Hersenbloeding en functioneel resultaat bij beroertepatiënten met CAA-kenmerken op pre-trombolyse MRI behandeld met intraveneuze trombolyse (trombolyse bij CAA) (Tromb bij CAA) (Thromb in CAA)
Hersenbloeding op 24-uurs CT en functioneel resultaat bij beroertepatiënten met cerebrale amyloïde angiopathie Kenmerken op pre-trombolyse MRI behandeld met intraveneuze trombolyse
Achtergrond: Bij patiënten met een beroerte die worden behandeld met intraveneuze trombolyse (IVT), lijkt de aanwezigheid van en een hoog aantal strikt lobaire cerebrale microbloedingen (compatibel met cerebrale amyloïde angiopathie, CAA) geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op hemorragische transformatie, symptomatische hemorragische transformatie, hemorragie op afstand en slecht functioneel resultaat. Sommige van deze gerapporteerde CAA-patiënten met cerebrale microbloedingen hadden ook een chronische lobaire intracerebrale bloeding. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over met IVT behandelde CAA-patiënten die oppervlakkige corticale siderose vertonen. Er zijn geen rapporten die factoren bestuderen die verband houden met complicatie van hersenbloedingen of functionele resultaten binnen een groep met IVT behandelde CAA-patiënten. Ons doel was om hersenhemorragische complicaties op 24-uurs CT en functionele uitkomst na IVT te evalueren bij CVA-patiënten met CAA-kenmerken op pre-IVT MRI.
Methoden: In ons centrum voor beroertes wordt de IVT-beslissing bij patiënten met CAA MRI-kenmerken overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts. We screenden retrospectief pre-IVT-beeldvorming van 959 opeenvolgende IVT-behandelde patiënten met een beroerte (tussen januari 2015 en juli 2022) zonder lopende antistollingstherapie op waarschijnlijke CAA MRI-kenmerken gedefinieerd door gewijzigde Boston-criteria. Na exclusie van 119 patiënten met ontbrekende MRI (n=47), met MRI die bewegingsartefacten vertoont (n=49) of met alternatieve chronische hersenbloeding als oorzaak op MRI (n=23), werden 15 met IVT behandelde patiënten met waarschijnlijke CAA op pre- IVT MRI werden geïdentificeerd. Bij deze 15 patiënten werden klinische, biologische en MRI-kenmerken vergeleken tussen patiënten met vs. zonder post-IVT bloeding en tussen patiënten met een slecht (MRS 3-6) vs. goed (MRS 0-2) functioneel resultaat bij ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende IVT-behandelde patiënten met een beroerte zonder lopende antistollingstherapie geregistreerd in onze beroerte-database met waarschijnlijke CAA op pre-IVT MRI
- Patiënt opgenomen in het CHU van Nîmes tussen januari 2015 en juli 2022
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met lopende antistollingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cerebrale amyloïde angiopathie (CAA)
Patiënten met CAA behandeld met intraveneuze trombolyse
|
Geen, puur observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersenbloeding
Tijdsspanne: 24 uur na intraveneuze trombolyse (IVT)
|
hersenbloeding op niet-verbeterde CT 24 uur na IVT (ja/nee)
|
24 uur na intraveneuze trombolyse (IVT)
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: Tot 3 maanden. Vanaf de datum van aanvang van de symptomen tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 3 maanden.
|
functioneel resultaat bij ontslag uit het ziekenhuis volgens de gemodificeerde Rankin-schaal (Slecht/Goed)
|
Tot 3 maanden. Vanaf de datum van aanvang van de symptomen tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Proteostase-tekortkomingen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Amyloïdose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hartinfarct
- Bloeding
- Cerebrale amyloïde angiopathie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2022/DR-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .