- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565144
Hjerneblødning og funktionelt udfald hos patienter med slagtilfælde med CAA-træk på prætrombolyse-MR behandlet med intravenøs trombolyse (trombolyse i CAA) (Trombo i CAA) (Thromb in CAA)
Hjerneblødning på 24 timers CT og funktionelt resultat hos patienter med slagtilfælde med cerebral amyloid angiopati Egenskaber på prætrombolyse MR behandlet med intravenøs trombolyse
Baggrund: Hos patienter med slagtilfælde, der behandles med intravenøs trombolyse (IVT), synes tilstedeværelsen og det høje antal af strengt lobar cerebrale mikroblødninger (kompatibel med cerebral amyloid angiopati, CAA) at være forbundet med øget risiko for hæmoragisk transformation, symptomatisk blødningstransformation, fjernblødning og dårligt funktionelt resultat. Nogle af disse rapporterede CAA-patienter med cerebrale mikroblødninger havde også kroniske lobar intracerebral blødning. Der er få data tilgængelige om IVT-behandlede CAA-patienter, der viser kortikal overfladisk siderose. Der er ingen rapporter, der studerer faktorer forbundet med hjernehæmoragisk komplikation eller funktionelt resultat i en gruppe IVT-behandlede CAA-patienter. Vores mål var at evaluere hjernehæmoragiske komplikationer på 24-timers CT og funktionelt resultat efter IVT hos slagtilfældepatienter med CAA-træk på præ-IVT MR.
Metoder: I vores apopleksicenter er IVT-beslutning hos patienter med CAA MR-funktioner overladt til den behandlende læges skøn. Vi screenede retrospektivt præ-IVT-billeddannelse af 959 konsekutive IVT-behandlede slagtilfældepatienter (mellem januar 2015 og juli 2022) uden igangværende antikoaguleringsterapi for sandsynlige CAA MRI-træk defineret af modificerede Boston-kriterier. Efter udelukkelse af 119 patienter med manglende MR (n=47), med MR, der viser bevægelsesartefakter (n=49) eller med alternativ kronisk hjerneblødningsårsag på MR (n=23), 15 IVT-behandlede patienter med sandsynlig CAA på præ- IVT MR blev identificeret. Hos disse 15 patienter blev kliniske, biologiske og MR-karakteristika sammenlignet mellem patienter med vs. uden post-IVT-blødning og mellem patienter med dårligt (MRS 3-6) vs. godt (MRS 0-2) funktionelt resultat ved udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dimitri RENARD
- Telefonnummer: +33466683261
- E-mail: dimitrirenard@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrig, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive IVT-behandlede apopleksipatienter uden igangværende antikoagulationsbehandling registreret i vores apopleksidatabase, der præsenterer sandsynlig CAA på præ-IVT MR
- Patient overtaget ved CHU i Nîmes mellem januar 2015 og juli 2022
Ekskluderingskriterier:
- patienter med igangværende antikoagulationsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Patienter med CAA behandlet med intravenøs trombolyse
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerneblødning
Tidsramme: 24 timer efter intravenøs trombolyse (IVT)
|
hjerneblødning på ikke-forstærket CT 24 timer efter IVT (Ja/Nej)
|
24 timer efter intravenøs trombolyse (IVT)
|
funktionelt resultat
Tidsramme: Op til 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 3 måneder.
|
funktionelt resultat ved hospitalsudskrivning i henhold til den modificerede Rankin-skala (Dårlig/God)
|
Op til 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Slag
- Blødning
- Amyloidose
- Intrakranielle blødninger
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2022/DR-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet