Aivoverenvuoto ja toiminnalliset tulokset aivohalvauspotilailla, joilla on CAA-ominaisuuksia ennen trombolyysiä MRI:ssä hoidettu laskimonsisäisellä trombolyysillä (trombolyysi CAA:ssa) (trombi CAA:ssa) (Thromb in CAA)
Aivoverenvuoto 24 tunnin TT:ssä ja toiminnalliset tulokset aivohalvauspotilailla, joilla on aivoamyloidiangiopatia Ominaisuudet trombolyysiä edeltävässä magneettikuvauksessa, jota hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä
Tausta: Suonensisäisellä trombolyysillä (IVT) hoidetuilla aivohalvauspotilailla tiukasti lobaaristen aivoverenvuotojen esiintyminen ja suuri määrä (yhteensopiva aivoamyloidiangiopatian, CAA:n kanssa) näyttää liittyvän lisääntyneeseen verenvuototransformaatioiden, oireenmukaisen verenvuotomuutoksen, etäverenvuotojen ja huono toiminnallinen tulos. Joillakin näistä raportoiduista CAA-potilaista, joilla oli aivojen mikroverenvuotoa, oli myös kroonista lobaarista aivoverenvuotoa. Vain vähän tietoa on saatavilla IVT-hoidetuista CAA-potilaista, joilla on aivokuoren pinnallinen sideroosi. Ei ole olemassa raportteja, joissa tutkittaisiin tekijöitä, jotka liittyvät aivoverenvuotokomplikaatioihin tai toiminnallisiin tuloksiin IVT-hoitoa saaneiden CAA-potilaiden ryhmässä. Tavoitteenamme oli arvioida aivoverenvuotokomplikaatioita 24h-TT:ssä ja toiminnallisia tuloksia IVT:n jälkeen aivohalvauspotilailla, joilla oli CAA-piirteitä pre-IVT-magneettikuvauksessa.
Menetelmät: Aivohalvauskeskuksessamme IVT-päätös potilailla, joilla on CAA-magneettikuvausominaisuuksia, on jätetty hoitavan lääkärin harkinnan varaan. Seuloimme retrospektiivisesti 959 peräkkäisen IVT-hoitoa saaneen aivohalvauspotilaan (tammikuun 2015 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana) ilman jatkuvaa antikoagulaatiohoitoa ennen IVT-kuvausta todennäköisten CAA MRI -ominaisuuksien määrittämiseksi modifioitujen Bostonin kriteerien mukaan. Kun poissuljettiin 119 potilasta, joilta puuttui magneettikuvaus (n=47), magneettikuvaus, joka osoitti liikeartefakteja (n=49) tai vaihtoehtoinen krooninen aivoverenvuoto syy magneettikuvauksessa (n=23), 15 IVT-hoidettua potilasta, joilla oli todennäköinen CAA esitutkimuksessa. IVT MRI tunnistettiin. Näillä 15 potilaalla kliinisiä, biologisia ja MRI-ominaisuuksia verrattiin potilaiden välillä, joilla oli IVT:n jälkeistä verenvuotoa, ja potilaiden välillä, joilla oli huono (MRS 3-6) vs. hyvä (MRS 0-2) toiminnallinen tulos kotiutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset IVT-hoitoa saaneet aivohalvauspotilaat, joilla ei ole meneillään olevaa antikoagulaatiohoitoa, jotka on rekisteröity aivohalvaustietokantaamme ja jotka esittivät todennäköisen CAA:n pre-IVT-magneettikuvauksessa
- Potilas otettu hoitoon Nîmesin CHU:ssa tammikuun 2015 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on meneillään antikoagulaatiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivojen amyloidiangiopatia (CAA)
CAA-potilaat, joita hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia suonensisäisen trombolyysin (IVT) jälkeen
|
aivoverenvuoto tehostamattomalla TT:llä 24 tuntia IVT:n jälkeen (kyllä/ei)
|
24 tuntia suonensisäisen trombolyysin (IVT) jälkeen
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta. Oireiden alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
toiminnallinen lopputulos sairaalasta poistuttaessa modifioidun Rankin-asteikon mukaan (huono/hyvä)
|
Jopa 3 kuukautta. Oireiden alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Amyloidoosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivohalvaus
- Verenvuoto
- Aivojen amyloidiangiopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2022/DR-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .