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Atención posnatal dirigida por la familia en Etiopía (FPNC)

1 de abril de 2024 actualizado por: Della Berhanu, Jhpiego

Viabilidad y aceptabilidad de un modelo de atención dirigido por la familia para aumentar la cobertura y la calidad de la atención posnatal en Etiopía

Atención posnatal dirigida por la familia-FPNC Una partera involucra a las familias y utiliza una lista de verificación visual para evaluar y aconsejar. Luego, la partera les da a las familias la lista de verificación junto con información sobre cómo recuperar un "kit de atención domiciliaria" que tiene una máquina para medir la presión arterial, un termómetro infrarrojo y un folleto de educación para la salud. En el hogar, las familias evalúan la salud de las madres posparto y los recién nacidos durante 6 días y luego devuelven la lista de verificación completa y el kit de atención domiciliaria al lugar de la comunidad. Un trabajador de salud comunitario recopila las listas de verificación mensualmente. Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la FPNC y evaluar si la FPNC aumenta la proporción de mujeres/recién nacidos que tienen un control posnatal en la primera semana después del parto y la proporción que busca atención de un proveedor de salud cuando se detecta un signo de peligro posnatal. identificado. El estudio durará aproximadamente 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio cuatro centros de salud en el distrito de Ada de Oromia. Antes de la introducción de FPNC, los investigadores realizarán una encuesta de referencia durante 8 semanas para medir la cobertura y el contenido de los controles posnatales en los días 3 y 7, así como el comportamiento de búsqueda de atención.

Los centros de salud luego implementarán FPNC. Las mujeres posparto, las familias, las parteras, los trabajadores de extensión de la salud y los custodios del kit de atención domiciliaria tendrán la opción de aceptar o rechazar la participación en el estudio. Al final del primer y segundo mes después de la implementación del FPNC, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con las madres, las familias, las parteras, los trabajadores de extensión de la salud y los custodios del kit de atención domiciliaria.

La encuesta posterior a la intervención tomará 8 semanas y se realizará tres meses después de la introducción de FPNC. La cobertura y el contenido de los controles posnatales en la primera semana se extraerán semanalmente de las listas de verificación del FPNC y la información sobre la búsqueda de atención se recopilará a través de entrevistas cara a cara. Los investigadores también realizarán una medición cuantitativa de la sostenibilidad de la intervención de la FPNC seis meses después de la fecha límite a través de la extracción de datos del registro de la instalación y la revisión de las listas de verificación completas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

229

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
    • Oromia
      • Bishoftu, Oromia, Etiopía
        • Health centers in Ada Woreda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Consejeros de alta del centro de salud

  • Brinda atención posnatal en el centro de salud de intervención.
  • Dispuesto a participar en el estudio

Mujeres posparto y miembros de la familia

  • Por informe de participante, de 15 años o más
  • Entregado en los centros de salud de intervención
  • Máximo del día posnatal 1-3 en HC
  • Tiene la intención de permanecer dentro del área de captación durante la primera semana después del nacimiento
  • Tiene familiares que están dispuestos a participar en el estudio.
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

maridos

  • Por informe de participante, de 15 años o más
  • Esposo de una mujer puérpera elegible que ha dado su consentimiento para participar
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Miembros de la familia

  • Por informe de participante, de 15 años o más
  • Familiares de puérperas elegibles que hayan dado su consentimiento para participar
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Trabajadores de extensión de la salud

  • Obras dentro del área de influencia del centro de salud de intervención
  • Dispuesto a participar en el estudio

Custodios de atención domiciliaria

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Gerentes de establecimientos de salud

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

Consejeros de alta del centro de salud

  • N / A

Mujeres posparto y miembros de la familia

  • Mujeres que no pueden proporcionar información válida debido a una condición mental u otra condición de salud grave

maridos

  • N / A

Miembros de la familia

  • Socios de 15 a 18 años que no sean menores emancipados (casados ​​o con hijos propios)

Trabajadores de extensión de la salud

  • No es seleccionado para participar (es decir, si hay más de un HEW por puesto de salud)

Custodios de atención domiciliaria

  • N / A

Gerentes de establecimientos de salud

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres que aceptan recibir atención posnatal dirigida por la familia
Este grupo recibirá Atención posnatal dirigida por la familia-FPNC
Otro: Atención postnatal dirigida por la familia

Atención posnatal dirigida por la familia-FPNC Una partera involucra a las familias y utiliza una lista de verificación visual para evaluar y aconsejar. Luego, la partera les da a las familias la lista de verificación y las guía sobre cómo recuperar un "botiquín de atención domiciliaria" que tiene una máquina para medir la presión arterial, un termómetro infrarrojo y un folleto de educación para la salud.

En el hogar, las familias evalúan la salud de las madres posparto y los recién nacidos durante 6 días y luego devuelven la lista de verificación completa y el kit de atención domiciliaria al lugar de la comunidad.
Sin intervención: Mujeres que reciben el estándar de atención para la atención posnatal
Las mujeres obtendrán el estándar de atención para la atención posnatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de cobertura (Madres)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas), los investigadores medirán el cambio en la proporción de mujeres posnatales que se someten a los tres controles posnatales (dentro del primer día, segundo y tercer día, y 4º-7º días).
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio de cobertura (Recién Nacidos)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de recién nacidos que tienen los tres controles posnatales (dentro del primer día, del segundo al tercer día y del cuarto al séptimo día).
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en la completitud (Madres)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de mujeres posnatales a las que se les evaluaron todos los componentes de PNC especificados durante los tres controles posnatales (dentro del primer día, del segundo al tercer día y del cuarto al séptimo día) .
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en la integridad (recién nacidos)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de recién nacidos a los que se les evaluaron todos los componentes de PNC especificados durante los tres controles posnatales (dentro del primer día, del segundo al tercer día y del cuarto al séptimo día).
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en Contactos postnatales (Madres)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en el número promedio de controles PNC que se realizan a las madres en los primeros 7 días posteriores al parto.
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en contactos posnatales (recién nacidos)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en el número promedio de controles PNC que se realizan a los recién nacidos en los primeros 7 días posteriores al parto.
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Reconocimiento de Señales de Peligro (Madres)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).

Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de mujeres posnatales que tenían un signo de peligro posnatal identificado en la primera semana después del parto.

Proporción de recién nacidos con signo de peligro identificado

Proporción de mujeres y recién nacidos que buscan atención de un proveedor de salud cuando se identifica un signo de peligro posnatal (desglosado por tipo de proveedor y tipo de establecimiento)
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en el reconocimiento de señales de peligro (recién nacidos)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de recién nacidos para los que se identificó un signo de peligro posnatal en la primera semana después del parto.
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas).
Cambio en la búsqueda de cuidados (madres)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de mujeres posparto que buscaron atención por un signo de peligro identificado (desglosado por tipo de proveedor y tipo de establecimiento) en la primera semana después del parto.
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Cambio en la búsqueda de atención (recién nacidos)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, los investigadores medirán el cambio en la proporción de recién nacidos que buscaron atención por un signo de peligro identificado (desagregado por tipo de proveedor y tipo de establecimiento) en la primera semana después del parto.
Antes de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas) e inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Factibilidad (Kit de Atención Domiciliaria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas que son dadas de alta del establecimiento después de iniciada la intervención, la proporción cuyos familiares recuperan el kit de atención domiciliaria. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad (presión arterial)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas que son dadas de alta del establecimiento después de que se inicia la intervención y aquellas cuya familia recupera el equipo de atención domiciliaria, la proporción que informa el uso exitoso del manguito de presión arterial. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Factibilidad (Termómetro, Madres)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas que son dadas de alta del establecimiento después de iniciada la intervención y aquellas cuyas familias recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción que reporta un uso exitoso del termómetro por sí mismas.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad (termómetro, recién nacidos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas que son dadas de alta del establecimiento después de que se inicia la intervención y aquellas cuyas familias recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción de las que informan el uso exitoso del termómetro para verificar la salud de su recién nacido. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad (Comunicación)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las familias que son dadas de alta del establecimiento después de que se inicia la intervención y aquellas cuyas familias recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción que se comunica con usuarios anteriores del kit de atención domiciliaria. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Factibilidad (Devolución de Kit)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las familias que son dadas de alta del establecimiento después de iniciada la intervención y aquellas cuyas familias recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción que lo devuelve al día 8. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad (Devolución de lista de verificación)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las familias que son dadas de alta del establecimiento después de iniciada la intervención y aquellas cuyos familiares recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción que devuelve la lista de verificación al custodio. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Factibilidad (recopilación de listas de verificación)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre la lista de verificación llevada al custodio del kit de atención domiciliaria, la proporción que son recolectadas por los extensionistas de salud. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Factibilidad (Kits Funcionales)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre todos los kits de atención domiciliaria distribuidos a los custodios, la proporción que son 100 % funcionales en los controles mensuales de una muestra aleatoria de kits de atención domiciliaria. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad (Registro)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre todos los registros de kit de atención domiciliaria distribuidos a los custodios, la proporción que son llenados completamente por el custodio del kit de atención domiciliaria. Esto será parte del estudio de factibilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (lista de verificación)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas dadas de alta de los establecimientos después de iniciada la intervención, la proporción que acepta una lista de verificación del consejero de alta. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (kit de atención domiciliaria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las puérperas dadas de alta de los establecimientos después de iniciada la intervención y cuya familia recupera el kit de atención domiciliaria, la proporción que informa preferir el enfoque de FPNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (percepciones de los consejeros de alta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos para comprender las percepciones de los consejeros de alta sobre la aceptación y el apoyo al enfoque FPNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (percepciones de los custodios del kit de atención domiciliaria)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos para comprender las percepciones de los custodios del kit de atención domiciliaria sobre el enfoque de FPNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (Percepción de los Gestores de Salud)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos con los administradores de salud para comprender sus percepciones sobre el enfoque FPNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (Percepciones de los Extensionistas de Salud)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos con trabajadores de extensión de la salud para comprender sus percepciones sobre el enfoque de FPNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Aceptabilidad (percepciones de esposos y miembros de la familia)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos con esposos y familias para comprender la participación de los esposos en la PNC. Esto será parte del estudio de aceptabilidad.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Preferencia (Familias)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Entre las familias que recuperan el kit de atención domiciliaria, la proporción que informa una preferencia por el enfoque FPNC. Para ello se abordará el área de valores y preferencias.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Satisfacción (consejeros de descarga)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
La proporción de consejeros de alta que reportan satisfacción con el enfoque de FPNC, incluido el proceso de alta. Para ello se abordará el área de valores y preferencias.
Inmediatamente después de la intervención (durante aproximadamente 8 semanas)
Sostenibilidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la encuesta postintervención.
Entre todos los kits de atención domiciliaria distribuidos, se encuesta la proporción que son funcionales a los seis meses posteriores a la intervención. Esto será parte de la evaluación de la sostenibilidad.
Seis meses después de la encuesta postintervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jhpiego

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00021096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según la política actual de la Fundación Bill y Melinda Gates para los datos del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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