Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeledd förlossningsvård i Etiopien (FPNC)

1 april 2024 uppdaterad av: Della Berhanu, Jhpiego

Genomförbarhet och acceptans av en familjeledd vårdmodell för att öka täckningen och kvaliteten på postnatal vård i Etiopien

Familjeledd postnatal vård-FPNC En barnmorska involverar familjer och använder en visuell checklista för att bedöma och ge råd. Barnmorskan ger sedan familjerna checklistan tillsammans med information om hur man hämtar ett "hemvårdspaket" som har en blodtrycksmaskin, infraröd termometer och hälsoutbildningshäfte. Hemma bedömer familjerna hälsan hos mödrar och nyfödda efter födseln under 6 dagar och skickar sedan tillbaka den ifyllda checklistan och hemvårdssatsen till samhällets plats. En vårdpersonal samlar in checklistorna varje månad. Denna studie syftar till att bedöma acceptansen och genomförbarheten av FPNC och bedöma om FPNC ökar andelen kvinnor/nyfödda som har en postnatal kontroll under den första veckan efter förlossningen och andelen som söker vård hos en vårdgivare när ett postnatalt farosignal är identifieras. Studien kommer att ta cirka 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra vårdcentraler i Ada District of Oromia kommer att inkluderas i studien. Innan FPNC introduceras kommer utredarna att genomföra en baslinjeundersökning under 8 veckor för att mäta täckning och innehåll i postnatala kontroller på dag 3 och 7, samt vårdsökande beteende.

Vårdcentralerna kommer sedan att implementera FPNC. Kvinnor efter födseln, familjer, barnmorskor, förlängningsarbetare och vårdnadshavare för hemtjänst kommer att ha möjlighet att acceptera eller avböja deltagande i studien. I slutet av den första och andra månaden efter FPNC-implementeringen kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med mödrar, familjer, barnmorskor, vårdpersonal och hemvårdsutrustning.

Enkät efter intervention kommer att ta 8 veckor och kommer att genomföras tre månader efter att FPNC introducerats. Täckning och innehåll för postnatala kontroller under den första veckan kommer att abstraheras varje vecka från FPNC:s checklistor och vårdsökande information kommer att samlas in genom personliga intervjuer. Utredarna kommer också att genomföra en kvantitativ mätning av hållbarheten för FPNC-interventionen sex månader efter deadline genom anläggningsregisterdataabstraktion och granskning av ifyllda checklistor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Etiopien
    • Oromia
      • Bishoftu, Oromia, Etiopien
        • Health centers in Ada Woreda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vårdcentrals utskrivningsrådgivare

  • Ger förlossningsvård på interventionshälsocentral
  • Vill gärna delta i studien

Postnatala kvinnor och familjemedlemmar

  • Per deltagarerapport, ålder 15 år eller äldre
  • Levereras på interventionsvårdcentralerna
  • Max postnatal dag 1-3 på HC
  • Avser att stanna inom upptagningsområdet första veckan efter födseln
  • Har familjemedlemmar som är villiga att delta i studien
  • Kan och vill ge samtycke

män

  • Per deltagarerapport, ålder 15 år eller äldre
  • Man till behörig kvinna efter förlossningen som har samtyckt till att delta
  • Kan och vill ge samtycke

Familjemedlemmar

  • Per deltagarerapport, ålder 15 år eller äldre
  • Familjemedlemmar till berättigade postnatala kvinnor som har samtyckt till att delta
  • Kan och vill ge samtycke

Hälsoförlängare

  • Arbetar inom upptagningsområde för interventionsvårdcentral
  • Vill gärna delta i studien

Hemtjänstvårdnadshavare

  • Kan och vill ge samtycke

Vårdanstaltschefer

  • Kan och vill ge samtycke

Exklusions kriterier:

Vårdcentrals utskrivningsrådgivare

  • N/A

Postnatala kvinnor och familjemedlemmar

  • Kvinnor som inte kan ge giltig information på grund av psykiska eller andra allvarliga hälsotillstånd

män

  • N/A

Familjemedlemmar

  • 15-18 år gamla medlemmar som inte är emanciperade minderåriga (gifta eller har egna barn)

Hälsoförlängare

  • Är inte utvald att delta (dvs om det finns mer än en HEW per hälsopost)

Hemtjänstvårdnadshavare

  • N/A

Vårdanstaltschefer

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor som går med på att få familjeledd förlossningsvård
Denna grupp kommer att få familjeledd postnatal Care-FPNC
Övrig: Familjeledd förlossningsvård

Familjeledd postnatal vård-FPNC En barnmorska involverar familjer och använder en visuell checklista för att bedöma och ge råd. Barnmorskan ger sedan familjerna checklistan och vägleder dem hur de ska hämta ett "hemvårdspaket" som har en blodtrycksmaskin, infraröd termometer och hälsoutbildningshäfte.

Hemma bedömer familjerna hälsan hos mödrar och nyfödda efter födseln under 6 dagar, och skickar sedan tillbaka den ifyllda checklistan och hemtjänsten till lokalen.
Inget ingripande: Kvinnor som får standardvård för förlossningsvård
Kvinnor kommer att få standarden för vård efter födseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i täckning (mödrar)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor), kommer utredarna att mäta förändringen i andelen postnatala kvinnor som har alla tre postnatala kontroller (inom 1:a dagen, 2:a-3:e dagarna, och 4:e-7:e dagarna).
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i täckning (nyfödda)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen nyfödda som har alla tre postnatala kontroller (inom 1:a dagen, 2:a-3:e dagarna och 4:e-7:e dagarna).
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i fullständighet (mödrar)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen postnatala kvinnor som fick alla specificerade PNC-komponenter utvärderade under alla tre postnatala kontrollerna (inom 1:a dagen, 2:a-3:e dagarna och 4:e-7:e dagarna) .
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i fullständighet (nyfödda)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen nyfödda som fått alla specificerade PNC-komponenter utvärderade under alla tre postnatala kontrollerna (inom 1:a dagen, 2:a-3:e dagarna och 4:e-7:e dagarna).
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i postnatala kontakter (mödrar)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i det genomsnittliga antalet PNC-kontroller som görs för mödrar under de första 7 dagarna efter förlossningen.
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i postnatala kontakter (nyfödda)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i det genomsnittliga antalet PNC-kontroller som görs för nyfödda under de första 7 dagarna efter förlossningen.
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i igenkänning av farosignaler (mödrar)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).

Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen postnatala kvinnor som hade ett postnatalt farosignal identifierat under den första veckan efter förlossningen.

Andel nyfödda med ett identifierat farosignal

Andel kvinnor och nyfödda som söker vård hos en vårdgivare när ett postnatalt faratecken identifieras (uppdelat efter typ av vårdgivare och typ av anläggning)
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i igenkänning av farosignaler (nyfödda)
Tidsram: Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen nyfödda för vilka ett postnatalt farosignal identifierades under den första veckan efter förlossningen.
Pre-intervention (under cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor).
Förändring i vårdsökande (mödrar)
Tidsram: Pre-intervention (i cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor)
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen av andelen postnatala kvinnor som sökt vård för ett identifierat farosignal (uppdelat efter typ av vårdgivare och typ av anläggning) under den första veckan efter förlossningen.
Pre-intervention (i cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor)
Förändring i vårdsökande (nyfödda)
Tidsram: Pre-intervention (i cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor)
Mellan pre-intervention och omedelbart efter interventionen kommer utredarna att mäta förändringen i andelen nyfödda för vilka vård sökts för ett identifierat farosignal (uppdelat efter typ av vårdgivare och typ av anläggning) under den första veckan efter förlossningen.
Pre-intervention (i cirka 8 veckor) och omedelbart efter intervention (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (Homecare Kit)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från anläggningen efter att insatsen påbörjats är andelen vars familjemedlemmar hämtar hemtjänsten. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (blodtryck)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från anläggningen efter att ingreppet påbörjats och de vars familj hämtar hemvårdssatsen, andelen som rapporterar framgångsrik användning av blodtrycksmanschetten. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (termometer, mödrar)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från anläggningen efter att insatsen påbörjats och de vars familj hämtar hemvårdssatsen, är andelen som rapporterar framgångsrik användning av termometern för sig själva.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (termometer, nyfödda)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från anläggningen efter att interventionen har påbörjats och de vars familj hämtar hemvårdssatsen, är andelen som rapporterar framgångsrik användning av termometern för att kontrollera deras nyföddas hälsa. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (kommunikation)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland familjer som skrivs ut från anläggningen efter att insatsen påbörjats och de vars familjer hämtar hemtjänsten, andelen som kommunicerar med tidigare användare av hemtjänsten. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (Kit Return)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland familjer som skrivs ut från anläggningen efter att insatsen påbörjats och de vars familj hämtar hemtjänsten, andelen som lämnar hemvården dag 8. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (Checklist Return)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland familjer som skrivs ut från anläggningen efter att insatsen påbörjats och de vars familj hämtar hemtjänsten, andelen som lämnar tillbaka checklistan till vårdnadshavaren. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (Checklist Collection)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland checklistan som lämnats till vårdnadshavaren för hemtjänsten, andelen som samlas in av vårdpersonalen. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (funktionella kit)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland alla hemvårdssatser som distribueras till vårdnadshavare, andelen som är 100 % funktionella vid månatliga kontroller av ett slumpmässigt urval av hemvårdssatser. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Genomförbarhet (Registrera dig)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland alla hemtjänstkitregister som distribueras till vårdnadshavare är andelen som fylls helt av vårdnadshavaren. Detta kommer att vara en del av förstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (Checklista)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från mottagningen efter att insatsen påbörjats är andelen som accepterar en checklista från utskrivningskuratorn. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (Homecare Kit)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland postnatala kvinnor som skrivs ut från klinikerna efter att interventionen har påbörjats och vars familj hämtar hemtjänsten, är andelen som rapporterar att de föredrar FPNC-metoden. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (uppfattningar om utskrivningsrådgivare)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder för att förstå utskrivningsrådgivarnas uppfattningar om acceptans och stöd för FPNC-metoden. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (uppfattningar om vårdnadshavare för hemvårdspaket)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder för att förstå vårdnadshavarnas uppfattningar om FPNC-metoden. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (uppfattning om hälsochefer)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder med hälsochefer för att förstå deras uppfattningar om FPNC-metoden. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (uppfattningar om vårdpersonal)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder tillsammans med vårdpersonal för att förstå deras uppfattningar om FPNC-metoden. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Acceptans (uppfattningar om män och familjemedlemmar)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder med män och familjer för att förstå mäns engagemang i PNC. Detta kommer att vara en del av acceptansstudien.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Preferens (familjer)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Bland familjer som hämtar hemtjänstpaketet, andelen som rapporterar att de föredrar FPNC-metoden. Detta kommer att ta upp området för värderingar och preferenser.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Tillfredsställelse (Dsicharge rådgivare)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Andelen utskrivningsrådgivare som rapporterar att de är nöjda med FPNC-metoden, inklusive utskrivningsprocessen. Detta kommer att ta upp området för värderingar och preferenser.
Omedelbart efter interventionen (i cirka 8 veckor)
Hållbarhet
Tidsram: Sex månader efter undersökningen efter intervention.
Bland alla utdelade hemvårdssatser, andelen som är funktionella sex månader efter interventionsundersökning. Detta kommer att ingå i hållbarhetsbedömningen.
Sex månader efter undersökningen efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jhpiego

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00021096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt gällande Bill & Melinda Gates Foundations policy för studiedata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera