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Familiengeführte postnatale Versorgung in Äthiopien (FPNC)

1. April 2024 aktualisiert von: Della Berhanu, Jhpiego

Machbarkeit und Akzeptanz eines familiengeführten Pflegemodells zur Erhöhung der Abdeckung und Qualität der postnatalen Versorgung in Äthiopien

Familiengeführte postnatale Betreuung – FPNC Eine Hebamme bezieht Familien mit ein und verwendet eine visuelle Checkliste zur Beurteilung und Beratung. Die Hebamme gibt den Familien dann die Checkliste zusammen mit Informationen darüber, wie sie ein „Kit für die häusliche Pflege“ mit einem Blutdruckgerät, einem Infrarot-Thermometer und einer Gesundheitserziehungsbroschüre erhalten. Zu Hause beurteilen die Familien sechs Tage lang den Gesundheitszustand von postnatalen Müttern und Neugeborenen und geben dann die ausgefüllte Checkliste und das Kit für die häusliche Pflege an den Standort der Gemeinde zurück. Ein Community Health Worker sammelt die Checklisten monatlich. Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit des FPNC zu bewerten und zu beurteilen, ob FPNC den Anteil von Frauen/Neugeborenen erhöht, die in der ersten Woche nach der Entbindung eine postnatale Untersuchung durchführen lassen, und den Anteil, der einen Gesundheitsdienstleister aufsucht, wenn ein postnatales Gefahrenzeichen vorliegt identifiziert. Die Studie wird ungefähr 12 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vier Gesundheitszentren im Distrikt Ada in Oromia werden in die Studie einbezogen. Vor der FPNC-Einführung führen die Ermittler über 8 Wochen eine Basiserhebung durch, um die Abdeckung und den Inhalt der postnatalen Kontrollen an den Tagen 3 und 7 sowie das Pflegeverhalten zu messen.

Die Gesundheitszentren werden dann FPNC implementieren. Postnatale Frauen, Familien, Hebammen, Gesundheitsberater und Hauspfleger haben die Möglichkeit, die Teilnahme an der Studie anzunehmen oder abzulehnen. Am Ende des ersten und zweiten Monats nach der FPNC-Implementierung führen die Ermittler qualitative Interviews mit Müttern, Familien, Hebammen, Gesundheitsberatern und Hauspflege-Kit-Betreuern durch.

Die Umfrage nach der Intervention dauert 8 Wochen und wird drei Monate nach der Einführung von FPNC durchgeführt. Abdeckung und Inhalt der postnatalen Kontrollen in der ersten Woche werden wöchentlich von den FPNC-Checklisten abstrahiert und Informationen zur Pflegesuche werden durch persönliche Interviews gesammelt. Die Ermittler werden außerdem sechs Monate nach Ablauf der Frist eine quantitative Messung der Nachhaltigkeit der FPNC-Intervention durch Datenextraktion aus dem Einrichtungsregister und Überprüfung der ausgefüllten Checklisten durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Oromia
      • Bishoftu, Oromia, Äthiopien
        • Health centers in Ada Woreda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Entlassungsberater des Gesundheitszentrums

  • Bietet postnatale Versorgung im Interventionsgesundheitszentrum
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Postnatale Frauen und Familienmitglieder

  • Pro Teilnehmerbericht, Alter 15 Jahre oder älter
  • Lieferung in den Interventionsgesundheitszentren
  • Maximum von Postnatal Day 1-3 bei HC
  • Beabsichtigt, in der ersten Woche nach der Geburt im Einzugsgebiet zu bleiben
  • Hat Familienmitglieder, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Einwilligungsfähig und willens

Ehemänner

  • Pro Teilnehmerbericht, Alter 15 Jahre oder älter
  • Ehemann einer berechtigten postnatalen Frau, die der Teilnahme zugestimmt hat
  • Einwilligungsfähig und willens

Familienmitglieder

  • Pro Teilnehmerbericht, Alter 15 Jahre oder älter
  • Familienmitglieder geeigneter postnataler Frauen, die der Teilnahme zugestimmt haben
  • Einwilligungsfähig und willens

Mitarbeiter in der Gesundheitsberatung

  • Arbeitet im Einzugsbereich des Interventionsgesundheitszentrums
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Betreuer der häuslichen Pflege

  • Einwilligungsfähig und willens

Manager von Gesundheitseinrichtungen

  • Einwilligungsfähig und willens

Ausschlusskriterien:

Entlassungsberater des Gesundheitszentrums

  • N / A

Postnatale Frauen und Familienmitglieder

  • Frauen, die aufgrund von psychischen oder anderen schweren Gesundheitsproblemen keine gültigen Informationen liefern können

Ehemänner

  • N / A

Familienmitglieder

  • 15- bis 18-jährige Mitglieder, die nicht emanzipierte Minderjährige sind (verheiratet oder eigene Kinder haben)

Mitarbeiter in der Gesundheitsberatung

  • nicht zur Teilnahme ausgewählt wird (d. h. wenn es mehr als einen HEW pro Gesundheitsposten gibt)

Betreuer der häuslichen Pflege

  • N / A

Manager von Gesundheitseinrichtungen

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen, die einer familiengeführten postnatalen Betreuung zustimmen
Diese Gruppe erhält eine familiengeführte postnatale Betreuung (FPNC).
Sonstiges: Familiengeführte Nachsorge

Familiengeführte postnatale Betreuung – FPNC Eine Hebamme bezieht Familien mit ein und verwendet eine visuelle Checkliste zur Beurteilung und Beratung. Die Hebamme gibt den Familien dann die Checkliste und zeigt ihnen, wie sie ein „Kit für die häusliche Pflege“ finden, das ein Blutdruckgerät, ein Infrarot-Thermometer und eine Gesundheitserziehungsbroschüre enthält.

Zu Hause beurteilen die Familien den Gesundheitszustand der postnatalen Mütter und Neugeborenen 6 Tage lang und geben dann die ausgefüllte Checkliste und das Kit für die häusliche Pflege an den Standort der Gemeinde zurück.
Kein Eingriff: Frauen, die die Standardversorgung für die postnatale Versorgung erhalten
Frauen erhalten den Versorgungsstandard für die postnatale Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Deckung (Mütter)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Präintervention (für ungefähr 8 Wochen) und unmittelbar nach der Intervention (für ungefähr 8 Wochen) messen die Untersucher die Veränderung des Anteils der postnatalen Frauen, die alle drei postnatalen Kontrollen (innerhalb des 1. Tages, 2.-3. und 4.-7. Tag).
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Änderung des Versicherungsschutzes (Neugeborene)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Zeit vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff messen die Untersucher die Veränderung des Anteils der Neugeborenen, bei denen alle drei postnatalen Untersuchungen durchgeführt wurden (innerhalb des 1. Tages, des 2. bis 3. Tages und des 4. bis 7. Tages).
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Veränderung der Vollständigkeit (Mütter)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Ermittler die Veränderung des Anteils der postnatalen Frauen, bei denen alle angegebenen PNC-Komponenten während aller drei postnatalen Untersuchungen (innerhalb des 1. Tages, 2.-3. Tages und 4.-7. Tag) untersucht wurden. .
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Veränderung der Vollständigkeit (Neugeborene)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Untersucher die Veränderung des Anteils der Neugeborenen, bei denen alle angegebenen PNC-Komponenten während aller drei postnatalen Kontrollen (innerhalb des 1. Tages, des 2. bis 3. Tages und des 4. bis 7. Tages) untersucht wurden.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Veränderung der postnatalen Kontakte (Mütter)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Ermittler die Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von PNC-Untersuchungen, die für Mütter in den ersten 7 Tagen nach der Entbindung durchgeführt werden.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Veränderung der postnatalen Kontakte (Neugeborene)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Ermittler die Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von PNC-Untersuchungen, die bei Neugeborenen in den ersten 7 Tagen nach der Entbindung durchgeführt werden.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gefahrenzeichenerkennung (Mütter)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).

Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Untersucher die Veränderung des Anteils postnataler Frauen, bei denen in der ersten Woche nach der Entbindung ein postnatales Gefahrenzeichen festgestellt wurde.

Anteil der Neugeborenen mit identifiziertem Gefahrenzeichen

Anteil der Frauen und Neugeborenen, die sich bei einem postnatalen Gefahrenzeichen in ärztliche Behandlung begeben (aufgeschlüsselt nach Art des Anbieters und Art der Einrichtung)
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Änderung der Gefahrenzeichenerkennung (Neugeborene)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Zwischen präinterventionell und unmittelbar nach der Intervention messen die Untersucher die Veränderung des Anteils der Neugeborenen, bei denen in der ersten Woche nach der Entbindung ein postnatales Gefahrenzeichen festgestellt wurde.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen).
Veränderung der Pflegebedürftigkeit (Mütter)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Zwischen der Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Ermittler die Veränderung des Anteils postpartaler Frauen, die wegen eines identifizierten Gefahrenzeichens (aufgeschlüsselt nach Art des Anbieters und der Art der Einrichtung) in der ersten Woche nach der Entbindung Hilfe suchten.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Veränderung der Pflegebedürftigkeit (Neugeborene)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Zwischen Präintervention und unmittelbar nach der Intervention messen die Untersucher die Veränderung des Anteils der Neugeborenen, die wegen eines identifizierten Gefahrenzeichens (aufgeschlüsselt nach Anbietertyp und Art der Einrichtung) in der ersten Woche nach der Entbindung betreut wurden.
Vor dem Eingriff (für ca. 8 Wochen) und unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Homecare Kit)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter Wochenbettfrauen, die nach Einleitung der Intervention aus der Einrichtung entlassen werden, der Anteil, deren Angehörige das Homecare-Kit abrufen. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Durchführbarkeit (Blutdruck)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den postnatalen Frauen, die nach Einleitung des Eingriffs aus der Einrichtung entlassen werden, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, der Anteil, der über eine erfolgreiche Verwendung der Blutdruckmanschette berichtet. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Thermometer, Mütter)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den postnatalen Frauen, die nach Beginn der Intervention aus der Einrichtung entlassen werden, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, der Anteil, der für sich selbst über eine erfolgreiche Verwendung des Thermometers berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Thermometer, Neugeborene)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den postnatalen Frauen, die nach Beginn der Intervention aus der Einrichtung entlassen werden, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, ist der Anteil derjenigen, die berichten, dass sie das Thermometer erfolgreich verwendet haben, um die Gesundheit ihres Neugeborenen zu überprüfen. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Mitteilung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den Familien, die aus der Einrichtung entlassen werden, nachdem die Intervention eingeleitet wurde, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, der Anteil, der mit früheren Benutzern des Kits für die häusliche Pflege kommuniziert. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Kit-Rückgabe)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den Familien, die nach Beginn der Intervention aus der Einrichtung entlassen werden, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, ist der Anteil, der das Kit für die häusliche Pflege bis zum 8. Tag zurückgibt. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Checkliste Rückgabe)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den Familien, die aus der Einrichtung entlassen werden, nachdem die Intervention eingeleitet wurde, und denjenigen, deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, der Anteil, der die Checkliste an den Verwalter zurückgibt. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Checklistensammlung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter der Checkliste, die dem Verwalter des Homecare-Kits mitgebracht wird, ist der Anteil aufgeführt, der von den Gesundheitsberatern gesammelt wird. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Funktionskits)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Von allen Kits für die häusliche Pflege, die an Verwalter verteilt werden, der Anteil, der bei monatlicher Überprüfung einer Zufallsstichprobe von Kits für die häusliche Pflege zu 100 % funktionsfähig ist. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Machbarkeit (Register)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Von allen an Betreuer verteilten Kassenbüchern für ambulante Pflegesets der Anteil, der vollständig vom Betreuer des ambulanten Pflegesets ausgefüllt wird. Dies wird Teil der Machbarkeitsstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Checkliste)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den postpartalen Frauen, die nach Einleitung der Intervention aus den Einrichtungen entlassen werden, nimmt der Anteil eine Checkliste der Entlassungsberaterin an. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Homecare-Kit)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter postnatalen Frauen, die nach Beginn der Intervention aus den Einrichtungen entlassen wurden und deren Familie das Kit für die häusliche Pflege abholt, gibt der Anteil an, der den FPNC-Ansatz bevorzugt. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Wahrnehmung von Entlassungsberatern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Die Ermittler werden qualitative Methoden anwenden, um die Wahrnehmungen von Entlassungsberatern zur Akzeptanz und Unterstützung des FPNC-Ansatzes zu verstehen. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Wahrnehmungen von Hauspflege-Kit-Betreuern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Die Ermittler werden qualitative Methoden anwenden, um die Wahrnehmungen der Verwalter von Homecare-Kits zum FPNC-Ansatz zu verstehen. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Wahrnehmung von Gesundheitsmanagern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Die Ermittler werden qualitative Methoden mit Gesundheitsmanagern verwenden, um ihre Wahrnehmungen zum FPNC-Ansatz zu verstehen. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Wahrnehmung von Gesundheitsberatern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Die Ermittler werden qualitative Methoden mit Gesundheitsberatern anwenden, um ihre Wahrnehmungen zum FPNC-Ansatz zu verstehen. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Akzeptanz (Wahrnehmung von Ehemännern und Familienmitgliedern)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Die Ermittler werden qualitative Methoden mit Ehemännern und Familien anwenden, um das Engagement der Ehemänner bei PNC zu verstehen. Dies wird Teil der Akzeptanzstudie sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Präferenz (Familien)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Unter den Familien, die das Kit für die häusliche Pflege abrufen, der Anteil, der eine Präferenz für den FPNC-Ansatz angibt. Dabei wird der Bereich der Werte und Präferenzen angesprochen.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Zufriedenheit (Entlassungsberater)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Der Anteil der Entlassungsberater, die mit dem FPNC-Ansatz zufrieden sind, einschließlich des Entlassungsprozesses. Dabei wird der Bereich der Werte und Präferenzen angesprochen.
Unmittelbar nach dem Eingriff (für ca. 8 Wochen)
Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Postinterventionsbefragung.
Unter allen verteilten Kits für die häusliche Pflege der Anteil, der nach sechs Monaten nach der Intervention funktionsfähig war. Dies wird Teil der Nachhaltigkeitsbewertung sein.
Sechs Monate nach der Postinterventionsbefragung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jhpiego

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00021096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der aktuellen Richtlinie der Bill & Melinda Gates Foundation für Studiendaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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