Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hemorragia cerebral y resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con características de CAA en la RM previa a la trombolisis tratada con trombólisis intravenosa (trombolisis en CAA) (trombo en CAA) (Thromb in CAA)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hemorragia cerebral en TC de 24 horas y resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con características de angiopatía amiloide cerebral en resonancia magnética pretrombólisis tratados con trombólisis intravenosa

Antecedentes: En pacientes con ictus tratados con trombólisis intravenosa (TVI), la presencia y un alto número de microhemorragias cerebrales estrictamente lobares (compatibles con angiopatía amiloide cerebral, AAC) parece estar asociada con un mayor riesgo de transformación hemorrágica, transformación hemorrágica sintomática, hemorragia a distancia y mal resultado funcional. Algunos de estos pacientes informados de CAA con microhemorragias cerebrales también tenían hemorragia intracerebral lobular crónica. Hay pocos datos disponibles sobre pacientes con CAA tratados con IVT que muestran siderosis superficial cortical. No hay informes que estudien los factores asociados con la complicación hemorrágica cerebral o el resultado funcional dentro de un grupo de pacientes con CAA tratados con IVT. Nuestro objetivo fue evaluar las complicaciones hemorrágicas cerebrales en la TC de 24 h y el resultado funcional después de la IVT en pacientes con accidente cerebrovascular con características CAA en la resonancia magnética previa a la IVT.

Métodos: En nuestro centro de accidentes cerebrovasculares, la decisión de IVT en pacientes con características de CAA MRI se deja a discreción del médico tratante. Examinamos retrospectivamente las imágenes previas a la IVT de 959 pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular tratados con IVT (entre enero de 2015 y julio de 2022) sin terapia de anticoagulación en curso para las características probables de CAA MRI definidas por los criterios de Boston modificados. Después de la exclusión de 119 pacientes sin resonancia magnética (n=47), con resonancia magnética que mostraba artefactos de movimiento (n=49) o con una causa alternativa de hemorragia cerebral crónica en la resonancia magnética (n=23), 15 pacientes tratados con IVT con probable CAA en pre- IVT MRI fueron identificados. En estos 15 pacientes, se compararon las características clínicas, biológicas y de RM entre pacientes con hemorragia post-IVT versus sin hemorragia y entre pacientes con resultado funcional deficiente (MRS 3-6) versus bueno (MRS 0-2) al alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular tratados con IVT con características CAA (CMB estrictamente lobar, CSS o ICH lobar crónico) en terapia de resonancia magnética previa al tratamiento registrados en nuestra base de datos de accidentes cerebrovasculares entre enero de 2015 y julio de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus consecutivos tratados con IVT sin tratamiento anticoagulante en curso registrados en nuestra base de datos de ictus que presenten CAA probable en la resonancia magnética previa a la IVT
  • Paciente a cargo del CHU de Nîmes entre enero de 2015 y julio de 2022

Criterio de exclusión:

  • pacientes con tratamiento anticoagulante en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
angiopatía amiloide cerebral (CAA)
Pacientes con AAC tratados con trombólisis intravenosa
Ninguno, estudio observacional puro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la trombólisis intravenosa (TVI)
hemorragia cerebral en TC sin contraste a las 24 horas de TIV (Sí/No)
24 horas después de la trombólisis intravenosa (TVI)
resultado funcional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses. Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta los 3 meses.
resultado funcional al alta hospitalaria según la escala de Rankin modificada (Pobre/Bueno)
Hasta 3 meses. Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir