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Hémorragie cérébrale et résultat fonctionnel chez les patients victimes d'AVC présentant des caractéristiques de CAA sur l'IRM pré-thrombolyse traitée par thrombolyse intraveineuse (thrombolyse dans CAA) (thromb dans CAA) (Thromb in CAA)

3 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hémorragie cérébrale sur 24h-CT et résultat fonctionnel chez les patients victimes d'un AVC avec des caractéristiques d'angiopathie amyloïde cérébrale sur l'IRM pré-thrombolyse traitée par thrombolyse intraveineuse

Contexte : Chez les patients victimes d'AVC traités par thrombolyse intraveineuse (IVT), la présence et le nombre élevé de microhémorragies cérébrales strictement lobaires (compatibles avec l'angiopathie amyloïde cérébrale, AAC) semblent être associés à un risque accru de transformation hémorragique, de transformation hémorragique symptomatique, d'hémorragie à distance et mauvais résultat fonctionnel. Certains de ces patients CAA signalés avec des microhémorragies cérébrales avaient également une hémorragie intracérébrale lobaire chronique. Peu de données sont disponibles sur les patients CAA traités par IVT présentant une sidérose corticale superficielle. Il n'existe aucun rapport étudiant les facteurs associés aux complications hémorragiques cérébrales ou aux résultats fonctionnels au sein d'un groupe de patients CAA traités par IVT. Notre objectif était d'évaluer les complications hémorragiques cérébrales sur 24h-CT et les résultats fonctionnels après IVT chez les patients victimes d'AVC présentant des caractéristiques CAA sur l'IRM pré-IVT.

Méthodes : Dans notre centre d'AVC, la décision d'IVT chez les patients présentant des caractéristiques d'IRM CAA est laissée à la discrétion du médecin traitant. Nous avons examiné rétrospectivement l'imagerie pré-IVT de 959 patients consécutifs ayant subi un AVC traités par IVT (entre janvier 2015 et juillet 2022) sans traitement anticoagulant en cours pour les caractéristiques probables de l'IRM CAA définies par les critères de Boston modifiés. Après exclusion de 119 patients sans IRM (n=47), avec IRM montrant des artéfacts de mouvement (n=49) ou avec une autre cause d'hémorragie cérébrale chronique à l'IRM (n=23), 15 patients traités par IVT avec CAA probable en pré- IVT IRM ont été identifiés. Chez ces 15 patients, les caractéristiques cliniques, biologiques et IRM ont été comparées entre les patients avec vs sans hémorragie post-IVT et entre les patients avec un résultat fonctionnel mauvais (MRS 3-6) vs bon (MRS 0-2) à la sortie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients consécutifs d'AVC traités par IVT présentant des caractéristiques CAA (CMB strictement lobaire, CSS ou ICH lobaire chronique) sous traitement IRM avant traitement enregistrés dans notre base de données sur les accidents vasculaires cérébraux entre janvier 2015 et juillet 2022

La description

Critère d'intégration:

  • Patients victimes d'AVC consécutifs traités par IVT sans traitement anticoagulant en cours enregistrés dans notre base de données sur les AVC présentant un CAA probable sur l'IRM pré-IVT
  • Patient pris en charge au CHU de Nîmes entre janvier 2015 et juillet 2022

Critère d'exclusion:

  • patients sous traitement anticoagulant en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
angiopathie amyloïde cérébrale (CAA)
Patients atteints d'AAC traités par thrombolyse intraveineuse
Aucune, étude observationnelle pure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémorragie cérébrale
Délai: 24 heures après la thrombolyse intraveineuse (IVT)
hémorragie cérébrale sur CT non amélioré à 24 heures après IVT (Oui/Non)
24 heures après la thrombolyse intraveineuse (IVT)
résultat fonctionnel
Délai: Jusqu'à 3 mois. De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois.
résultat fonctionnel à la sortie de l'hôpital selon l'échelle de Rankin modifiée (médiocre/bon)
Jusqu'à 3 mois. De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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