 상담합니다.
그런 다음 조산사는 혈압 측정기, 적외선 온도계 및 건강 교육 소책자가 포함된 "홈케어 키트"를 검색하는 방법에 대한 정보와 함께 체크리스트를 가족에게 제공합니다.
집에서 가족은 6일 동안 산모와 신생아의 건강을 평가한 다음 완성된 체크리스트와 홈케어 키트를 지역 사회 장소로 반환합니다.
지역사회 보건 종사자가 매월 체크리스트를 수집합니다.
이 연구는 FPNC의 수용 가능성과 타당성을 평가하고 FPNC가 출산 후 첫 주에 산후 검진을 받는 여성/신생아의 비율과 산후 위험 징후가 있을 때 의료 제공자의 치료를 받는 비율을 증가시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 식별.
연구에는 약 12개월이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
Oromia의 Ada 지구에 있는 4개의 의료 센터가 연구에 포함될 것입니다. FPNC를 도입하기 전에 조사관은 8주에 걸쳐 기본 조사를 실시하여 3일과 7일에 출생 후 검사의 적용 범위와 내용 및 돌봄 행동을 측정합니다.
그러면 보건소에서 FPNC를 시행하게 됩니다. 산후 여성, 가족, 조산사, 건강 연장 종사자 및 홈케어 키트 관리인은 연구 참여를 수락하거나 거부할 수 있습니다. FPNC 시행 후 1개월 및 2개월 말에 조사관은 산모, 가족, 조산사, 건강 연장 종사자 및 홈케어 키트 관리인과 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
개입 후 조사는 8주가 소요되며 FPNC 도입 후 3개월 후에 실시됩니다. 첫 주에 산후 검사의 적용 범위 및 내용은 FPNC 체크리스트에서 매주 추출되고 돌봄 정보는 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다. 조사관은 또한 시설 등록 데이터 추상화 및 완료된 체크리스트 검토를 통해 기한 6개월 후 FPNC 개입의 지속 가능성에 대한 정량적 측정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oromia
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Bishoftu, Oromia, 에티오피아
- Health centers in Ada Woreda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
보건소 퇴원상담사
- 개입 건강 센터에서 산후 관리 제공
- 연구에 참여할 의향이 있음
산후 여성과 가족
- 참가자 보고서당, 15세 이상
- 개입 보건 센터에서 제공
- HC에서 출생 후 최대 1-3일
- 출생 후 첫 주 동안 집수 지역에 머물 예정
- 연구에 참여할 의향이 있는 가족 구성원이 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
남편들
- 참가자 보고서당, 15세 이상
- 참여에 동의한 적격한 산후 여성의 남편
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
가족 구성원들
- 참가자 보고서당, 15세 이상
- 참여에 동의한 적격한 산후 여성의 가족 구성원
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
건강 연장 근로자
- 개입 건강 센터의 집수 지역 내에서 작동
- 연구에 참여할 의향이 있음
홈 케어 관리인
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
건강 시설 관리자
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
제외 기준:
보건소 퇴원상담사
- 해당 없음
산후 여성과 가족
- 정신적 또는 기타 심각한 건강 상태로 인해 유효한 정보를 제공할 수 없는 여성
남편들
- 해당 없음
가족 구성원들
- 독립된 미성년자가 아닌 15-18세 회원(기혼 또는 자녀가 있는 회원)
건강 연장 근로자
- 참여하도록 선택되지 않음(즉, 보건 게시물당 HEW가 둘 이상인 경우)
홈 케어 관리인
- 해당 없음
건강 시설 관리자
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족주도 산후조리를 받기로 동의한 여성
이 그룹은 가족 주도의 산후 관리-FPNC를 받게 됩니다.
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가족 주도의 산후 관리-FPNC 조산사는 가족을 참여시키고 시각적 체크리스트를 사용하여 평가하고 상담합니다. 그런 다음 조산사는 가족에게 체크리스트를 제공하고 혈압 측정기, 적외선 온도계 및 건강 교육 소책자가 포함된 "홈 케어 키트"를 검색하는 방법을 안내합니다. 집에서 가족들은 6일 동안 산모와 신생아의 건강을 평가한 다음 완성된 체크리스트와 홈 케어 키트를 지역 사회 장소로 반환합니다. |
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간섭 없음: 산후조리 기준관리를 받는 여성
여성은 산후 관리에 대한 표준 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보장 변경(어머니)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전(약 8주 동안)과 개입 직후(약 8주 동안) 사이에 조사관은 세 번의 산후 검사를 모두 받은 산후 여성의 비율 변화를 측정할 것입니다(1일 이내, 2-3일 내, 및 4-7일).
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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보장 변경(신생아)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 세 번의 출생 후 검사(1일 이내, 2-3일 이내, 4-7일 이내)를 모두 받은 신생아 비율의 변화를 측정합니다.
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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완성도의 변화(어머니들)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 모든 세 가지 산후 검사(1일, 2-3일 및 4-7일 이내) 동안 모든 지정된 PNC 구성 요소를 평가한 산후 여성 비율의 변화를 측정합니다. .
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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완성도의 변화(신생아)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 모든 세 가지 산후 검사(1일, 2-3일 및 4-7일 이내) 동안 지정된 모든 PNC 구성 요소를 평가한 신생아 비율의 변화를 측정합니다.
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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산후 접촉자의 변화(산모)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 분만 후 처음 7일 동안 산모에 대해 수행되는 평균 PNC 검사 수의 변화를 측정합니다.
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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출생 후 접촉자의 변화(신생아)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 출산 후 처음 7일 동안 신생아에 대해 수행되는 평균 PNC 검사 수의 변화를 측정합니다.
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험신호 인식의 변화(엄마)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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중재 전과 중재 직후 사이에 조사관은 출산 후 첫 주에 출생 후 위험 신호가 확인된 출생 후 여성 비율의 변화를 측정할 것입니다. 위험 징후가 확인된 신생아의 비율 산후 위험 징후가 확인되었을 때 의료 제공자의 치료를 받는 여성 및 신생아의 비율(제공자 유형 및 시설 유형별로 구분) |
개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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위험 신호 인식의 변화(신생아)
기간: 개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 출산 후 첫 주에 출생 후 위험 징후가 확인된 신생아 비율의 변화를 측정할 것입니다.
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개입 전(약 8주 동안) 및 개입 직후(약 8주 동안).
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간병인의 변화(어머니)
기간: 시술 전(약 8주간) 및 시술 직후(약 8주간)
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 분만 후 첫 주에 식별된 위험 징후(공급자 유형 및 시설 유형별로 분류)에 대한 치료를 요청한 산후 여성 비율의 변화를 측정합니다.
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시술 전(약 8주간) 및 시술 직후(약 8주간)
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돌봄의 변화(신생아)
기간: 시술 전(약 8주간) 및 시술 직후(약 8주간)
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개입 전과 개입 직후 사이에 조사관은 분만 후 첫 주에 확인된 위험 징후(공급자 유형 및 시설 유형별로 분류)에 대해 치료를 받은 신생아 비율의 변화를 측정합니다.
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시술 전(약 8주간) 및 시술 직후(약 8주간)
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타당성 (홈케어 키트)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 산후 여성 중 가족 구성원이 홈케어 키트를 회수한 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(혈압)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 산후 여성과 홈케어 키트를 회수한 가족 중 혈압 커프를 성공적으로 사용했다고 보고한 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(체온계, 마더스)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 산후 여성과 가족이 홈케어 키트를 회수한 여성 중 체온계를 성공적으로 사용했다고 보고한 비율.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(체온계, 신생아)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 산후 여성과 홈케어 키트를 회수한 가족 중 신생아의 건강을 확인하기 위해 체온계를 성공적으로 사용했다고 보고한 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(커뮤니케이션)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 가족과 가족이 홈케어 키트를 회수한 가족 중 과거 홈케어 키트 사용자와 소통한 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(키트 반환)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 가족과 가족이 홈케어 키트를 회수한 가족 중 8일까지 홈케어를 반환한 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(체크리스트 반환)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 가족과 가족이 홈케어 키트를 회수한 가족 중 관리인에게 체크리스트를 반환하는 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(체크리스트 수집)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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홈케어키트 관리인에게 가져온 체크리스트 중 건강증진 근무자가 수거하는 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(기능 키트)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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관리인에게 배포된 모든 홈케어 키트 중 임의의 홈케어 키트 샘플을 매달 확인했을 때 100% 작동하는 비율.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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타당성(등록)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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관리인에게 배분된 전체 홈케어 키트 등록부 중 홈케어 키트 관리인이 완전히 채우는 비율입니다.
이것은 타당성 조사의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용 가능성(체크리스트)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원한 산후 여성 중 퇴원 상담원이 체크리스트를 수락한 비율.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용성(홈케어 키트)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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개입이 시작된 후 시설에서 퇴원하고 가족이 홈케어 키트를 회수한 산후 여성 중에서 FPNC 접근 방식을 선호한다고 보고한 비율.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용 가능성(퇴원 상담원의 인식)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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조사관은 FPNC 접근 방식에 대한 수용 및 지원에 대한 퇴원 상담원의 인식을 이해하기 위해 질적 방법을 사용합니다.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용 가능성(홈케어 키트 보관자의 인식)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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조사관은 FPNC 접근 방식에 대한 홈케어 키트 관리인의 인식을 이해하기 위해 정성적 방법을 사용합니다.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용성(건강 관리자의 인식)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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조사관은 FPNC 접근 방식에 대한 인식을 이해하기 위해 건강 관리자와 함께 질적 방법을 사용합니다.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용 가능성(건강 연장 근로자의 인식)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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조사관은 FPNC 접근 방식에 대한 인식을 이해하기 위해 건강 확장 작업자와 함께 정성적 방법을 사용합니다.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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수용 가능성(남편 및 가족 구성원의 인식)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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수사관은 PNC에 대한 남편의 참여를 이해하기 위해 남편 및 가족과 함께 질적 방법을 사용할 것입니다.
이것은 수용 가능성 연구의 일부가 될 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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선호도(가족)
기간: 시술 직후(약 8주간)
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홈케어 키트를 회수하는 가족 중에서 FPNC 접근 방식에 대한 선호도를 보고하는 비율.
이것은 가치와 선호도 영역을 다룰 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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만족도(Dsicharge 상담사')
기간: 시술 직후(약 8주간)
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퇴원 절차를 포함하여 FPNC 접근 방식에 대한 만족도를 보고한 퇴원 상담원의 비율.
이것은 가치와 선호도 영역을 다룰 것입니다.
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시술 직후(약 8주간)
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지속 가능성
기간: 개입 후 조사 6개월 후.
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배포된 모든 홈케어 키트 중에서 개입 후 6개월 동안 작동하는 비율 조사.
이것은 지속가능성 평가의 일부가 될 것입니다.
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개입 후 조사 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00021096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터에 대한 현재 Bill & Melinda Gates Foundation 정책에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .