Семейный послеродовой уход в Эфиопии (FPNC)
1 апреля 2024 г. обновлено: Della Berhanu, Jhpiego
Осуществимость и приемлемость модели семейного ухода для увеличения охвата и качества послеродового ухода в Эфиопии
Послеродовой уход под руководством семьи – FPNC Акушерка привлекает семьи и использует наглядный контрольный список для оценки и консультирования.
Затем акушерка дает семьям контрольный список вместе с информацией о том, как получить «набор для домашнего ухода», в котором есть прибор для измерения артериального давления, инфракрасный термометр и буклет по санитарному просвещению.
Дома семьи оценивают состояние здоровья матерей и новорожденных в послеродовом периоде в течение 6 дней, а затем возвращают заполненный контрольный список и набор для ухода на дому по месту жительства.
Медицинский работник сообщества ежемесячно собирает контрольные списки.
Это исследование направлено на оценку приемлемости и осуществимости FPNC и оценку того, увеличивает ли FPNC долю женщин/новорожденных, прошедших послеродовой осмотр в первую неделю после родов, и долю тех, кто обращается за помощью к поставщику медицинских услуг, когда появляется признак послеродовой опасности. идентифицировано.
Исследование продлится около 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены четыре медицинских центра в округе Ада штата Оромия. Перед введением FPNC исследователи проведут базовый опрос в течение 8 недель, чтобы измерить охват и содержание послеродовых проверок в дни 3 и 7, а также поведение при обращении за медицинской помощью.
Медицинские центры затем будут внедрять FPNC. Послеродовые женщины, семьи, акушерки, медицинские работники и хранители наборов для ухода на дому будут иметь возможность принять или отказаться от участия в исследовании. В конце первого и второго месяцев после внедрения FPNC исследователи проведут качественные интервью с матерями, семьями, акушерками, медицинскими работниками и хранителями наборов для ухода на дому.
Опрос после вмешательства займет 8 недель и будет проводиться через три месяца после внедрения FPNC. Охват и содержание послеродовых осмотров в первую неделю будут еженедельно извлекаться из контрольных списков FPNC, а информация об обращении за медицинской помощью будет собираться посредством личных интервью. Исследователи также проведут количественное измерение устойчивости вмешательства FPNC через шесть месяцев после крайнего срока путем извлечения данных из реестра учреждения и проверки заполненных контрольных списков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
229
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oromia
-
Bishoftu, Oromia, Эфиопия
- Health centers in Ada Woreda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Консультанты при выписке из поликлиники
- Оказывает послеродовую помощь в интервенционном медицинском центре
- Готов участвовать в обучении
Послеродовые женщины и члены семьи
- Согласно отчету участника, возраст 15 лет и старше
- Доставлено в интервенционные медицинские центры
- Максимум послеродового дня 1-3 в HC
- Намерен оставаться в зоне охвата в течение первой недели после рождения
- Есть члены семьи, желающие принять участие в исследовании
- Способны и готовы дать согласие
Мужья
- Согласно отчету участника, возраст 15 лет и старше
- Муж подходящей послеродовой женщины, давшей согласие на участие
- Способны и готовы дать согласие
Члены семьи
- Согласно отчету участника, возраст 15 лет и старше
- Члены семей подходящих женщин после родов, которые дали согласие на участие
- Способны и готовы дать согласие
Работники по распространению медицинских услуг
- Работает в зоне обслуживания интервенционного медицинского центра
- Готов участвовать в обучении
Смотрители по уходу за домом
- Способны и готовы дать согласие
Руководители медицинских учреждений
- Способны и готовы дать согласие
Критерий исключения:
Консультанты при выписке из поликлиники
- Н/Д
Послеродовые женщины и члены семьи
- Женщины, которые не могут предоставить достоверную информацию из-за психического или другого серьезного состояния здоровья
Мужья
- Н/Д
Члены семьи
- 15-18-летние участники, не являющиеся эмансипированными несовершеннолетними (женатыми или имеющими собственных детей)
Работники по распространению медицинских услуг
- Не выбран для участия (т. е. если на один медпункт приходится более одного HEW)
Смотрители по уходу за домом
- Н/Д
Руководители медицинских учреждений
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины, которые соглашаются на получение послеродового ухода под руководством семьи
Эта группа будет получать послеродовой уход под руководством семьи-FPNC.
|
Послеродовой уход под руководством семьи – FPNC Акушерка привлекает семьи и использует наглядный контрольный список для оценки и консультирования. Затем акушерка дает семьям контрольный список и помогает им получить «набор для домашнего ухода», в котором есть прибор для измерения артериального давления, инфракрасный термометр и буклет по санитарному просвещению. Дома семьи оценивают состояние здоровья матерей и новорожденных в послеродовом периоде в течение 6 дней, а затем возвращают заполненный контрольный список и набор для домашнего ухода в местное отделение. |
|
Без вмешательства: Женщины, получающие стандартную послеродовую помощь
Женщины получат стандарт ухода за послеродовым уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение охвата (Матери)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между периодом до вмешательства (примерно в течение 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель) исследователи будут измерять изменение доли женщин в послеродовом периоде, которым были проведены все три послеродовых осмотра (в течение 1-го дня, 2-го-3-го дней, и 4-7 дни).
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение охвата (новорожденные)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
В период до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли новорожденных, у которых были выполнены все три постнатальных осмотра (в течение 1-го дня, 2-го-3-го дня и 4-го-7-го дня).
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение полноты (Матери)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли женщин в послеродовом периоде, у которых были оценены все указанные компоненты ПНГ во время всех трех послеродовых проверок (в течение 1-го дня, 2-3 дней и 4-7 дней). .
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение полноты (новорожденные)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли новорожденных, у которых были оценены все указанные компоненты ПНГ во время всех трех постнатальных проверок (в течение 1-го дня, 2-го-3-го дней и 4-го-7-го дней).
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение постнатальных контактов (матери)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между периодом до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение среднего количества профилактических осмотров, проводимых матерям в первые 7 дней после родов.
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение постнатальных контактов (новорожденные)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между периодом до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение среднего количества профилактических осмотров новорожденных в первые 7 дней после родов.
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в распознавании признаков опасности (матери)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
В период до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли женщин в послеродовом периоде, у которых в первую неделю после родов был выявлен признак послеродовой опасности. Доля новорожденных с выявленным опасным признаком Доля женщин и новорожденных, которые обращаются за помощью к поставщику медицинских услуг при выявлении послеродового признака опасности (в разбивке по типу поставщика и типу учреждения) |
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение распознавания знаков опасности (новорожденные)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
Между до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли новорожденных, у которых в первую неделю после родов был выявлен признак постнатальной опасности.
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель).
|
|
Изменение обращения за медицинской помощью (матери)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель)
|
В период до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи измерят изменение доли женщин в послеродовом периоде, обратившихся за медицинской помощью по поводу выявленного опасного признака (с разбивкой по типу поставщика услуг и типу учреждения) в первую неделю после родов.
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель)
|
|
Изменения в обращении за медицинской помощью (новорожденные)
Временное ограничение: До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель)
|
Между периодом до вмешательства и сразу после вмешательства исследователи будут измерять изменение доли новорожденных, за которыми обращались за помощью по выявленному признаку опасности (в разбивке по типу поставщика услуг и типу учреждения) в первую неделю после родов.
|
До вмешательства (примерно 8 недель) и сразу после вмешательства (примерно 8 недель)
|
|
Осуществимость (комплект для домашнего ухода)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин в послеродовом периоде, выписанных из учреждения после начала вмешательства, доля членов семьи, чьи члены семьи получают набор для ухода на дому.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (кровяное давление)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин в послеродовом периоде, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто сообщил об успешном использовании манжеты для измерения артериального давления.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (термометр, матери)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин в послеродовом периоде, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто сообщил об успешном использовании термометра для себя.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (термометр, новорожденные)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин в послеродовом периоде, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто сообщил об успешном использовании термометра для проверки здоровья своего новорожденного.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (коммуникация)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди семей, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто общался с бывшими пользователями набора для ухода на дому.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (возврат комплекта)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди семей, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто возвращает набор для ухода на дому к 8-му дню.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (контрольный список возврата)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди семей, выписанных из учреждения после начала вмешательства, и тех, чьи семьи забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто возвращает контрольный список опекуну.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (сборник контрольных списков)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди контрольных списков, доставленных хранителю наборов для ухода на дому, доля тех, которые собираются работниками по распространению медицинских услуг.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (функциональные комплекты)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди всех наборов для ухода на дому, выдаваемых опекунам, доля тех, которые на 100 % функционируют после ежемесячных проверок случайной выборки наборов для ухода за домом.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Осуществимость (Регистрация)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди всех реестров комплектов для ухода на дому, выданных хранителям, доля тех, которые полностью заполнены хранителем комплектов для ухода на дому.
Это будет частью технико-экономического обоснования.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (контрольный список)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин после родов, выписанных из медицинских учреждений после начала вмешательства, доля тех, кто принимает контрольный список, составляется консультантом при выписке.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (набор для домашнего ухода)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди женщин в послеродовом периоде, выписанных из медицинских учреждений после начала вмешательства, и семьи которых забрали набор для ухода на дому, доля тех, кто предпочитает подход FPNC.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (восприятие консультантов при выписке)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Следователи будут использовать качественные методы, чтобы понять мнение консультантов по выписке о принятии и поддержке подхода FPNC.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (восприятие хранителей наборов для ухода за домом)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Исследователи будут использовать качественные методы, чтобы понять мнение хранителей наборов для ухода на дому в отношении подхода FPNC.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (восприятие медицинских менеджеров)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Исследователи будут использовать качественные методы с менеджерами здравоохранения, чтобы понять их восприятие подхода FPNC.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (восприятие медицинских работников)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Исследователи будут использовать качественные методы с медицинскими работниками по распространению знаний, чтобы понять их восприятие подхода FPNC.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Приемлемость (восприятие мужей и членов семьи)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Следователи будут использовать качественные методы с мужьями и семьями, чтобы понять вовлеченность мужей в ПНП.
Это будет частью исследования приемлемости.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Предпочтение (Семейный)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Среди семей, которые получают набор для ухода на дому, доля тех, кто отдает предпочтение подходу FPNC.
Это коснется области ценностей и предпочтений.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Удовлетворение (Dsicharge консультанты)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
Доля консультантов по выписке, которые сообщают об удовлетворении подходом FPNC, включая процесс выписки.
Это коснется области ценностей и предпочтений.
|
Сразу после вмешательства (примерно в течение 8 недель)
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Через шесть месяцев после постинтервенционного обследования.
|
Среди всех распределенных наборов для ухода на дому доля тех, которые функционируют через шесть месяцев после вмешательства.
Это будет частью оценки устойчивости.
|
Через шесть месяцев после постинтервенционного обследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00021096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно действующей политике Фонда Билла и Мелинды Гейтс в отношении данных исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .