Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneblødning og funktionelt udfald hos patienter med slagtilfælde med CAA-træk på prætrombolyse-MR behandlet med intravenøs trombolyse (trombolyse i CAA) (Trombo i CAA) (Thromb in CAA)

12. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hjerneblødning på 24 timers CT og funktionelt resultat hos patienter med slagtilfælde med cerebral amyloid angiopati Egenskaber på prætrombolyse MR behandlet med intravenøs trombolyse

Baggrund: Hos patienter med slagtilfælde, der behandles med intravenøs trombolyse (IVT), synes tilstedeværelsen og det høje antal af strengt lobar cerebrale mikroblødninger (kompatibel med cerebral amyloid angiopati, CAA) at være forbundet med øget risiko for hæmoragisk transformation, symptomatisk blødningstransformation, fjernblødning og dårligt funktionelt resultat. Nogle af disse rapporterede CAA-patienter med cerebrale mikroblødninger havde også kroniske lobar intracerebral blødning. Der er få data tilgængelige om IVT-behandlede CAA-patienter, der viser kortikal overfladisk siderose. Der er ingen rapporter, der studerer faktorer forbundet med hjernehæmoragisk komplikation eller funktionelt resultat i en gruppe IVT-behandlede CAA-patienter. Vores mål var at evaluere hjernehæmoragiske komplikationer på 24-timers CT og funktionelt resultat efter IVT hos slagtilfældepatienter med CAA-træk på præ-IVT MR.

Metoder: I vores apopleksicenter er IVT-beslutning hos patienter med CAA MR-funktioner overladt til den behandlende læges skøn. Vi screenede retrospektivt præ-IVT-billeddannelse af 959 konsekutive IVT-behandlede slagtilfældepatienter (mellem januar 2015 og juli 2022) uden igangværende antikoaguleringsterapi for sandsynlige CAA MRI-træk defineret af modificerede Boston-kriterier. Efter udelukkelse af 119 patienter med manglende MR (n=47), med MR, der viser bevægelsesartefakter (n=49) eller med alternativ kronisk hjerneblødningsårsag på MR (n=23), 15 IVT-behandlede patienter med sandsynlig CAA på præ- IVT MR blev identificeret. Hos disse 15 patienter blev kliniske, biologiske og MR-karakteristika sammenlignet mellem patienter med vs. uden post-IVT-blødning og mellem patienter med dårligt (MRS 3-6) vs. godt (MRS 0-2) funktionelt resultat ved udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Chu de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

konsekutive IVT-behandlede slagtilfældepatienter med CAA-træk (strengt lobar CMB, CSS eller kronisk lobar ICH) på MR-behandling før behandling registreret i vores slagtilfældedatabase mellem januar 2015 og juli 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive IVT-behandlede apopleksipatienter uden igangværende antikoagulationsbehandling registreret i vores apopleksidatabase, der præsenterer sandsynlig CAA på præ-IVT MR
  • Patient overtaget ved CHU i Nîmes mellem januar 2015 og juli 2022

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med igangværende antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Patienter med CAA behandlet med intravenøs trombolyse
Ingen, ren observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneblødning
Tidsramme: 24 timer efter intravenøs trombolyse (IVT)
hjerneblødning på ikke-forstærket CT 24 timer efter IVT (Ja/Nej)
24 timer efter intravenøs trombolyse (IVT)
funktionelt resultat
Tidsramme: Op til 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 3 måneder.
funktionelt resultat ved hospitalsudskrivning i henhold til den modificerede Rankin-skala (Dårlig/God)
Op til 3 måneder. Fra dato for symptomdebut til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse

3
Abonner