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Hemorragia cerebral e resultado funcional em pacientes com AVC com características de CAA em RM pré-trombólise tratados com trombólise intravenosa (trombólise em CAA) (trombo em CAA) (Thromb in CAA)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hemorragia cerebral na TC de 24h e resultado funcional em pacientes com AVC com características de angiopatia amiloide cerebral na ressonância magnética pré-trombólise tratada com trombólise intravenosa

Introdução: Em pacientes com AVC tratados com trombólise intravenosa (IVT), a presença e o número elevado de micro-hemorragias cerebrais estritamente lobares (compatível com angiopatia amiloide cerebral, CAA) parecem estar associados a um risco aumentado de transformação hemorrágica, transformação hemorrágica sintomática, hemorragia remota e mau resultado funcional. Alguns desses pacientes com AAC relatados com micro-hemorragias cerebrais também apresentavam hemorragia intracerebral lobar crônica. Poucos dados estão disponíveis em pacientes com CAA tratados com IVT apresentando siderose superficial cortical. Não há relatos estudando fatores associados a complicações hemorrágicas cerebrais ou resultados funcionais em um grupo de pacientes com AAC tratados com IVT. Nosso objetivo foi avaliar as complicações hemorrágicas cerebrais na TC de 24 horas e o resultado funcional após IVT em pacientes com AVC com características de CAA na RM pré-IVT.

Métodos: Em nosso centro de AVC, a decisão de IVT em pacientes com características CAA MRI é deixada a critério do médico assistente. Fizemos uma triagem retrospectiva de imagens pré-IVT de 959 pacientes consecutivos com AVC tratados com IVT (entre janeiro de 2015 e julho de 2022) sem terapia de anticoagulação em andamento para prováveis ​​características de CAA MRI definidas pelos critérios modificados de Boston. Após a exclusão de 119 pacientes com falta de ressonância magnética (n = 47), com ressonância magnética mostrando artefatos de movimento (n = 49) ou com causa alternativa de hemorragia cerebral crônica na ressonância magnética (n = 23), 15 pacientes tratados com IVT com provável CAA no pré- IVT MRI foram identificados. Nestes 15 pacientes, as características clínicas, biológicas e de RM foram comparadas entre pacientes com e sem hemorragia pós-TVI e entre pacientes com desfecho funcional ruim (MRS 3-6) vs. bom (MRS 0-2) na alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes consecutivos com AVC tratados com IVT com características de CAA (CMB estritamente lobar, CSS ou ICH lobar crônica) em terapia de ressonância magnética pré-tratamento registrados em nosso banco de dados de AVC entre janeiro de 2015 e julho de 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com AVC tratados com IVT sem terapia anticoagulante em andamento registrados em nosso banco de dados de AVC apresentando provável CAA na RM pré-IVT
  • Doente internado no CHU de Nîmes entre janeiro de 2015 e julho de 2022

Critério de exclusão:

  • pacientes com terapia anticoagulante em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
angiopatia amiloide cerebral (CAA)
Pacientes com AAC tratados com trombólise intravenosa
Nenhum, estudo observacional puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemorragia cerebral
Prazo: 24 horas após trombólise intravenosa (IVT)
hemorragia cerebral em TC sem contraste 24 horas após TIV (Sim/Não)
24 horas após trombólise intravenosa (IVT)
resultado funcional
Prazo: Até 3 meses. Da data do início dos sintomas até a data da alta hospitalar, avaliados até 3 meses.
resultado funcional na alta hospitalar de acordo com a escala modificada de Rankin (Ruim/Bom)
Até 3 meses. Da data do início dos sintomas até a data da alta hospitalar, avaliados até 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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