- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565144
Krwotok mózgowy i wyniki czynnościowe u pacjentów z udarem mózgu z cechami CAA w obrazie MRI przed trombolizą leczonych trombolizą dożylną (tromboliza w CAA) (zakrzepica w CAA) (Thromb in CAA)
Krwotok mózgowy w 24-godzinnej tomografii komputerowej i wyniki czynnościowe u pacjentów z udarem mózgu z mózgową angiopatią amyloidową Elementy obrazu MRI przed trombolizą leczonych trombolizą dożylną
Wstęp: U pacjentów po udarze mózgu leczonych trombolizą dożylną (IVT) obecność i duża liczba ściśle płatowych mikrokrwawień mózgowych (zgodnych z mózgową angiopatią amyloidową, CAA) wydaje się być związana ze zwiększonym ryzykiem transformacji krwotocznej, objawowej transformacji krwotocznej, odległych krwotoków i słaby wynik czynnościowy. Niektórzy z tych zgłoszonych pacjentów z CAA z mikrokrwawieniami do mózgu mieli również przewlekły płatowy krwotok śródmózgowy. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących pacjentów z CAA leczonych IVT wykazujących powierzchowną siderozę korową. Nie ma doniesień dotyczących czynników związanych z powikłaniami krwotoku mózgowego lub wynikami czynnościowymi w grupie pacjentów z CAA leczonych IVT. Naszym celem była ocena powikłań krwotocznych mózgu w 24-godzinnej CT i funkcjonalnego wyniku po IVT u pacjentów z udarem mózgu z cechami CAA w MRI przed IVT.
Metody: W naszym ośrodku udarowym decyzja IVT u pacjentów z cechami CAA MRI pozostaje w gestii lekarza prowadzącego. Przeprowadziliśmy retrospektywną ocenę obrazową przed IVT 959 kolejnych pacjentów z udarem leczonych IVT (między styczniem 2015 a lipcem 2022) bez trwającej terapii przeciwkrzepliwej pod kątem prawdopodobnych cech CAA MRI określonych przez zmodyfikowane kryteria bostońskie. Po wykluczeniu 119 pacjentów z brakiem MRI (n=47), z MRI wykazującym artefakty ruchowe (n=49) lub z alternatywną przyczyną przewlekłego krwotoku mózgowego w MRI (n=23), 15 pacjentów leczonych IVT z prawdopodobnym CAA we wstępnej Zidentyfikowano IVT MRI. U tych 15 pacjentów porównano charakterystykę kliniczną, biologiczną i MRI między pacjentami z krwotokiem po IVT i bez krwotoku oraz między pacjentami ze złym (MRS 3-6) i dobrym (MRS 0-2) wynikiem czynnościowym przy wypisie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z udarem mózgu leczeni IVT bez trwającej terapii przeciwzakrzepowej zarejestrowani w naszej bazie danych udarów, u których w badaniu MRI przed IVT prawdopodobny był CAA
- Pacjent objęty opieką w CHU w Nîmes w okresie od stycznia 2015 r. do lipca 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z trwającą terapią przeciwzakrzepową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mózgowa angiopatia amyloidowa (CAA)
Pacjenci z CAA leczeni trombolizą dożylną
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwotok mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny po trombolizie dożylnej (IVT)
|
krwotok mózgowy w tomografii komputerowej bez wzmocnienia po 24 godzinach od IVT (tak/nie)
|
24 godziny po trombolizie dożylnej (IVT)
|
|
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy. Od dnia wystąpienia objawów do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 3 miesięcy.
|
wynik czynnościowy przy wypisie ze szpitala według zmodyfikowanej skali Rankina (słaby/dobry)
|
Do 3 miesięcy. Od dnia wystąpienia objawów do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Niedobory proteostazy
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Choroby tętnic mózgowych
- Amyloidoza
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Uderzenie
- Krwotok
- Mózgowa angiopatia amyloidowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2022/DR-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Brak, czyste badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny