- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565144
Hjärnblödning och funktionellt utfall hos strokepatienter med CAA Funktioner på pretrombolys MRT behandlad med intravenös trombolys (trombolys vid CAA) (Trombolys i CAA) (Thromb in CAA)
Hjärnblödning på 24h-CT och funktionellt utfall hos strokepatienter med cerebral amyloidangiopati Funktioner på pretrombolys MRT behandlad med intravenös trombolys
Bakgrund: Hos strokepatienter som behandlas med intravenös trombolys (IVT) verkar förekomst och högt antal strikt lobara cerebrala mikroblödningar (kompatibla med cerebral amyloidangiopati, CAA) vara associerad med ökad risk för hemorragisk transformation, symtomatisk hemorragisk transformation, fjärrblödning och dåligt funktionellt resultat. Några av dessa rapporterade CAA-patienter med cerebrala mikroblödningar hade också kroniska lobar intracerebral blödning. Få data finns tillgängliga om IVT-behandlade CAA-patienter som visar kortikal ytlig sideros. Det finns inga rapporter som studerar faktorer associerade med hjärnblödningskomplikationer eller funktionellt utfall hos en grupp IVT-behandlade CAA-patienter. Vårt mål var att utvärdera hjärnblödningskomplikationer på 24h-CT och funktionellt resultat efter IVT hos strokepatienter med CAA-funktioner på pre-IVT MRT.
Metoder: I vårt strokecenter överlåts IVT-beslut hos patienter med CAA MRI-funktioner på den behandlande läkarens gottfinnande. Vi screenade retrospektivt pre-IVT-avbildning av 959 konsekutiva IVT-behandlade strokepatienter (mellan januari 2015 och juli 2022) utan pågående antikoaguleringsterapi för troliga CAA MRI-funktioner definierade av modifierade Boston-kriterier. Efter uteslutning av 119 patienter med saknad MRT (n=47), med MRT som visar rörelseartefakter (n=49) eller med alternativ kronisk hjärnblödningsorsak på MRT (n=23), 15 IVT-behandlade patienter med trolig CAA på pre- IVT MRT identifierades. Hos dessa 15 patienter jämfördes kliniska, biologiska och MRT-egenskaper mellan patienter med vs utan post-IVT-blödning och mellan patienter med dåligt (MRS 3-6) vs. bra (MRS 0-2) funktionellt resultat vid utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dimitri RENARD
- Telefonnummer: +33466683261
- E-post: dimitrirenard@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva IVT-behandlade strokepatienter utan pågående antikoagulationsterapi registrerade i vår strokedatabas som presenterar trolig CAA på pre-IVT MRT
- Patient ansvarig vid CHU i Nîmes mellan januari 2015 och juli 2022
Exklusions kriterier:
- patienter med pågående antikoagulationsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Patienter med CAA som behandlas med intravenös trombolys
|
Inga, ren observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärnblödning
Tidsram: 24 timmar efter intravenös trombolys (IVT)
|
hjärnblödning på icke-förstärkt CT 24 timmar efter IVT (Ja/Nej)
|
24 timmar efter intravenös trombolys (IVT)
|
funktionellt resultat
Tidsram: Upp till 3 månader. Från datum för symtomdebut till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 3 månader.
|
funktionellt utfall vid sjukhusutskrivning enligt den modifierade Rankin-skalan (Dålig/Bra)
|
Upp till 3 månader. Från datum för symtomdebut till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Proteostasbrister
- Metabolism, medfödda fel
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Amyloidos, familjär
- Stroke
- Blödning
- Amyloidos
- Intrakraniella blödningar
- Cerebral Amyloid Angiopati
- Cerebral amyloidangiopati, familjär
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2022/DR-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga, ren observationsstudie
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet