- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05565144
Emorragia cerebrale ed esiti funzionali in pazienti con ictus con CAA Caratteristiche sulla risonanza magnetica pre-trombolisi trattata con trombolisi endovenosa (trombolisi in CAA) ( Trombo in CAA ) (Thromb in CAA)
Emorragia cerebrale alla TC delle 24 ore e risultato funzionale nei pazienti con ictus con angiopatia amiloide cerebrale Caratteristiche alla risonanza magnetica pre-trombolisi trattata con trombolisi endovenosa
Sfondo: nei pazienti con ictus trattati con trombolisi endovenosa (IVT), la presenza e l'elevato numero di microsanguinamenti cerebrali strettamente lobari (compatibili con angiopatia amiloide cerebrale, CAA) sembra essere associato ad un aumentato rischio di trasformazione emorragica, trasformazione emorragica sintomatica, emorragia remota e scarso risultato funzionale. Alcuni di questi pazienti CAA segnalati con microsanguinamenti cerebrali presentavano anche emorragia intracerebrale lobare cronica. Sono disponibili pochi dati sui pazienti CAA trattati con IVT che mostrano siderosi corticale superficiale. Non ci sono rapporti che studiano i fattori associati alla complicazione emorragica cerebrale o all'esito funzionale all'interno di un gruppo di pazienti CAA trattati con IVT. Il nostro obiettivo era valutare le complicanze emorragiche cerebrali alla TC delle 24 ore e l'esito funzionale dopo l'IVT in pazienti con ictus con caratteristiche CAA alla risonanza magnetica pre-IVT.
Metodi: Nel nostro centro ictus, la decisione IVT nei pazienti con caratteristiche di CAA MRI è lasciata alla discrezione del medico curante. Abbiamo esaminato retrospettivamente l'imaging pre-IVT di 959 pazienti con ictus trattati con IVT consecutivi (tra gennaio 2015 e luglio 2022) senza terapia anticoagulante in corso per probabili caratteristiche di CAA MRI definite dai criteri di Boston modificati. Dopo aver escluso 119 pazienti con assenza di risonanza magnetica (n=47), con risonanza magnetica che mostrava artefatti da movimento (n=49) o con causa alternativa di emorragia cerebrale cronica alla risonanza magnetica (n=23), 15 pazienti trattati con IVT con probabile CAA in pre- IVT MRI sono stati identificati. In questi 15 pazienti, le caratteristiche cliniche, biologiche e RM sono state confrontate tra pazienti con e senza emorragia post-IVT e tra pazienti con esito funzionale scarso (MRS 3-6) rispetto a buono (MRS 0-2) alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dimitri RENARD
- Numero di telefono: +33466683261
- Email: dimitrirenard@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus trattati con IVT consecutivi senza terapia anticoagulante in corso registrati nel nostro database di ictus che presentano probabile CAA alla risonanza magnetica pre-IVT
- Paziente preso in carico presso il CHU di Nîmes tra gennaio 2015 e luglio 2022
Criteri di esclusione:
- pazienti con terapia anticoagulante in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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angiopatia amiloide cerebrale (CAA)
Pazienti con CAA trattati con trombolisi endovenosa
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Nessuno, puro studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombolisi endovenosa (IVT)
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emorragia cerebrale alla TC non potenziata a 24 ore dopo l'IVT (Sì/No)
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24 ore dopo la trombolisi endovenosa (IVT)
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risultato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi. Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 3 mesi.
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esito funzionale alla dimissione dall'ospedale secondo la scala Rankin modificata (Scarso/Buono)
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Fino a 3 mesi. Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Amiloidosi familiare
- Ictus
- Emorragia
- Amiloidosi
- Emorragie intracraniche
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2022/DR-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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