埃塞俄比亚家庭主导的产后护理 (FPNC)
2024年4月1日 更新者：Della Berhanu、Jhpiego
以家庭为主导的护理模式提高埃塞俄比亚产后护理覆盖率和质量的可行性和可接受性
家庭主导的产后护理 - FPNC 助产士让家庭参与进来，并使用视觉检查表进行评估和咨询。
然后，助产士会向家庭提供核对表以及有关如何获取“家庭护理包”的信息，其中包含血压计、红外线温度计和健康教育手册。
在家里，家庭对产后母亲和新生儿的健康状况进行为期 6 天的评估，然后将完成的检查表和家庭护理包返回社区。
社区卫生工作者每月收集检查表。
本研究旨在评估 FPNC 的可接受性和可行性，并评估 FPNC 是否增加了在分娩后第一周进行产后检查的妇女/新生儿的比例，以及在出现产后危险迹象时寻求医疗服务提供者的比例确定。
该研究大约需要 12 个月。
研究概览
详细说明
该研究将包括奥罗莫阿达区的四个健康中心。 在引入 FPNC 之前，研究人员将进行为期 8 周的基线调查，以衡量第 3 天和第 7 天产后检查的覆盖范围和内容，以及寻求护理的行为。
健康中心随后将实施 FPNC。 产后妇女、家庭、助产士、健康推广人员和家庭护理包保管人可以选择接受或拒绝参与研究。 在 FPNC 实施后的第一个月和第二个月结束时，调查人员将对母亲、家庭、助产士、健康推广人员和家庭护理包保管人进行定性访谈。
干预后调查将耗时 8 周，将在引入 FPNC 三个月后进行。 每周从 FPNC 清单中提取第一周产后检查的范围和内容，并通过面对面访谈收集就医信息。 调查人员还将在截止日期后六个月通过设施登记数据提取和审查已完成的清单，对 FPNC 干预的可持续性进行定量测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
229
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alemayehu Worku, PhD
- 电话号码：+251922405652
- 邮箱：alemayehuwy@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Della Berhanu, PhD
- 电话号码：251026783038
- 邮箱：della.berhanu@jhpiego.org
学习地点
-
-
Oromia
-
Bishoftu、Oromia、埃塞俄比亚
- Health centers in Ada Woreda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康中心出院辅导员
- 在干预保健中心提供产后护理
- 愿意参加学习
产后妇女和家庭成员
- 每个参与者报告，年龄 15 岁或以上
- 在干预保健中心交付
- HC 产后第 1-3 天的最大值
- 打算在出生后第一周留在集水区内
- 有愿意参与研究的家庭成员
- 能够并愿意提供同意
丈夫
- 每个参与者报告，年龄 15 岁或以上
- 已同意参加的合格产后妇女的丈夫
- 能够并愿意提供同意
家庭成员
- 每个参与者报告，年龄 15 岁或以上
- 同意参加的合格产后妇女的家庭成员
- 能够并愿意提供同意
健康推广工作者
- 在干预健康中心的服务区内工作
- 愿意参加学习
家庭护理保管人
- 能够并愿意提供同意
卫生设施管理人员
- 能够并愿意提供同意
排除标准：
健康中心出院辅导员
- 不适用
产后妇女和家庭成员
- 因精神或其他严重健康状况无法提供有效信息的女性
丈夫
- 不适用
家庭成员
- 15-18岁非独立未成年人（已婚或有子女）的会员
健康推广工作者
- 未被选中参与（即，如果每个健康站有多个 HEW）
家庭护理保管人
- 不适用
卫生设施管理人员
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同意接受家庭主导的产后护理的妇女
该群体将接受家庭主导的产后护理-FPNC
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家庭主导的产后护理 - FPNC 助产士让家庭参与进来，并使用视觉检查表进行评估和咨询。 助产士随后将清单发给家属，并指导他们如何取回带有血压计、红外测温仪和健康教育手册的“家庭护理包”。 在家里，家庭对产后母亲和新生儿的健康状况进行为期 6 天的评估，然后将完成的检查表和家庭护理包返回社区。 |
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无干预：接受标准产后护理的妇女
妇女将获得标准的产后护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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覆盖范围的变化（母亲）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前（约 8 周）和干预后（约 8 周）之间，研究人员将测量接受所有三项产后检查（第 1 天、第 2-3 天、和第 4-7 天）。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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承保范围变化（新生儿）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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从干预前到干预后，研究者将测量新生儿接受所有三项产后检查（第 1 天、第 2-3 天和第 4-7 天）的比例变化。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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完整性的变化（母亲）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后立即之间，研究人员将测量在所有三项产后检查（第 1 天、第 2-3 天和第 4-7 天）期间评估所有特定 PNC 组件的产后妇女比例的变化.
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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完整性变化（新生儿）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后立即，研究人员将测量在所有三项产后检查（第 1 天、第 2-3 天和第 4-7 天）期间评估了所有特定 PNC 组件的新生儿比例的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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产后接触者的变化（母亲）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后，研究人员将测量分娩后前 7 天内为母亲进行的 PNC 检查平均次数的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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产后接触者的变化（新生儿）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后，研究人员将测量分娩后前 7 天内对新生儿进行的 PNC 检查平均次数的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险信号识别的变化（母亲）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后，研究人员将测量在分娩后第一周发现产后危险体征的产后妇女比例的变化。 已识别出危险信号的新生儿比例 在发现产后危险征兆时向医疗服务提供者寻求护理的妇女和新生儿的比例（按提供者类型和设施类型分类） |
干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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危险信号识别的变化（新生儿）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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在干预前和干预后，研究人员将测量在分娩后第一周内发现产后危险体征的新生儿比例的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后立即（约 8 周）。
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寻求照顾的变化（母亲）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后（约 8 周）
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在干预前和干预后立即之间，研究人员将测量在分娩后第一周内因确定的危险迹象（按提供者类型和设施类型分类）寻求护理的产后妇女比例的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后（约 8 周）
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寻求护理的变化（新生儿）
大体时间：干预前（约 8 周）和干预后（约 8 周）
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在干预前和干预后，研究人员将测量在分娩后第一周内因确定的危险迹象（按提供者类型和设施类型分类）寻求护理的新生儿比例的变化。
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干预前（约 8 周）和干预后（约 8 周）
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可行性（家庭护理套件）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的产后妇女中，其家庭成员取回家庭护理包的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（血压）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的产后妇女和其家人取回家庭护理包的产后妇女中，报告成功使用血压袖带的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（温度计，母亲）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的产后妇女和其家人取回家庭护理包的产后妇女中，报告自己成功使用温度计的比例。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（温度计，新生儿）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后从机构出院的产后妇女和家人取回家庭护理包的产后妇女中，报告成功使用温度计检查新生儿健康状况的妇女比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（通讯）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的家庭和家庭取回家庭护理包的家庭中，与过去的家庭护理包用户进行交流的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（套件返回）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的家庭和家庭取回家庭护理包的家庭中，在第 8 天前归还家庭护理包的家庭比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（清单返回）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的家庭和家庭取回家庭护理包的家庭中，将清单交还给保管人的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（清单收集）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在交给家庭护理包保管人的清单中，健康推广人员收集的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（功能套件）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在分发给保管人的所有家庭护理包中，每月对随机抽样的家庭护理包进行检查后，功能 100% 的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可行性（注册）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在分配给保管人的所有居家护理包登记册中，居家护理包保管人完全填写的比例。
这将是可行性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（清单）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后出院的产后妇女中，接受出院顾问核对表的比例。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（家庭护理套件）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在干预开始后从设施出院且其家人取回家庭护理包的产后妇女中，报告更喜欢 FPNC 方法的比例。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（出院辅导员的看法）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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调查人员将使用定性方法来了解出院辅导员对接受和支持 FPNC 方法的看法。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（家庭护理包保管人的看法）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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调查人员将使用定性方法来了解家庭护理包保管人对 FPNC 方法的看法。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（健康管理人员的看法）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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调查人员将与健康管理人员一起使用定性方法来了解他们对 FPNC 方法的看法。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（健康推广工作者的看法）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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调查人员将与健康推广人员一起使用定性方法来了解他们对 FPNC 方法的看法。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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可接受性（丈夫和家庭成员的看法）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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调查人员将对丈夫和家人使用定性方法来了解丈夫参与 PNC 的情况。
这将是可接受性研究的一部分。
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干预后立即（大约 8 周）
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偏好（家庭）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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在取回家庭护理包的家庭中，报告偏好 FPNC 方法的比例。
这将解决价值观和偏好方面的问题。
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干预后立即（大约 8 周）
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满意度（Dsicharge 辅导员）
大体时间：干预后立即（大约 8 周）
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对 FPNC 方法（包括出院过程）表示满意的出院顾问比例。
这将解决价值观和偏好方面的问题。
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干预后立即（大约 8 周）
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可持续性
大体时间：干预后调查六个月后。
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在分发的所有家庭护理包中，在干预调查后六个月内可以使用的比例。
这将是可持续性评估的一部分。
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干预后调查六个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00021096
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据当前的 Bill & Melinda Gates Foundation 研究数据政策
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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家庭主导的产后护理的临床试验
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