- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565144
정맥 혈전용해술(CAA에서의 혈전용해술)로 치료한 혈전용해술 전 자기공명영상에서 CAA 소견을 보이는 뇌졸중 환자의 뇌출혈 및 기능적 예후( Thromb in CAA ) (Thromb in CAA)
뇌 아밀로이드 혈관병증이 있는 뇌졸중 환자의 24시간 CT상 뇌출혈 및 정맥 혈전용해술로 치료한 혈전용해술 전 자기공명영상 소견상 기능적 예후
배경: 정맥 혈전용해술(IVT)로 치료받은 뇌졸중 환자에서 엄격하게 엽성 뇌 미세출혈(대뇌 아밀로이드 혈관병증, CAA와 호환됨)의 존재 및 높은 수는 출혈성 변형, 증상성 출혈성 변형, 원격 출혈 및 기능적 결과가 좋지 않습니다. 대뇌 미세 출혈이 있는 이들 보고된 CAA 환자 중 일부는 또한 만성 대엽성 뇌내 출혈을 가지고 있었습니다. 대뇌 피질 표면 철침착증을 보이는 IVT 치료 CAA 환자에 대한 데이터는 거의 없습니다. IVT 치료 CAA 환자 그룹 내에서 뇌출혈 합병증 또는 기능적 결과와 관련된 요인을 연구한 보고는 없습니다. 우리의 목표는 사전 IVT MRI에서 CAA 기능을 가진 뇌졸중 환자의 IVT 후 기능적 결과와 24h-CT에서 뇌출혈 합병증을 평가하는 것이 었습니다.
방법: 우리 뇌졸중 센터에서 CAA MRI 기능을 가진 환자의 IVT 결정은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다. 우리는 수정된 보스턴 기준에 의해 정의된 가능한 CAA MRI 기능에 대해 지속적인 항응고 요법 없이 959명의 연속적인 IVT 치료를 받은 뇌졸중 환자(2015년 1월에서 2022년 7월 사이)의 사전 IVT 영상을 후향적으로 선별했습니다. MRI가 결여된 119명의 환자(n=47), MRI에서 움직임 인공물(n=49) 또는 MRI에서 다른 만성 뇌출혈 원인이 있는 환자(n=23)를 제외하고, 사전에 CAA 가능성이 있는 15명의 IVT 치료 환자 IVT MRI가 확인되었습니다. 이 15명의 환자에서 IVT 후 출혈이 있는 환자와 없는 환자, 그리고 퇴원 시 기능적 결과가 불량한 환자(MRS 3-6)와 양호한 환자(MRS 0-2) 간에 임상적, 생물학적 및 MRI 특성을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 IVT MRI에서 가능한 CAA를 제시하는 뇌졸중 데이터베이스에 등록된 지속적인 항응고 요법 없이 연속 IVT 치료를 받은 뇌졸중 환자
- 2015년 1월부터 2022년 7월까지 Nîmes의 CHU에서 담당 환자
제외 기준:
- 지속적인 항응고 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)
정맥 혈전용해제로 치료받은 CAA 환자
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없음, 순수한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌출혈
기간: 정맥 혈전 용해(IVT) 후 24시간
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IVT 후 24시간에 조영되지 않은 CT에서 뇌출혈(예/아니오)
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정맥 혈전 용해(IVT) 후 24시간
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기능적 결과
기간: 최대 3개월. 증상 발현일부터 퇴원일까지 최대 3개월까지 평가됩니다.
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수정된 Rankin 척도(나쁨/좋음)에 따른 퇴원 시 기능적 결과
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최대 3개월. 증상 발현일부터 퇴원일까지 최대 3개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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