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静脈内血栓溶解療法(CAAの血栓溶解)で治療された血栓溶解前MRIのCAA機能を持つ脳卒中患者の脳出血と機能転帰(CAAの血栓) (Thromb in CAA)

2024年1月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

脳アミロイド血管障害を有する脳卒中患者における 24 時間 CT での脳出血と機能転帰 静脈内血栓溶解療法で治療した血栓溶解前 MRI の特徴

背景: 静脈内血栓溶解療法 (IVT) で治療された脳卒中患者では、厳密な大葉脳微小出血 (脳アミロイド血管症、CAA と互換性がある) の存在と多数は、出血性変化、症候性出血性変化、遠隔出血、および機能転帰不良。 これらの報告された大脳微量出血を伴う CAA 患者の一部は、慢性的な葉状脳内出血も有していました。 皮質表在性シデローシスを示す IVT 治療 CAA 患者に関するデータはほとんどありません。 IVT治療を受けたCAA患者のグループ内の脳出血合併症または機能転帰に関連する要因を研究した報告はありません。 私たちの目的は、24時間CTでの脳出血性合併症と、IVT前のMRIでCAAの特徴を持つ脳卒中患者のIVT後の機能的転帰を評価することでした。

方法: 私たちの脳卒中センターでは、CAA MRI 機能を持つ患者の IVT の決定は、担当医の裁量に任されています。 959 人の連続 IVT 治療を受けた脳卒中患者 (2015 年 1 月から 2022 年 7 月まで) のプレ IVT 画像を遡及的にスクリーニングした。 MRI を欠いている患者 (n=47)、MRI でモーション アーティファクトを示す患者 (n=49)、または MRI で別の慢性脳出血の原因を有する患者 (n=23) を除外した後、15 人の IVT 治療を受けた患者で、CAA の可能性が事前に確認されました。 IVT MRIが特定されました。 これらの 15 人の患者で、臨床的、生物学的および MRI 特性を、IVT 後出血のある患者とない患者、および退院時の機能転帰が不良 (MRS 3-6) と良好 (MRS 0-2) の患者間で比較しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2022 年 7 月までの間に当社の脳卒中データベースに登録された、治療前の MRI 療法で CAA 機能 (厳密には大葉 CMB、CSS、または慢性大葉 ICH) を有する連続 IVT 治療を受けた脳卒中患者

説明

包含基準:

  • -IVT前のMRIでCAAの可能性を示す脳卒中データベースに登録されている、進行中の抗凝固療法のない連続したIVT治療を受けた脳卒中患者
  • 2015 年 1 月から 2022 年 7 月の間にニームの CHU で担当した患者

除外基準:

  • 抗凝固療法が進行中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳アミロイド血管障害(CAA)
-静脈内血栓溶解療法で治療されたCAA患者
なし、純粋な観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳出血
時間枠:静脈内血栓溶解療法 (IVT) の 24 時間後
IVT の 24 時間後の非造影 CT での脳出血 (はい/いいえ)
静脈内血栓溶解療法 (IVT) の 24 時間後
機能転帰
時間枠:3ヶ月まで。発症日から退院日まで、最長3ヶ月まで評価。
修正ランキン尺度による退院時の機能転帰(不良/良好)
3ヶ月まで。発症日から退院日まで、最長3ヶ月まで評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月2日

一次修了 (実際)

2023年4月24日

研究の完了 (実際)

2023年4月24日

試験登録日

最初に提出

2022年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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