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Hirnblutung und funktionelles Outcome bei Schlaganfallpatienten mit CAA-Merkmale im Prä-Thrombolyse-MRT, behandelt mit intravenöser Thrombolyse (Thrombolyse bei CAA) (Thromb bei CAA) (Thromb in CAA)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hirnblutung im 24-Stunden-CT und funktionelles Ergebnis bei Schlaganfallpatienten mit zerebraler Amyloid-Angiopathie

Hintergrund: Bei Schlaganfallpatienten, die mit intravenöser Thrombolyse (IVT) behandelt werden, scheint das Vorhandensein und die hohe Anzahl streng lobärer zerebraler Mikroblutungen (kompatibel mit zerebraler Amyloidangiopathie, CAA) mit einem erhöhten Risiko für hämorrhagische Transformation, symptomatische hämorrhagische Transformation, Fernblutung und schlechtes funktionelles Ergebnis. Einige dieser berichteten CAA-Patienten mit zerebralen Mikroblutungen hatten auch chronische lobäre intrazerebrale Blutungen. Zu IVT-behandelten CAA-Patienten mit kortikaler oberflächlicher Siderose liegen nur wenige Daten vor. Es gibt keine Berichte über Faktoren, die mit hämorrhagischen Komplikationen im Gehirn oder funktionellen Ergebnissen in einer Gruppe von IVT-behandelten CAA-Patienten assoziiert sind. Unser Ziel war es, hämorrhagische Komplikationen im Gehirn im 24-Stunden-CT und das funktionelle Ergebnis nach IVT bei Schlaganfallpatienten mit CAA-Merkmale im Prä-IVT-MRT zu evaluieren.

Methoden: In unserem Schlaganfallzentrum liegt die IVT-Entscheidung bei Patienten mit CAA-MRT-Merkmalen im Ermessen des behandelnden Arztes. Wir haben retrospektiv die Prä-IVT-Bildgebung von 959 konsekutiven IVT-behandelten Schlaganfallpatienten (zwischen Januar 2015 und Juli 2022) ohne laufende Antikoagulationstherapie auf wahrscheinliche CAA-MRT-Merkmale, definiert durch modifizierte Boston-Kriterien, gescreent. Nach Ausschluss von 119 Patienten mit fehlendem MRT (n=47), mit MRT mit Bewegungsartefakten (n=49) oder mit alternativer Ursache einer chronischen Hirnblutung im MRT (n=23), wurden 15 IVT-behandelte Patienten mit wahrscheinlicher CAA auf prä- IVT-MRT wurden identifiziert. Bei diesen 15 Patienten wurden klinische, biologische und MRT-Eigenschaften zwischen Patienten mit vs. ohne Post-IVT-Blutung und zwischen Patienten mit schlechtem (MRS 3–6) vs. gutem (MRS 0–2) funktionellem Ergebnis bei der Entlassung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

konsekutive IVT-behandelte Schlaganfallpatienten mit CAA-Merkmalen (ausschließlich lobärer CMB, CSS oder chronischer lobärer ICH) vor der MRT-Therapie, die zwischen Januar 2015 und Juli 2022 in unserer Schlaganfalldatenbank registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive IVT-behandelte Schlaganfallpatienten ohne laufende Antikoagulationstherapie, die in unserer Schlaganfalldatenbank registriert sind und in der Prä-IVT-MRT einen wahrscheinlichen CAA aufweisen
  • Patient, der zwischen Januar 2015 und Juli 2022 an der CHU von Nîmes übernommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit laufender Antikoagulationstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zerebrale Amyloidangiopathie (CAA)
Patienten mit CAA, die mit intravenöser Thrombolyse behandelt wurden
Keine, reine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnblutung
Zeitfenster: 24 Stunden nach intravenöser Thrombolyse (IVT)
Hirnblutung im nicht verstärkten CT 24 Stunden nach IVT (Ja/Nein)
24 Stunden nach intravenöser Thrombolyse (IVT)
funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten. Vom Datum des Auftretens der Symptome bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 3 Monate.
Funktionelles Outcome bei Krankenhausentlassung nach der modifizierten Rankin-Skala (schlecht/gut)
Bis zu 3 Monaten. Vom Datum des Auftretens der Symptome bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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