- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565144
Hemorragia cerebral y resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con características de CAA en la RM previa a la trombolisis tratada con trombólisis intravenosa (trombolisis en CAA) (trombo en CAA) (Thromb in CAA)
Hemorragia cerebral en TC de 24 horas y resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con características de angiopatía amiloide cerebral en resonancia magnética pretrombólisis tratados con trombólisis intravenosa
Antecedentes: En pacientes con ictus tratados con trombólisis intravenosa (TVI), la presencia y un alto número de microhemorragias cerebrales estrictamente lobares (compatibles con angiopatía amiloide cerebral, AAC) parece estar asociada con un mayor riesgo de transformación hemorrágica, transformación hemorrágica sintomática, hemorragia a distancia y mal resultado funcional. Algunos de estos pacientes informados de CAA con microhemorragias cerebrales también tenían hemorragia intracerebral lobular crónica. Hay pocos datos disponibles sobre pacientes con CAA tratados con IVT que muestran siderosis superficial cortical. No hay informes que estudien los factores asociados con la complicación hemorrágica cerebral o el resultado funcional dentro de un grupo de pacientes con CAA tratados con IVT. Nuestro objetivo fue evaluar las complicaciones hemorrágicas cerebrales en la TC de 24 h y el resultado funcional después de la IVT en pacientes con accidente cerebrovascular con características CAA en la resonancia magnética previa a la IVT.
Métodos: En nuestro centro de accidentes cerebrovasculares, la decisión de IVT en pacientes con características de CAA MRI se deja a discreción del médico tratante. Examinamos retrospectivamente las imágenes previas a la IVT de 959 pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular tratados con IVT (entre enero de 2015 y julio de 2022) sin terapia de anticoagulación en curso para las características probables de CAA MRI definidas por los criterios de Boston modificados. Después de la exclusión de 119 pacientes sin resonancia magnética (n=47), con resonancia magnética que mostraba artefactos de movimiento (n=49) o con una causa alternativa de hemorragia cerebral crónica en la resonancia magnética (n=23), 15 pacientes tratados con IVT con probable CAA en pre- IVT MRI fueron identificados. En estos 15 pacientes, se compararon las características clínicas, biológicas y de RM entre pacientes con hemorragia post-IVT versus sin hemorragia y entre pacientes con resultado funcional deficiente (MRS 3-6) versus bueno (MRS 0-2) al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus consecutivos tratados con IVT sin tratamiento anticoagulante en curso registrados en nuestra base de datos de ictus que presenten CAA probable en la resonancia magnética previa a la IVT
- Paciente a cargo del CHU de Nîmes entre enero de 2015 y julio de 2022
Criterio de exclusión:
- pacientes con tratamiento anticoagulante en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
angiopatía amiloide cerebral (CAA)
Pacientes con AAC tratados con trombólisis intravenosa
|
Ninguno, estudio observacional puro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la trombólisis intravenosa (TVI)
|
hemorragia cerebral en TC sin contraste a las 24 horas de TIV (Sí/No)
|
24 horas después de la trombólisis intravenosa (TVI)
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses. Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta los 3 meses.
|
resultado funcional al alta hospitalaria según la escala de Rankin modificada (Pobre/Bueno)
|
Hasta 3 meses. Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Amilosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Carrera
- Hemorragia
- Angiopatía amiloide cerebral
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2022/DR-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .