- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565144
Hémorragie cérébrale et résultat fonctionnel chez les patients victimes d'AVC présentant des caractéristiques de CAA sur l'IRM pré-thrombolyse traitée par thrombolyse intraveineuse (thrombolyse dans CAA) (thromb dans CAA) (Thromb in CAA)
Hémorragie cérébrale sur 24h-CT et résultat fonctionnel chez les patients victimes d'un AVC avec des caractéristiques d'angiopathie amyloïde cérébrale sur l'IRM pré-thrombolyse traitée par thrombolyse intraveineuse
Contexte : Chez les patients victimes d'AVC traités par thrombolyse intraveineuse (IVT), la présence et le nombre élevé de microhémorragies cérébrales strictement lobaires (compatibles avec l'angiopathie amyloïde cérébrale, AAC) semblent être associés à un risque accru de transformation hémorragique, de transformation hémorragique symptomatique, d'hémorragie à distance et mauvais résultat fonctionnel. Certains de ces patients CAA signalés avec des microhémorragies cérébrales avaient également une hémorragie intracérébrale lobaire chronique. Peu de données sont disponibles sur les patients CAA traités par IVT présentant une sidérose corticale superficielle. Il n'existe aucun rapport étudiant les facteurs associés aux complications hémorragiques cérébrales ou aux résultats fonctionnels au sein d'un groupe de patients CAA traités par IVT. Notre objectif était d'évaluer les complications hémorragiques cérébrales sur 24h-CT et les résultats fonctionnels après IVT chez les patients victimes d'AVC présentant des caractéristiques CAA sur l'IRM pré-IVT.
Méthodes : Dans notre centre d'AVC, la décision d'IVT chez les patients présentant des caractéristiques d'IRM CAA est laissée à la discrétion du médecin traitant. Nous avons examiné rétrospectivement l'imagerie pré-IVT de 959 patients consécutifs ayant subi un AVC traités par IVT (entre janvier 2015 et juillet 2022) sans traitement anticoagulant en cours pour les caractéristiques probables de l'IRM CAA définies par les critères de Boston modifiés. Après exclusion de 119 patients sans IRM (n=47), avec IRM montrant des artéfacts de mouvement (n=49) ou avec une autre cause d'hémorragie cérébrale chronique à l'IRM (n=23), 15 patients traités par IVT avec CAA probable en pré- IVT IRM ont été identifiés. Chez ces 15 patients, les caractéristiques cliniques, biologiques et IRM ont été comparées entre les patients avec vs sans hémorragie post-IVT et entre les patients avec un résultat fonctionnel mauvais (MRS 3-6) vs bon (MRS 0-2) à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'AVC consécutifs traités par IVT sans traitement anticoagulant en cours enregistrés dans notre base de données sur les AVC présentant un CAA probable sur l'IRM pré-IVT
- Patient pris en charge au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et juillet 2022
Critère d'exclusion:
- patients sous traitement anticoagulant en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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angiopathie amyloïde cérébrale (CAA)
Patients atteints d'AAC traités par thrombolyse intraveineuse
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Aucune, étude observationnelle pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémorragie cérébrale
Délai: 24 heures après la thrombolyse intraveineuse (IVT)
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hémorragie cérébrale sur CT non amélioré à 24 heures après IVT (Oui/Non)
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24 heures après la thrombolyse intraveineuse (IVT)
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résultat fonctionnel
Délai: Jusqu'à 3 mois. De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois.
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résultat fonctionnel à la sortie de l'hôpital selon l'échelle de Rankin modifiée (médiocre/bon)
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Jusqu'à 3 mois. De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Déficits de protéostase
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies artérielles cérébrales
- Amylose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Accident vasculaire cérébral
- Hémorragie
- Angiopathie Amyloïde Cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2022/DR-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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