Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnblödning och funktionellt utfall hos strokepatienter med CAA Funktioner på pretrombolys MRT behandlad med intravenös trombolys (trombolys vid CAA) (Trombolys i CAA) (Thromb in CAA)

12 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hjärnblödning på 24h-CT och funktionellt utfall hos strokepatienter med cerebral amyloidangiopati Funktioner på pretrombolys MRT behandlad med intravenös trombolys

Bakgrund: Hos strokepatienter som behandlas med intravenös trombolys (IVT) verkar förekomst och högt antal strikt lobara cerebrala mikroblödningar (kompatibla med cerebral amyloidangiopati, CAA) vara associerad med ökad risk för hemorragisk transformation, symtomatisk hemorragisk transformation, fjärrblödning och dåligt funktionellt resultat. Några av dessa rapporterade CAA-patienter med cerebrala mikroblödningar hade också kroniska lobar intracerebral blödning. Få data finns tillgängliga om IVT-behandlade CAA-patienter som visar kortikal ytlig sideros. Det finns inga rapporter som studerar faktorer associerade med hjärnblödningskomplikationer eller funktionellt utfall hos en grupp IVT-behandlade CAA-patienter. Vårt mål var att utvärdera hjärnblödningskomplikationer på 24h-CT och funktionellt resultat efter IVT hos strokepatienter med CAA-funktioner på pre-IVT MRT.

Metoder: I vårt strokecenter överlåts IVT-beslut hos patienter med CAA MRI-funktioner på den behandlande läkarens gottfinnande. Vi screenade retrospektivt pre-IVT-avbildning av 959 konsekutiva IVT-behandlade strokepatienter (mellan januari 2015 och juli 2022) utan pågående antikoaguleringsterapi för troliga CAA MRI-funktioner definierade av modifierade Boston-kriterier. Efter uteslutning av 119 patienter med saknad MRT (n=47), med MRT som visar rörelseartefakter (n=49) eller med alternativ kronisk hjärnblödningsorsak på MRT (n=23), 15 IVT-behandlade patienter med trolig CAA på pre- IVT MRT identifierades. Hos dessa 15 patienter jämfördes kliniska, biologiska och MRT-egenskaper mellan patienter med vs utan post-IVT-blödning och mellan patienter med dåligt (MRS 3-6) vs. bra (MRS 0-2) funktionellt resultat vid utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nimes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

konsekutiva IVT-behandlade strokepatienter med CAA-egenskaper (enbart lobar CMB, CSS eller kronisk lobar ICH) på MRT-behandling före behandling registrerade i vår strokedatabas mellan januari 2015 och juli 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva IVT-behandlade strokepatienter utan pågående antikoagulationsterapi registrerade i vår strokedatabas som presenterar trolig CAA på pre-IVT MRT
  • Patient ansvarig vid CHU i Nîmes mellan januari 2015 och juli 2022

Exklusions kriterier:

  • patienter med pågående antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Patienter med CAA som behandlas med intravenös trombolys
Inga, ren observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnblödning
Tidsram: 24 timmar efter intravenös trombolys (IVT)
hjärnblödning på icke-förstärkt CT 24 timmar efter IVT (Ja/Nej)
24 timmar efter intravenös trombolys (IVT)
funktionellt resultat
Tidsram: Upp till 3 månader. Från datum för symtomdebut till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 3 månader.
funktionellt utfall vid sjukhusutskrivning enligt den modifierade Rankin-skalan (Dålig/Bra)
Upp till 3 månader. Från datum för symtomdebut till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inga, ren observationsstudie

3
Prenumerera