Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneblødning og funksjonelt utfall hos hjerneslagpasienter med CAA-funksjoner på pre-trombolyse MR behandlet med intravenøs trombolyse (trombolyse i CAA) (trombose i CAA) (Thromb in CAA)

3. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hjerneblødning på 24 timers CT og funksjonelt utfall hos hjerneslagpasienter med cerebral amyloid angiopati Funksjoner på pretrombolyse MR behandlet med intravenøs trombolyse

Bakgrunn: Hos slagpasienter behandlet med intravenøs trombolyse (IVT) ser tilstedeværelse og høyt antall strengt lobar cerebrale mikroblødninger (forenlig med cerebral amyloid angiopati, CAA) ut til å være assosiert med økt risiko for hemorragisk transformasjon, symptomatisk hemorragisk transformasjon, fjernblødning, og dårlig funksjonelt resultat. Noen av disse rapporterte CAA-pasientene med cerebrale mikroblødninger hadde også kroniske lobar intracerebral blødning. Få data er tilgjengelige på IVT-behandlede CAA-pasienter som viser kortikal overfladisk siderose. Det er ingen rapporter som studerer faktorer assosiert med hjerneblødningskomplikasjoner eller funksjonelt utfall i en gruppe IVT-behandlede CAA-pasienter. Målet vårt var å evaluere hjerneblødningskomplikasjoner på 24-timers CT og funksjonelt utfall etter IVT hos slagpasienter med CAA-funksjoner på pre-IVT MR.

Metoder: I vårt hjerneslagsenter overlates IVT-beslutning hos pasienter med CAA MR-funksjoner etter den behandlende legens skjønn. Vi screenet retrospektivt pre-IVT-avbildning av 959 påfølgende IVT-behandlede slagpasienter (mellom januar 2015 og juli 2022) uten pågående antikoagulasjonsterapi for sannsynlige CAA MR-funksjoner definert av modifiserte Boston-kriterier. Etter ekskludering av 119 pasienter med manglende MR (n=47), med MR som viser bevegelsesartefakter (n=49) eller med alternativ kronisk hjerneblødningsårsak på MR (n=23), 15 IVT-behandlede pasienter med sannsynlig CAA på pre- IVT MR ble identifisert. Hos disse 15 pasientene ble kliniske, biologiske og MR-karakteristika sammenlignet mellom pasienter med vs. uten post-IVT-blødning og mellom pasienter med dårlig (MRS 3-6) vs. godt (MRS 0-2) funksjonelt utfall ved utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende IVT-behandlede slagpasienter med CAA-funksjoner (strengt lobar CMB, CSS eller kronisk lobar ICH) på MR-behandling før behandling registrert i vår hjerneslagdatabase mellom januar 2015 og juli 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende IVT-behandlede slagpasienter uten pågående antikoagulasjonsbehandling registrert i vår hjerneslagdatabase som presenterer sannsynlig CAA på pre-IVT MR
  • Pasient overtatt ved CHU i Nîmes mellom januar 2015 og juli 2022

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med pågående antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Pasienter med CAA behandlet med intravenøs trombolyse
Ingen, ren observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerneblødning
Tidsramme: 24 timer etter intravenøs trombolyse (IVT)
hjerneblødning på ikke-forsterket CT 24 timer etter IVT (Ja/Nei)
24 timer etter intravenøs trombolyse (IVT)
funksjonelt resultat
Tidsramme: Inntil 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
funksjonelt utfall ved utskrivning fra sykehus i henhold til den modifiserte Rankin-skalaen (dårlig/god)
Inntil 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere