- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565144
Hemorragia cerebral e resultado funcional em pacientes com AVC com características de CAA em RM pré-trombólise tratados com trombólise intravenosa (trombólise em CAA) (trombo em CAA) (Thromb in CAA)
Hemorragia cerebral na TC de 24h e resultado funcional em pacientes com AVC com características de angiopatia amiloide cerebral na ressonância magnética pré-trombólise tratada com trombólise intravenosa
Introdução: Em pacientes com AVC tratados com trombólise intravenosa (IVT), a presença e o número elevado de micro-hemorragias cerebrais estritamente lobares (compatível com angiopatia amiloide cerebral, CAA) parecem estar associados a um risco aumentado de transformação hemorrágica, transformação hemorrágica sintomática, hemorragia remota e mau resultado funcional. Alguns desses pacientes com AAC relatados com micro-hemorragias cerebrais também apresentavam hemorragia intracerebral lobar crônica. Poucos dados estão disponíveis em pacientes com CAA tratados com IVT apresentando siderose superficial cortical. Não há relatos estudando fatores associados a complicações hemorrágicas cerebrais ou resultados funcionais em um grupo de pacientes com AAC tratados com IVT. Nosso objetivo foi avaliar as complicações hemorrágicas cerebrais na TC de 24 horas e o resultado funcional após IVT em pacientes com AVC com características de CAA na RM pré-IVT.
Métodos: Em nosso centro de AVC, a decisão de IVT em pacientes com características CAA MRI é deixada a critério do médico assistente. Fizemos uma triagem retrospectiva de imagens pré-IVT de 959 pacientes consecutivos com AVC tratados com IVT (entre janeiro de 2015 e julho de 2022) sem terapia de anticoagulação em andamento para prováveis características de CAA MRI definidas pelos critérios modificados de Boston. Após a exclusão de 119 pacientes com falta de ressonância magnética (n = 47), com ressonância magnética mostrando artefatos de movimento (n = 49) ou com causa alternativa de hemorragia cerebral crônica na ressonância magnética (n = 23), 15 pacientes tratados com IVT com provável CAA no pré- IVT MRI foram identificados. Nestes 15 pacientes, as características clínicas, biológicas e de RM foram comparadas entre pacientes com e sem hemorragia pós-TVI e entre pacientes com desfecho funcional ruim (MRS 3-6) vs. bom (MRS 0-2) na alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com AVC tratados com IVT sem terapia anticoagulante em andamento registrados em nosso banco de dados de AVC apresentando provável CAA na RM pré-IVT
- Doente internado no CHU de Nîmes entre janeiro de 2015 e julho de 2022
Critério de exclusão:
- pacientes com terapia anticoagulante em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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angiopatia amiloide cerebral (CAA)
Pacientes com AAC tratados com trombólise intravenosa
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Nenhum, estudo observacional puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemorragia cerebral
Prazo: 24 horas após trombólise intravenosa (IVT)
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hemorragia cerebral em TC sem contraste 24 horas após TIV (Sim/Não)
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24 horas após trombólise intravenosa (IVT)
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resultado funcional
Prazo: Até 3 meses. Da data do início dos sintomas até a data da alta hospitalar, avaliados até 3 meses.
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resultado funcional na alta hospitalar de acordo com a escala modificada de Rankin (Ruim/Bom)
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Até 3 meses. Da data do início dos sintomas até a data da alta hospitalar, avaliados até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Amiloidose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Derrame
- Hemorragia
- Angiopatia Amilóide Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2022/DR-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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