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Emorragia cerebrale ed esiti funzionali in pazienti con ictus con CAA Caratteristiche sulla risonanza magnetica pre-trombolisi trattata con trombolisi endovenosa (trombolisi in CAA) ( Trombo in CAA ) (Thromb in CAA)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Emorragia cerebrale alla TC delle 24 ore e risultato funzionale nei pazienti con ictus con angiopatia amiloide cerebrale Caratteristiche alla risonanza magnetica pre-trombolisi trattata con trombolisi endovenosa

Sfondo: nei pazienti con ictus trattati con trombolisi endovenosa (IVT), la presenza e l'elevato numero di microsanguinamenti cerebrali strettamente lobari (compatibili con angiopatia amiloide cerebrale, CAA) sembra essere associato ad un aumentato rischio di trasformazione emorragica, trasformazione emorragica sintomatica, emorragia remota e scarso risultato funzionale. Alcuni di questi pazienti CAA segnalati con microsanguinamenti cerebrali presentavano anche emorragia intracerebrale lobare cronica. Sono disponibili pochi dati sui pazienti CAA trattati con IVT che mostrano siderosi corticale superficiale. Non ci sono rapporti che studiano i fattori associati alla complicazione emorragica cerebrale o all'esito funzionale all'interno di un gruppo di pazienti CAA trattati con IVT. Il nostro obiettivo era valutare le complicanze emorragiche cerebrali alla TC delle 24 ore e l'esito funzionale dopo l'IVT in pazienti con ictus con caratteristiche CAA alla risonanza magnetica pre-IVT.

Metodi: Nel nostro centro ictus, la decisione IVT nei pazienti con caratteristiche di CAA MRI è lasciata alla discrezione del medico curante. Abbiamo esaminato retrospettivamente l'imaging pre-IVT di 959 pazienti con ictus trattati con IVT consecutivi (tra gennaio 2015 e luglio 2022) senza terapia anticoagulante in corso per probabili caratteristiche di CAA MRI definite dai criteri di Boston modificati. Dopo aver escluso 119 pazienti con assenza di risonanza magnetica (n=47), con risonanza magnetica che mostrava artefatti da movimento (n=49) o con causa alternativa di emorragia cerebrale cronica alla risonanza magnetica (n=23), 15 pazienti trattati con IVT con probabile CAA in pre- IVT MRI sono stati identificati. In questi 15 pazienti, le caratteristiche cliniche, biologiche e RM sono state confrontate tra pazienti con e senza emorragia post-IVT e tra pazienti con esito funzionale scarso (MRS 3-6) rispetto a buono (MRS 0-2) alla dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con ictus trattati con IVT consecutivi con caratteristiche CAA (CMB strettamente lobare, CSS o ICH lobare cronico) in terapia con risonanza magnetica pre-trattamento registrati nel nostro database di ictus tra gennaio 2015 e luglio 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus trattati con IVT consecutivi senza terapia anticoagulante in corso registrati nel nostro database di ictus che presentano probabile CAA alla risonanza magnetica pre-IVT
  • Paziente preso in carico presso il CHU di Nîmes tra gennaio 2015 e luglio 2022

Criteri di esclusione:

  • pazienti con terapia anticoagulante in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
angiopatia amiloide cerebrale (CAA)
Pazienti con CAA trattati con trombolisi endovenosa
Nessuno, puro studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombolisi endovenosa (IVT)
emorragia cerebrale alla TC non potenziata a 24 ore dopo l'IVT (Sì/No)
24 ore dopo la trombolisi endovenosa (IVT)
risultato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi. Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 3 mesi.
esito funzionale alla dimissione dall'ospedale secondo la scala Rankin modificata (Scarso/Buono)
Fino a 3 mesi. Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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